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沃森生物二價 HPV 疫苗獲批上市

據NMPA 官網3月24日消息,沃森生物子公司玉溪澤潤生物的重組人乳頭瘤病毒雙價(16/18 型)疫苗獲批上市。

上海澤潤研發的二價HPV疫苗用于預防由HPV16型和18型病毒感染導緻的子宮頸癌。目前,全球已上市銷售的HPV疫苗包括英國葛蘭素史克公司(GSK)的二價 HPV 疫苗、美國默沙東公司的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗以及大陸廈門萬泰滄海生物技術有限公司的二價HPV疫苗。

本次即将獲批HPV疫苗采用畢赤酵母表達系統生産,具備諸多優勢,如該酵母表達水準高,利于分離純化;表達可以嚴格控制;表達産物穩定性高等。除二價HPV疫苗外,潤澤生物的産品管線還有九價HPV疫苗,重組腸道病毒71型(EV71)病毒樣顆粒疫苗、新冠病毒疫苗等。

沃森生物二價 HPV 疫苗獲批上市

圖據潤澤生物官網

目前,國内已有4款HPV疫苗上市,分别是默沙東的4價和9價疫苗、GSK的2價疫苗,以及萬泰生物的2價疫苗(商品名:馨可甯)。據悉,2020年馨可甯在中國境内的銷售額約為人民币6.93億元。2021年,GSK的二價疫苗銷售額為1.38億美元,默沙東的四價、九價疫苗(Gardasil/Gardasil 9)銷售額高達56.73億美元,同比增長44%。(劉穎琪)

沃森生物二價 HPV 疫苗獲批上市

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