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项目介绍
一项评价口服 PA1010 片在中国慢性乙型肝炎患者中多次给药剂量递增(MAD)的安全性、耐受性、药代动力学特征以及药效学特征的 Ib 期临床研究正在进行中。
入选标准
致受试者:
北京清华长庚医院正在开展上述研究,该研究将入组 36 例中国慢性乙型肝炎男性和女性患者。目前正在进行招募工作。
如果您符合以下标准:
目前患有慢性乙型肝炎;
年龄介于 18 岁到 65 岁(含上下限)男性或女性患者;
未接受过实体器官或骨髓移植者;
对任何药物没有过敏史;
愿意从参加研究开始至末次服药后 6 个月内无捐精、捐卵计划,且无受孕(或使性伴侣受孕)、生育、哺乳计划;
愿意在首次服用研究药物前 48 小时内服用过任何富含咖啡因、黄嘌呤的食物或饮料(咖啡、茶、可乐、巧克力、海鲜、动物肝脏等),或不同意试验期间避免每天服用任何富含咖啡因、黄嘌呤的食物或饮料(咖啡、茶、可乐、巧克力、海鲜、动物肝脏等)者;
能够与临床工作人员正常交流并能遵照本研究的要求。
那么您可能符合本研究的要求。在您签署了知情同意书后,您需要接受研究医生的相关评估。如果所有评估结果均符合相关的标准,则您可以进入该研究。
受试者获益
您不需要为研究药物(PA1010 片)以及本研究要求的相关检查和评估支付费用。