集采消息已經越來越難刺激行業關注，但4月15日河南推出的新政策，卻可能給醫藥行業帶來變化。
河南将啟動第二、四批國家集采續約，以首批省内集采部分中選品種的續約填報工作。按照河南釋出的要求，各醫藥機構要參照上一采購周期實際使用情況，填報未來一年的預采購量。
而且河南規定，原則上，如果實際使用量增降幅超過20%，就需要說明情況；對刻意少報量或不報量的醫療機構，各級醫保部門要進行約談。健識局梳理發現，其他省份在續約時并沒有明确提出這一條。
這種規則上的細微修正，将影響大批集采未中選品種的命運，留出一線生機。
多采或少采，對企業都不是好事
此前開展的全國或各省市集采中，醫院所報采購量普遍大大低于實際使用量。
報量過少，導緻醫療各機構實際使用量超過預測采購量的200%甚至400%，這都不是新鮮事。這一方面造成了中選企業難以調配市場，另一方面也擠壓了未中選企業的業務空間，對所有藥企都帶來很大的經營阻力。
2021年6月底，雲南省藥品集采平台顯示，阿卡波糖、阿莫西林顆粒、鹽酸二甲雙胍緩釋片等品種增加國家藥品補充供應企業的申報工作。雖然沒有任何消息顯示上述産品在雲南出現斷供，不過拜耳對媒體表示過：其産品阿卡波糖在雲南第一個協定年度的集采協定量約為75萬盒，首年實際供應量約為協定量的4倍，超額完成帶采名額。
銷售大放量，對企業來說并不一定是好事。拜耳要不要擴大産線？增産之後今後市場需求會不會發生變化？市場存在很大的不确定因素，讓企業難以判斷。
華北制藥就是沒能及時調整産能适應需求的典型。2021年8月，因産能不足，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在山東出現斷供現象，經多次約談協商仍未改。最終被列入“違規名單”，未來9個月不能參與國家集采。
本次河南省率先限制醫療機構報量，要求增減幅度保證在20%之内，顯然是執行國家醫保局“科學約定中标産品市場采購量”的改革理念，有序引導、釋放企業市場預期。
業内普遍認為，限制醫療機構的申報數量，這不僅讓中标企業的生産得到充分保障，還能保證非中标企業搶占集采剩餘的部分市場，為廣大消費者提供更多的治療選擇。
衆所周知，2019年全國集采拉開帷幕後，國家醫保局的初衷是集采品種供應50%到80%不等的市場，剩餘市場由非集采品種填補。但在實際操作中，由于報量不準确、需求量大增等原因，集采品種實際占據了絕對市場。
2021年10月底，江西省醫藥采購服務平台釋出通知稱，第三批國采中的托法替布完成進度高達12371.92%。非集采品種幾乎沒有院内市場的機會，隻能轉向零售藥店、醫藥電商等銷售管道。一大批品種隻能選擇退出市場，甚至包括知名外企曾經的明星産品。
是以，此番河南報量政策上的細微調整，能夠保障藥企的生産計劃，同時給其他企業一線生機。大批未中選企業可以合理調整銷售政策，在保留部分醫院市場的基礎上，從容轉向民營醫院、零售藥店或醫藥電商管道，對沖市場縮減帶來的影響。
目前，河南這一新政隻針對兩批國家集采和省内首批集采品種，還未擴大到所有品種。
但在4月18日，河南一口氣公布河南參與的十四省藥品聯盟、江西藥品聯盟、湖北中成藥聯盟以及全國第六批集采中，河南省所有醫療機構的具體使用量。
以國采第六批的資料為例，河南共上報了人胰島素注射液的使用量為57.88萬，門冬胰島素注射液的使用量是54.37萬，門冬胰島素50注射液的使用量更是超過了10.42萬。
這或許意味着，今後這些集采續約的時候，河南有可能将報量新規則推廣開來。
确定采購量，有利于企業調整産銷
河南不是“第一個吃螃蟹的”，在此之前，已有省份開始限制集采品種填報數量。
2021年3月，遼甯省醫保局下發通知稱，第二批全國藥品集采續約，已填報品種的醫療機構，按照2020年的報量可上浮10%，即使患者要求強烈，最多上浮200%。
遼甯已有意識地限制和規範醫療機構的主動報量，但200%的上浮空間，對于企業來說不确定性還是比較大。
相比遼甯，河南把浮動幅度大為縮小，限定在20%之内，無疑給了相關藥企更多動力。
事實上，跨區域采購聯盟無疑是今年各地醫保局的工作重點之一。今年2月，國家醫保局副局長陳金甫明确指出，聯盟集采的品種越來越多，是必然趨勢，也是主流趨勢。
4月15日，河南省醫保局釋出消息稱，河南、山西、内蒙古、河北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、青海、甯夏新疆建設兵團等十三省組成省際聯盟。算下來，河南前後已經參加了4個省級聯盟，各聯盟之間集采品種也多有重疊。
國家醫保局于近期的内部會議明确：到2022年底，各省份（含省際聯盟）自行開展集采的藥品品種數累計不少于100個的目标。可以預見的是，由各地自發形成的跨省聯盟采購也遍地開花，以更大的采購量、更強的談判籌碼加速推動新的耗材價格體系形成。
多種集采聯盟疊加，使得各省實作100個品種的目标并不難。未來集采形态會更加強化，競價也會更加激烈。
分析人士指出，今後藥品集采的規則将更加透明，競争更加激烈，而河南通過跨區域聯盟可将報量的限定規則推廣至全國。
這讓河南的報量新規更有現實意義，在集采之外，留給非集采品種一定的空間，這是集采制度設計之初的想法。在集采進入常态化的背景，河南已蠢蠢欲動，那其他城市還遠嗎？
文 | 雷公 營運 | 廿十三 圖｜視覺中國
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