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中國生物:全球首支獲批使用二代新冠疫苗将在阿聯酋用于序貫接種

12月27日,由國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心(以下簡稱“中國生物研究院”)研發的二代重組蛋白新冠疫苗已獲阿聯酋衛生和預防部準許緊急使用,這也是全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。中國生物研究院院長李啟明29日在接受《環球時報》記者采訪時表示,二代重組蛋白新冠疫苗對于奧密克戎毒株中和抗體水準顯著優于對照疫苗組。該款疫苗将在阿聯酋作為加強針應用于已接種兩劑國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的人群。

中國生物:全球首支獲批使用二代新冠疫苗将在阿聯酋用于序貫接種

二代重組蛋白新冠疫苗由中國生物研究院科研團隊研發,具有獨立自主知識産權。研發團隊在第一代重組蛋白新冠疫苗的基礎上,通過對各種變異株的免疫逃逸能力和進化規律進行全面分析評估,全新設計開發了第二代重組蛋白新冠疫苗,是目前唯一被準許緊急使用的二代疫苗。

李啟明介紹,重組蛋白新冠疫苗是基于新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)受體結合區(RBD)的天然結構特征,運用結構生物學、計算生物學自主設計研發,靶點明确,針對性強,可誘導機體産生針對性中和抗體,進而阻斷病毒與受體細胞的結合,發揮保護作用。

李啟明表示,由中國生物研究院研發的第一代重組蛋白新冠疫苗是根據新冠病毒的原型株設計,靶抗原是接近病毒天然結構的三聚化RBD。而二代疫苗的研發則始于2021年4月,是在一代疫苗成熟的技術平台基礎上,針對病毒的高變異性開發的廣譜疫苗。二代疫苗與一代疫苗的差異主要就展現在靶抗原的設計方面,二代疫苗研發的目标是具有廣譜性,是以在研究中充分利用了計算結構疫苗學的技術平台,通過計算模組化和分子模拟設計提升了疫苗的廣譜性,同時也保證了研發的效率。

中國生物:全球首支獲批使用二代新冠疫苗将在阿聯酋用于序貫接種

▲中國生物研究院研發人員在實驗室

對于當下引起普遍擔憂的免疫逃逸能力較強的奧密克戎變異株,李啟明表示,目前的研究資料顯示,在接種第二代重組蛋白新冠疫苗之後,接種者的中和抗體水準也明顯優于對照疫苗組,“從目前資料看,如果采用中國生物‘滅活+重組’的序貫接種方式,将大幅提高接種者的免疫應答水準和持久性,可激發人體産生針對原型株和主要變異株高水準的中和抗體,對各種變異株也有保護潛力,目前,阿聯酋方面已将其作為加強針用于已接種兩劑國藥集團中國生物新冠滅活疫苗的人群。”

中國生物重組蛋白新冠疫苗已在阿聯酋近4000名受試者中開展了臨床研究。這款疫苗獲阿聯酋衛生和預防部準許,成為全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗,并将作為加強針應用于序貫接種後,其在國内的推進進度和應用前景也引發了各界關注,對此,李啟明表示,國藥集團中國生物方面正在按照臨床方案設計,階段性彙總資料,為國内疫苗接種政策提供研判依據和資料支援。

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