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項目介紹
一項評價口服 PA1010 片在中國慢性乙型肝炎患者中多次給藥劑量遞增(MAD)的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及藥效學特征的 Ib 期臨床研究正在進行中。
入選标準
緻受試者:
北京清華長庚醫院正在開展上述研究,該研究将入組 36 例中國慢性乙型肝炎男性和女性患者。目前正在進行招募工作。
如果您符合以下标準:
目前患有慢性乙型肝炎;
年齡介于 18 歲到 65 歲(含上下限)男性或女性患者;
未接受過實體器官或骨髓移植者;
對任何藥物沒有過敏史;
願意從參加研究開始至末次服藥後 6 個月内無捐精、捐卵計劃,且無受孕(或使性伴侶受孕)、生育、哺乳計劃;
願意在首次服用研究藥物前 48 小時内服用過任何富含咖啡因、黃嘌呤的食物或飲料(咖啡、茶、可樂、巧克力、海鮮、動物肝髒等),或不同意試驗期間避免每天服用任何富含咖啡因、黃嘌呤的食物或飲料(咖啡、茶、可樂、巧克力、海鮮、動物肝髒等)者;
能夠與臨床從業人員正常交流并能遵照本研究的要求。
那麼您可能符合本研究的要求。在您簽署了知情同意書後,您需要接受研究醫生的相關評估。如果所有評估結果均符合相關的标準,則您可以進入該研究。
受試者獲益
您不需要為研究藥物(PA1010 片)以及本研究要求的相關檢查和評估支付費用。