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專家詳解抗原檢測+核酸檢測優勢:一個快、一個準,互為補充

抗原檢測正式加入防疫戰線,社群居民還可自購自測。

國家衛健委網站3月11日消息,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組印發通知,決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》(以下簡稱《方案》)。

《方案》規定了抗原檢測的三類人群,包括有一定症狀的到基層醫療衛生機構就診的人員、隔離觀察人員及有抗原自我檢測需求的社群居民。《方案》提出,居民可通過零售藥店、網絡銷售平台等管道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。

為何要加入抗原檢測作為補充?抗原檢測有哪些優勢?抗原檢測如何與核酸檢測打好配合?就此,澎湃新聞(www.thepaper.cn)專訪了著名感染學者、深圳市第三人民醫院院長、美國微生物學院院士盧洪洲教授。

澎湃新聞:核酸檢測在大陸常态化疫情防控中發揮着舉足輕重的作用,此番為何要加入抗原檢測?

盧洪洲:根據最新版的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版修訂版)》,實時熒光定量PCR檢測新型冠狀病毒核酸陽性是确診患者的最重要名額之一。“早發現、早診斷、早隔離、早治療”是新冠疫情防控的重要政策。出現疫情以後,對密接人群、高危人群進行大規模的核酸篩查是早期發現感染患者的重要手段。

但是随着免疫逃逸活性和傳染性更強的奧密克戎毒株出現,我們可以看到目前世界各地都在持續暴發疫情。大陸很多省市都出現了散發和聚集性暴發病例,各地對核酸檢測的需求呈現指數增長趨勢。大家可以發現,我們核酸檢測從最初的單檢,到“5混1”、“10混1”,再到現在的“20混1”,都是為了适應越來越大的核酸檢測需求。

相對于核酸檢測,抗原檢測具有友善、快捷、成本低等優勢,普通群眾可以非常友善地實作居家檢測。2020年11月,國家藥監局應急審批通過兩款新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,這是大陸首次準許新冠病毒抗原檢測試劑,産品檢測時間在20分鐘之内。基于抗原檢測的優勢,使用抗原檢測試劑盒進行自測,能夠幫助我們快速發現一些感染者,也能夠一定程度上降低核酸采樣過程中可能的暴露風險,為疫情防控中所需的核酸檢測提供很好的補充。目前,歐美、澳洲以及新加坡、日本等均開始了以抗原檢測為核心的防控政策。

澎湃新聞:上述《方案》提到,将推進“抗原篩查、核酸診斷”的監測模式。那麼,核酸檢測、抗原檢測各自有何特點,如何打好配合?

盧洪洲:目前核酸檢測的方法都是實時熒光定量PCR,其具有高靈敏度的特征,研究表明大多數熒光定量PCR檢測的靈敏度在10 拷貝每毫升以上,是以在基因拷貝數較低的情況下,樣本中的核酸也能被檢測到。

相比于核酸檢測,抗原檢測的靈敏度要低很多,研究結果表明大概在10 拷貝每毫升。比如一些研究評估了抗原檢測與核酸檢測的一緻性,發現在Ct值(編者注:實驗室檢測的一個名額,數值越低代表病人的病毒載量越高)小于25的時候,抗原檢測與核酸檢測的一緻性能達到95.8%;而高于25時,一緻性隻有約50.7%;Ct值高于30的時候隻有約20.9%。

盡管如此,有病毒核酸的存在并不代表有感染性活病毒的存在,研究發現很多RNA(核糖核酸)陽性的樣本并不具有感染性,特别是在病程大于14天的樣本中。對比而言,基于抗原檢測的特點,有研究發現使用抗原檢測來檢測患者體内的感染性病毒具有很高的靈敏度。

是以,基于病毒在人體内的動力學,研究人員總結了抗原檢測和核酸檢測發現具有感染性病人的效能,如見下圖(圖為受訪者修改自國際著名醫學期刊《英國醫學雜志》文章;Alex Crozier et al. BMJ 2021;372:n208)。

專家詳解抗原檢測+核酸檢測優勢:一個快、一個準,互為補充

抗原檢測和核酸檢測發現具有感染性病人的效能對比。受訪者供圖

我們可以看到,核酸檢測能夠非常早期的發現感染患者,然後對患者的整個排毒周期有一個非常準确的監測。抗原檢測盡管靈敏度低,沒法發現潛伏期和傳染期後的患者,但是其靈敏度能夠覆寫整個傳染期。是以,通過多次抗原檢測(比如每周3次及以上)能夠發現絕大多數具有傳染性的病例。這樣對于基層就診人員、隔離觀察人員或者其他有自檢需求的人員,開展抗原檢測都能為核酸檢測提供很好的補充。

澎湃新聞:上述《方案》提出,居民可通過零售藥店、網絡銷售平台等管道,自行購買抗原檢測試劑進行自測。那麼普通居民還需要去做核酸檢測麼?

盧洪洲:目前,大陸依然實行“動态清零”的防控政策。我們可以看到盡管國家剛剛印發了新冠抗原檢測的“應用方案(試行)”,但是抗原檢測仍然隻是作為核酸檢測一個補充。抗原檢測主要是針對基層有發熱症狀的就診人員、隔離觀察人員和有自我檢測需求的居民。目前,基于我們的“動态清零”的防疫政策,如果居民自覺有暴露和感染風險,在條件允許的情況下,還是應該及時到相關機構進行核酸檢測。

需要注意的是,受限于抗原檢測試靈敏度的問題,在大陸現行的防疫政策下,還不适合以抗原自測結果作為就醫、出行和進入公共場所的依據。

澎湃新聞:未來,抗原檢測如何才能更好地發揮作用?

盧洪洲:今後,随着抗原檢測的推廣以及相應配套設施的更新,各省市也可以設立類似核酸檢測一樣的抗原自測上傳系統,與核酸檢測互補,分流一部分低風險人群的核酸檢測需求,這樣能大大緩解核酸檢測的壓力。

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