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【焦點】兩款國産新冠藥物臨時性納入醫保,将支付至3月31日

2月8日,國家醫保局釋出通知,要求各省将氫溴酸氘瑞米德韋片、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝2個藥品臨時性納入本省份基本醫保基金支付範圍,支付至2023年3月31日。

2023年1月29日,國家藥監局附條件準許上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的新冠病毒感染治療藥物氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名稱:民得維)、海南先聲藥業有限公司申報的新冠病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:先諾欣)上市。

【焦點】兩款國産新冠藥物臨時性納入醫保,将支付至3月31日

國家醫保局醫藥管理司負責人介紹,根據國家衛生健康委《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》規定,上述2個藥品都屬于第十版診療方案範圍。1月30日,國家醫保局印發檔案,要求各省級醫療保障部門按照《國家醫保局 财政部 國家衛生健康委 國家疾控局關于實施“乙類乙管”後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》(醫保發〔2023〕1号)要求,将氫溴酸氘瑞米德韋片、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝2個藥品臨時性納入本省份基本醫保基金支付範圍,支付至2023年3月31日。同時要求相關省份醫保局依法履行藥品價格主管部門職責,按照《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》做好相關藥品首發報價受理和引導工作,公開價格構成資訊,接受社會監督。

目前,獲批上市的國産新冠治療用藥已全部被納入醫保支付範圍。其中,中藥“三藥三方”(具體如下圖)和阿茲夫定片已正式納入醫保藥品目錄,氫溴酸氘瑞米德韋片、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝等藥品臨時性納入醫保支付範圍。

【焦點】兩款國産新冠藥物臨時性納入醫保,将支付至3月31日

國家醫保局:新冠治療藥品首發報價實行集中受理、全國通行

國家醫療保障局日前釋出《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》的通知。通知稱,為适應新冠病毒感染疫情防控新形勢新任務,圍繞“保健康、防重症”,支援新冠治療藥品多元供給,充分發揮市場決定性作用,更好發揮政府作用,激發創新活力,維護公衆利益,強化新冠治療藥品價格行為監督,促進新冠治療藥品公平可及,依據《中華人民共和國價格法》《中華人民共和國藥品管理法》,制定本指引并試行。指引從适用範圍等十三個方面作出規定。

《指引》規定,自2023年1月1日起,國家藥品監督管理部門準許上市(含附條件上市)的新冠治療藥品,适用本指引。本指引所稱新冠治療藥品,是指直接針對新冠病毒發揮作用、具有阻斷感染或病毒複制效果的藥品,不包括緩解高熱、咳嗽、疼痛等症狀以及免疫調節、抗凝、生命支援等對症治療的通用藥品。新冠治療藥品依法實行市場調節價,由醫藥企業自主制定銷售價格。醫藥企業應遵循公平合法、誠實信用、質價相符的原則,綜合考慮生産經營成本、市場供求狀況、臨床治療價值等因素制定價格,努力改進生産經營降低成本,充分考慮銷售規模對生産經營成本的分攤作用,動态調整價格,主動擔當社會責任,使利潤水準保持在合理範圍。醫保部門積極支援醫藥企業創新發展,鼓勵醫藥企業研發生産新冠治療藥品,尊重醫藥企業自主制定的具體價格,深化簡政放權、放管結合、優化服務改革,依法不作政府定價、不作行政審批,重點為醫藥企業制定新冠治療藥品價格提供指引,整體提升新冠治療藥品挂網效率,通過加強事前事中事後監督,促使醫藥企業公開透明合理行使自主定價權。新冠治療藥品首次進入國内醫藥集中采購市場銷售,實行首發報價集中受理、全國通行。

經各地主動申請,北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、四川省等6個省份醫保局作為新冠治療藥品首發價格受理機關,企業可自主選擇1家符合條件的受理機關申報首發價格。

【焦點】兩款國産新冠藥物臨時性納入醫保,将支付至3月31日

真實生物阿茲夫定片:醫保後350元/療程

2023年1月18日,國家醫保藥品目錄調整新聞釋出會上,公布阿茲夫定片納入國家醫保藥品目錄,平均445元/療程(醫保前540元,醫保後350元)。2022年7月25日獲批增加新冠病毒肺炎适應症的河南真實生物科技有限公司的阿茲夫定片。

先聲藥業先諾特韋片/利托那韋片:首發報價為750元/盒

1月30日,北京市醫療保障局公布了海南先聲藥業有限公司新冠治療藥品先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(先諾欣)首發報價為750元/盒,一盒為一個療程。先諾欣于今年1月29日獲得國家藥監局附條件準許上市。

民得維氫溴酸氘瑞米德韋片:首發報價795元/盒

2月3日,四川省醫療保障局正式公示氫溴酸氘瑞米德韋片(民得維)首發報價795元/盒,新款國産新冠治療藥品有望快速進入中國市場。1月29日,君實生物子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司的口服小分子新冠病毒感染治療藥物民得維,由國家藥監局按照藥品特别審批程式應急審評審批附條件準許上市。

      資訊來源:國家醫保局

      資訊采集:衛健君

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