恒瑞醫藥：SHR1459片獲得藥物臨床試驗準許

上證報中國證券網訊 12月20日晚間，恒瑞醫藥釋出公告，近日收到國家藥監局核準簽發關于SHR1459片的《藥物臨床試驗準許通知書》，将于近期開展臨床試驗。

公告顯示，SHR1459片符合藥品注冊的有關要求，同意開展與利妥昔單抗、環磷酰胺、多柔比星、長春新堿、潑尼松（R-CHOP）方案聯合治療彌漫性大B細胞淋巴瘤的臨床試驗。

資料顯示，SHR1459屬于BTK選擇性小分子抑制劑。臨床前研究表明，SHR1459在體外顯示出很強的激酶選擇性，在體外和體内實驗中均顯示出良好的抗B細胞淋巴瘤活性，毒理結果也表明SHR1459的動物耐受性良好，預計對B細胞淋巴瘤将具有很高的臨床應用價值。

截至目前，SHR1459相關研發項目累計已投入研發費用約為11636萬元。（吳文鋒）