央廣網北京12月12日消息 日前，由河北省疾控中心、江蘇省疾疾控中心、複旦大學公共衛生學院公共衛生安全重點實驗室、科興控股生物技術有限公司（SINOVAC科興）等多家機關合作，在世界權威傳染病期刊《柳葉刀-感染病學》（以下簡稱“雜志”）發表了健康成年人接種兩劑SINOVAC科興新冠病毒滅活疫苗克爾來福的免疫持久性，第三劑接種後免疫原性和安全性雙盲、随機、安慰劑對照Ⅱ期臨床研究結果（Immunogenicity and safety of a third dose of CoronaVac, and immune persistence of a two-dose schedule, in healthy adults: interim results from two single-centre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 clinical trials）。
據悉，該研究表明，雖然接種兩劑克爾來福後６個月抗體水準會下降，但由于産生了免疫記憶，第二劑接種8個月後接種第三劑疫苗時抗體水準顯著升高，并顯示出良好的安全性。雜志同期還發表了巴西馬托格羅索州聯邦大學Julio Croda教授和西班牙巴塞羅那國際健康研究所Otavio Ranzani教授聯合署名的專題評述，認為該項研究及時對是否需要接種疫苗，何時接種以及哪些人群需要加強免疫等問題提供了科學依據，這對做好預防新冠肺炎發病和疫情防控工作非常重要。
該研究包含了２個獨立的臨床試驗，分别為在江蘇省開展的克爾來福在18-59歲健康成年人群Ⅱ期臨床試驗和在河北省開展的克爾來福在60歲以上健康老年人群Ⅱ期臨床試驗。
在18-59歲健康人群實驗中，受試者分為兩個不同的疫苗接種組：第一組為第0天和第14天疫苗接種組，第二組為第0天和第28天疫苗接種組。每組一半的受試者在接種第二劑後２個月接種第三劑，另一半受試者在接種第二劑後８個月接種第三劑。結果顯示，完成兩劑克爾來福後誘導的中和抗體滴度水準（GMT）在6個月後，第一組受試者明顯下降至3.9，第二組受試者下降至6.8。完成兩劑後間隔8個月接種第三劑疫苗後的第14天和第28天的GMT水準可分别迅速增長至第一組的137.9和第二組的143.1。
60歲及以上健康人群試驗中，受試者使用0，28接種程式，第三劑疫苗在完成第二劑疫苗後的８個月接種。結果顯示，60歲及以上健康人群的中和抗體滴度水準在接種兩劑克爾來福後6個月顯著下降。第二劑接種後8個月接種第三劑，中和抗體滴度顯著增加，GMT值從第二劑後28天的42.9升高至第三劑後28天的158.5。
兩個年齡組臨床研究的所有受試者第二劑次間隔8個月接種第三劑次後的抗體陽性率均高達98%-100%。接種第三劑疫苗後28天内報告的不良反應均為較輕的1級或2級，耐受性良好，與前兩劑次相比無差異顯示出良好的安全性。
記者了解到，鑒于本研究重要的公共衛生意義，雜志同期邀請了巴西南馬托格羅索聯邦大學Julio Croda教授和西班牙巴塞羅那全球健康研究所流行病學家Otavio T Ranzani以“Booster doses for inactivated COVID-19 vaccines: if, when, and for whom”為題，撰寫了專家評述。
評述指出，截至目前，克爾來福成為全球使用最廣泛的疫苗。第三劑次疫苗在所有年齡段的成年人中誘導出的高滴度中和抗體表明，克爾來福能夠産生良好的免疫記憶，完成兩劑克爾來福8個月後接種第三劑，針對新冠病毒的中和抗體滴度可以增加至第二劑次接種後的3至5倍，同時顯示出了良好的安全性。為世界各地已接種或将要接種COVID-19滅活疫苗的人群将獲得保護帶來了希望。進一步研究應系統評估和模拟何時給予加強劑量。此外，在新冠變異頻發的背景下，應進一步評估加強針的有效性和免疫力變化，可更好地為接種政策的制定提供科學證據。