原料藥三度大漲，海外訂單為何成醫藥股“漲停密碼”？

原料藥徹底火起來。

新冠紀元已經進入第3年。這期間，從酒精、防護口罩到新冠疫苗、新冠口服藥，資本市場上演了無數市值擴張的神話。

這其中，最強勁而持久的刺激，莫過于新冠口服藥的一次次進展。2月12日，國内有了真正意義上的首款進口新冠口服藥。這天，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，宣布以應急審評審批的方式，附條件準許輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)進口注冊。

此後的第一個股票交易日開始，創新藥、CRO領域上市公司逆勢迎來股價瘋漲。博騰股份、誠達藥業、雅本化學、拓新藥業、翰宇藥業等10餘隻個股，相繼、反複跳上漲停闆。就在2月16日，誠達藥業、雅本化學再度封住漲停闆。

實際上，新冠疫情帶來的資本市場風口，在2022年以來，也已經吹起過好多次。

比如，1月21日，博瑞醫藥、複星醫藥股價雙雙漲停。背後的原因是，此前1天，藥品專利池組織 (MPP)與默沙東達成協定，授權27家仿制藥制造公司，無需支付專利許可使用費即可使用默沙東剛剛獲批上市的新冠口服藥Molnupiravir。

而複星醫藥、博瑞醫藥、龍澤制藥、迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中，而前4家藥企獲許可同時生産原料藥和成品藥，朗華制藥獲許生産原料藥。

再如，1月13日，九安醫療收獲自2021年11月以來的第26個漲停闆。這背後，是來自美國政府的數十億元iHealth試劑盒訂單。據久安醫療公告，其美國子公司和美國ACC于當地時間2022年1月13日簽訂了《采購合同》，拿下美國紐約州衛生部、美國馬薩諸塞聯邦及衛生與公衆服務部執行辦公室累計達21億元的訂單。

新冠疫情改變了許多人的生活，也深刻地改變了醫療的全球供應鍊。而由此獲益的許多國内醫療企業據以調整往相對粗放經營方式，但二級市場情緒的瘋狂，也在一定程度上放大了業務本身所能及的增長邊界。

變遷中的世界制藥工廠

說到全球制藥工業，人們首先會想到最大的供應商印度，這個國家提供了全球藥物制劑的60%。

但如果沿着印度制藥工業的産業鍊再往上走，便會發現中國企業的身影。資料顯示，印度作為大陸第一大原料藥出口市場，其原料藥70%來自中國。在近乎化工的原料藥領域，這些來自中國沿海城市的企業，在國内醫藥政策、生态還不夠完善的那些年，是全球制藥工業中一股不可忽視的力量。

上世紀90年代，歐美等主流醫藥工業成熟的國家，借着全球化的腳步，把高污染、高能耗的化工制造産業向第三世界轉移。而中國正好趕上了改革開放，便承接了化學原料藥的一部分産能，為了更好的出口，大批的生産基地并沒有放在内陸的交通重鎮，而是靠海的東部沿海城市。随後，海正、華海、仙琚、天宇、司太立等為代表公司的早期醫藥企業，将生産出來的原料藥賣往世界各地。

到2017年，國家食品藥品監督管理總局一項資料顯示，中國已成為全球第二大醫藥消費市場、第一大原料藥出口國。彼時，全國有近5000家原料藥和制劑企業，醫藥制造業年度主營業務收入超過2.5萬億元，利潤額超過2700億元，成為為數不多的超過GDP增速的行業之一。

2019年國内特色原料藥上市公司海外收入占比(%)

同時，随着國内醫藥生态持續完善，原料藥供應商的業務能力不斷向下遊制劑、CDMO延伸，在制劑注冊認證能力、工藝開 發能力、GMP 體系等，對普通企業也都會構成較高的壁壘。有資料顯示，有近50家制劑企業通過歐美的認證或檢查，醫藥制造品出口額超過135億美元。其中，華海藥業的氯沙坦、恒瑞醫藥的環磷酰胺等，相繼成為美國市場上的熱門産品。

盡管在創新藥不斷興起的當下，上遊廠商能帶來的有限想象空間并不足以讓人興奮，但持續的變遷正在改變這個行業，和它在全球産業鍊中的地位。

一方面，近年來，頭部企業也均在探索自動化、智能化、連續化、微型化生産，以及酶催化、光化學等前沿技術的疊代，以期實作更好的産品品質、更低的制造成本。FDA 也釋出了連續化生産指導檔案，鼓勵原料藥及仿制藥企業在小分子化藥産品生産的過程中使用連續化反應以提高産品品質和降低制造成本。

另一方面，由非規範管理向規範管理更新的速度不斷加快，國内原料藥行業集中度進一步提高。随着環境保護稅法、排污許可制度的實施和環保督察的常态化，一些實力雄厚的頭部廠商加大相關投入，比如，華海藥業及普洛藥業的環保投入均已達到5-10億元，而衆多不能達到環保規範的中小原料藥及中間體企業，則逐漸退出市場。

作為世界制藥工廠的國内原料藥行業，經過近30年疊代，正在邁向高端。

産能配置引發醫藥股狂熱

是以當新冠口服藥終于上市，大藥企産能告急，國内的原料藥企業被推向前台，市值也随之猛漲。

截至目前，全球已有3款新冠特效藥獲得緊急使用權。

首先是在2021年底，英國默沙東的Molnupiravir上市，用于治療輕至中度的COVID-19成人患者。随後，美國食藥監局（FDA）相繼準許了輝瑞的Paxlovid與默沙東的Molnupiravir兩款新冠口服藥上市緊急使用。

這兩款新冠口服藥甫一上市，即成為拉動各自公司業績增長的強勁動力。

根據輝瑞2021年年度财報，這家跨國藥企全年營收為813億美元，同比增長95%。若剔除公司新冠疫苗Comirnaty和新冠口服藥Paxlovid所貢獻的營收，營收約為444億美元，同比增長6%。對于2022年的業績表現，輝瑞預計全年營收為980億美元至1020億美元，并将來自新冠疫苗Comirnaty的營收預測上調至約320億美元，初步預計新冠口服藥Paxlovid營收約為220億美元。

默沙東方面，在Molnupiravir傳遞了首批發貨的2021年第4季度，公司銷售額同比增長24%，遠高于17%的全年增長水準。默沙東在财報中透露，公司将向超過25個國家/地區運送超過400萬個療程，其中包括向美國政府提供的約300萬個療程。此外，默沙東還與聯合國兒童基金會達成長期供應協定，将在2022上半年提供超過300萬個療程的Molnupiravir。

第3款新冠口服藥來自國内。2021年11月，君實生物的小分子藥物VV116的臨床試驗獲批啟動，次月在烏茲别克斯坦獲得緊急使用授權，也是國内唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物。

全球近億新冠确診患者，僅有3款的新冠口服藥，默沙東、輝瑞和君實生物們的産能壓力可想而知。

現階段，新冠口服藥多處于供不應求的狀态。比如，默沙東曾表示，到2021年底生産的1千萬個療程中大部分，已被世界各國政府購買，而後出現了默沙東同意允許其他制藥商生産Molnupiravir的決定，默沙東希望用這種方式來放大全球産能，幫助較貧窮國家的數百萬人獲得藥物。而這些不得不在全球配置設定的新冠口服藥産能，無疑成為當下國内上市醫藥公司市值上漲的“漲停密碼”。

本文開頭所提到的博瑞醫藥、複星醫藥股價連連上漲，即來自Molnupiravir産能全球配置設定，給上遊原料藥企帶來業績大幅增長的設想。

輝瑞的Paxlovid同樣引來了二級市場新的熱度。2021年11月16日及11月28日，凱萊英公告稱其與“某大型制藥公司”簽訂了兩筆重大合同，高達57.78億元的總交易金額甚至接近2020年凱萊英總營收的兩倍。在業内看來，所謂“某大型制藥公司”及訂單所涉及的産品，其實就是輝瑞及其新冠特效藥。彼時，這份訂單加持之下，市值持續縮水需求的凱萊英，迎來了多日估值上漲。

此外，2月14日，歌禮制藥釋出公告稱，公司已認證歐洲代理商向德國、法國、愛爾蘭、英國遞交了利托那韋（100毫克薄膜衣片）上市許可申請。同時，包括歐洲國家、北美國家和亞太國家的其他地區利托那韋上市許可申請也預計在近期遞交。口服利托那韋片是輝瑞Paxlovid的組成之一。當日，歌禮制藥股價收漲8.39%。

實際上，國内的新冠治療小分子藥物研究一直進行得如火如荼。比如，開拓藥業的普克魯胺正在美國、巴西、南非、阿根廷、馬來西亞、菲律賓等國家開展治療輕中症新冠患者的III期全球多中心臨床試驗。

再如，真實生物的阿茲夫定治療新冠肺炎的三期臨床試驗正在中國、巴西和俄羅斯全力推進；前沿生物的FB2001正在美國進行臨床I期研究等。

随着越來越多的新冠口服藥進入臨床應用，醫藥供給側的競争格局無疑又将迎來新一輪洗牌。有意思的是，而這期間的一些資本市場烏龍，其實正在見證者國内原料藥企業在全球供應鍊中地位變遷的過程。

比如，有的新冠口服藥概念企業雖然已經澄清并未拿到輝瑞新冠口服藥生産訂單，但依然擋不住二級市場投資者的熱情。這其中就包括文章開頭提到的精華制藥、雅本化學等，就在2月16日，這兩家反複強調尚未加入全球新冠口服藥供應鍊的企業，又迎來了股價新的大幅上漲。

當然，我們更願意看到傳言中的這些原料藥企業，真正成為這波全球醫藥産能告急的白馬騎士，填補新冠口服藥空缺的同時，也做大做強自己。但并非所有原料藥或者中間體廠商都能力承接新冠口服藥産能。

比如，根據默沙東的協定，得到授權的藥企需在藥品得到授權的國家進行推廣銷售，這意味着得到授權後公司的銷售額取決于國際銷售網絡搭建和供應鍊管理能力。

比如，此次獲得授權的複星醫藥表示，公司已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區及法語區擁有成熟銷售網絡和上下遊客戶資源。2021年10月，複星醫藥成員企業Tridem Pharma首個非洲區域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入營運，該中心的成立為醫藥健康産品在非洲地區的持續可及性提供了保障。

全球産業鍊角色進階

不得不承認，新冠疫情引發的這波需求短缺，已經讓許多參與進來的原料藥企業獲得了豐厚的商業回報。

比如，從業績看，已經有多家藥企預計在2021年度率先實作盈利翻倍。據不完全統計，目前已釋出2021年度預告的新冠藥企中，已有約10家企業預告年度淨利潤呈翻倍或以上增長。其中，海特生物增幅最高，預告淨利潤中值變動超2.2倍。

該公司表示，報告期内，全資子公司天津市漢康醫藥生物技術有限公司和漢瑞藥業（荊門）有限公司的CRO、CDMO業務增長，推動公司營業收入、淨利潤較上年同期有所增長，預計公司報告期業績實作扭虧為盈。

再如，預計全年盈利較高的藥石科技，亦實作盈利翻倍，公司預計2021年度實作淨利潤4.79億元至4.97億元,增長幅度為160%至170%。藥石科技指出，2021年，進一步夯實CDMO業務布局，完善藥物發現技術服務平台。在産能沒有明顯增長的情況下，通過進一步提升經營規模，預計實作營業收入較2020年度增長15%-20%。

但更重要的，或許更在于這種進擊的供需關系變化，對企業經營本身所帶來的長期價值。

一方面，一些聰明的國産醫療企業，及時布局，正逐漸建立起全球影響力。這裡有一個背景，以往，國内小型醫療器械銷往全球市場，通常需要搭乘其他大品牌的便車。但新冠抗體檢測試劑的出海方式，扭轉了這種局面。

這其中，有像九安醫療通過一系列并購、整合，快速讓自主的新冠檢測試劑品牌在外海市場立足的。2021年11月，九安醫療釋出公告，稱子公司iHealth Labs Inc.的新型冠狀病毒抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國應急使用授權（EUA）。不久後即宣布iHealth拿下美國市場的大額訂單。

據了解，iHealth試劑盒産品是九安醫療iHealth自主品牌，生産場地在中國，在美國市場十分受歡迎。而引發國内資本市場廣泛關注的這筆政府訂單，合同價稅合計金額為12.75億美元（含運費），約合人民币81億元，已超過公司2020年度經審計主營業務收入的50%（人民币10.04億元）。從某種意義上講，這是國産IVD品牌難得的真正意義上出海。

也有通過慢慢滲透，逐漸從B端市場走向C端市場的。比如，同樣建立和鞏固海外自主品牌的還有東方生物。據東方生物2021年中報業績預告顯示，公司上半年營收63.82億元，淨利潤33.94億元，同比增加547.82%，為IVD領域中上半年營收和淨利潤最高的企業。

在這個過程中，東方生物加強與西門子、麥卡森、CVS、沃爾瑪、Walgreen等客戶的合作，并推動自主品牌＂東方基因＂和＂衡健＂在海外市場的影響力不斷擴大。

另一方面，是獲得真正與全球頭部廠商相比對的客戶結構。無論是對于原料藥企業還是CDMO，産業鍊話語權相對較低，是他們長期阻礙他們高效出海的掣肘。這些企業從為大品牌提供上遊産品、服務起家，在很長一段時間裡，業績的主要來源都限制在與少數客戶的并不穩定的商業關系中。

在新冠疫情的推動下，這種情況正在慢慢起變化。比如，轉型十分成功的博騰股份，卻由于高度集中的大客戶結構，很難跻身國内CDMO的第一梯隊。

而據博騰股份介紹，2019年以來，公司涉及輝瑞的業務體量不斷放大。2019年，博騰股份從輝瑞收入5846萬元，占當年營業收入比例3.77%，次年即增長至10346萬元，占當年營業收入比例4.99%。僅2021年前9個月，輝瑞就給博騰股份帶去超1.5億元訂單，占當期營業收入比例7.46%。

而近日收到的跨國制藥公司輝瑞一家子公司的新一批《采購訂單》的6.81億美元，更是以超過公司最近一個會計年度經審計營業收入的50%，推動博騰股份的大客戶集中度進一步稀釋。

誠然，新冠病毒仍在變異和肆虐。對于已經在新冠診療的全球供應鍊中紮下根的國内醫療創新企業而言，新冠這個“漲停密碼”仍将打開快速的财富之路。但比放大了的市值和市場期待更關鍵的，是他們正在被修正的成長道路。

*封面圖檔來源：123rf