北恒生物自体CAR-T产品获FDA孤儿药资格

1月28日，南京北恒生物科技有限公司发布消息，其开发的抗Claudin18.2自体CAR-T细胞治疗产品CTB001，已收到美国FDA授予的孤儿药资格（ODD），用于治疗胃癌。

CTB001是一种靶向Claudin18.2的第四代自体CAR-T细胞治疗产品，采用北恒生物Explored CAR-T平台技术，增强产品的抗肿瘤疗效。Claudin18.2是一种泛癌靶点，在各种原发性肿瘤和转移灶中异常表达，包括胃癌、胰腺癌、胆管癌、卵巢癌和肺腺癌等。

北恒生物表示，CTB001是其自有Explored CAR-T平台技术首次进行临床验证，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效给Claudin18.2阳性的癌症患者带来良好获益的免疫治疗方法，CAR-T疗法的突破为肿瘤治疗提供了新的解决方案。

责编：李曌懿