北恒生物自體CAR-T産品獲FDA孤兒藥資格

1月28日，南京北恒生物科技有限公司釋出消息，其開發的抗Claudin18.2自體CAR-T細胞治療産品CTB001，已收到美國FDA授予的孤兒藥資格（ODD），用于治療胃癌。

CTB001是一種靶向Claudin18.2的第四代自體CAR-T細胞治療産品，采用北恒生物Explored CAR-T平台技術，增強産品的抗惡性良性腫瘤療效。Claudin18.2是一種泛癌靶點，在各種原發性惡性良性腫瘤和轉移竈中異常表達，包括胃癌、胰腺癌、膽管癌、卵巢癌和肺腺癌等。

北恒生物表示，CTB001是其自有Explored CAR-T平台技術首次進行臨床驗證，是一種非常有前景的，能夠精準、快速、高效給Claudin18.2陽性的癌症患者帶來良好獲益的免疫治療方法，CAR-T療法的突破為惡性良性腫瘤治療提供了新的解決方案。

責編：李曌懿