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大變局已來,21種耗材被撤網,新冠抗原試劑也不例外

繼藥品挂網價參照全國最低價後,IVD試劑、耗材等醫療器械也開始了全國價格關聯。

5月7日,四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平台釋出消息,公布了今年第一批“違規挂網”的醫用耗材産品,共21個檢測試劑和耗材将退出四川省的公立醫院采購。

而且按照規定,四川省兩年内不再接受這些産品的挂網申請。

大變局已來,21種耗材被撤網,新冠抗原試劑也不例外

圖源:四川省藥械集中采購及醫藥價格監管平台

四川通報,這些産品有的瞞報全國最低價,有的未按規定完成原四川與國家耗材編碼映射等。這些都被認為是違規行為。

藥品目前必須關聯全國最低價,價格不夠便宜就要被清退。而耗材方面,并非每個省都對IVD試劑等進行挂網采購,是以外界對“價格關聯”的感受不是很明顯。

健識局發現,其實今年以來,江蘇、湖北、陝西等多個省份已經開始對耗材進行價格關聯。

甯撤網,不降價

四川并不是一開始就對這些耗材進行撤網處理。在摸底核實了耗材的報價情況後,四川要求這些企業:隻要在平台曆史最低采購價的基礎上,再降10%,就能繼續挂網。

但多數企業拒絕降價,甯願退出挂網。

撤網涉及的産品包括一次性使用真空采血管、青光眼引流閥、一次性使用配藥注射器、人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試劑、梅毒螺旋體特異抗體檢測試劑等。

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撤網的耗材

因全國挂網都需價格關聯,今年耗材主動、被動降價已經成為一種趨勢,拒絕調價就将失去挂網資格。

2022年3月,湖北省公共資源交易中心釋出《關于公布人工晶狀體類和冠脈藥物塗層球囊集中帶量采購湖北非中選産品挂網價調整及暫停挂網的通知》,對拒絕下調挂網價的27家企業的4260種高值耗材,予以暫停挂網的懲罰。

遼甯的耗材降價最為頻繁。今年以來,遼甯陸續釋出了數十次醫用耗材主動降價通知,包括美敦力、強生、樂普在内的械企都在名單之列。

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撤網的檢測試劑

南京采取的降價方式也引發業内關注。南京市醫保局《關于深入推進醫用耗材治理改革的實施意見》提出,将推進多種形式的耗材帶量采購和降低價格談判,建立帶量采購相關産品梯度降價、關聯降價機制,每年醫用耗材降價産品不少于1000個。南京已經在2021年12月暫停了11278種耗材試劑的挂網。

在尚未全面實施耗材挂網的省份,大醫院成了砍價的主力。

2022年3月,廈門大學附屬第一醫院釋出《中共廈門大學附屬第一醫院委員會關于巡察“回頭看”整改進展情況的通報》,宣布對不降價耗材予以停用,已停用4批高值耗材。

湘雅醫院更狠。同樣在3月,湘雅醫院公布的《中南大學湘雅醫院麻醉科、檢驗科一批試劑公開遴選項目公開招标公告》顯示,很多耗材品種招标價格低至2折。

種種案例擺在眼前,醫療器械企業不得不主動降價來換市場。

IVD限價、集采等政策襲來

低值醫用耗材、IVD試劑等是比較特别的存在。

很長一段時間裡,這些産品都是醫院自行組織采購的。因為價格低、涉及種類多,統一編碼、統一采購、及時配送等都有難度。醫院往往會選擇長期合作的供應商,一個電話就能送來貨。

但在控費的大趨勢下,這些單價低、種類雜、用量大、更新快的耗材逐漸被關注到。因為在一些大型醫院,這些耗材是重要創收源,有的醫院光是檢驗科每年就能為全院帶來10%左右的創收。不僅如此,因為自行組織采購,極易産生尋租空間。

就這樣,耗材一度成為滋生腐敗的天堂。

2016年前後,廣東等省份開始啟動耗材挂網,讓耗材、IVD試劑等價格透明化。但光是公布價格,就和藥品挂網采購一樣,沒法擠壓其中的水分。

廣西壯族自治區人民醫院杜學鵬曾在調研中表示,高值耗材管理的專業性很高,且DRG/DIP模式還在探索,缺少統一的編碼體系和資訊平台,對于醫院來說就很難進行監管。

在四川,對醫院使用耗材有限制因素的不僅是價格和醫保編碼。四川大學華西醫院、華西第二醫院等都采取了“基于證據的耗材使用管理”,嚴格管理醫院的耗材使用,耗材品牌的選用按資料證據來,與醫生自主決定脫鈎,對耗占比也進行嚴格監測,超過警戒線立即暫停供貨。

全國範圍内,面對高值耗材集采和重點監控已經開始,人工關節、骨科等耗材已經開展過集采,口腔種植體、電生理和腔鏡吻合器等是今年集采的重點任務。

對于低值耗材,國家也已經開始啟動集采,突破口可能是較容易标準化的IVD試劑。今年已經組織了新冠相關檢測試劑及耗材的集采,即将由江西牽頭,組織肝功生化試劑聯盟集采。

檢測試劑在今年有短暫高光時刻,随着新冠抗原試劑市場的打開,短短兩個月間,就有三十餘款産品獲批,但集中采購迅速把價格降到最低4元以下。

随着集采、DRG/DIP、重點監控的接踵而至,耗材、試劑要面臨的不單是降不降價的問題,進入醫療機構采購名單的門檻越來越高。

躺着賺錢的時代過去了,大變局已來。

文 | 張鈴 營運 | 廿十三

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