全球化布局帶來差異化優勢 百濟神州全産業鍊能力逐漸齊備

上證報中國證券網訊 1月18日，美國癌症綜合網絡（NCCN）指南更新，将百濟神州自主研發的BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）列入針對無del（17p）的初治慢性淋巴細胞白血病（CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者的首選治療方案推薦（preferred regimen）；同時，指南對于無del（17p）的CLL/SLL患者的二線治療以及伴有del（17p）的CLL/SLL患者的一線/二線/後續治療，也将澤布替尼從其他推薦方案轉為首選治療方案，百濟神州在CLL這一重要适應症中的臨床推薦地位顯著上升。

澤布替尼是大陸首款在FDA獲批的本土研發抗癌新藥，同時也是首個獲得美國NCCN指南和中國CSCO臨床指南雙重推薦的新藥，目前該藥已經在全球43個國家或地區獲批。

與此同時，百濟神州另一款自主研發的核心産品替雷利珠單抗（PD-1）聯合療法獲得積極的臨床資料，全球化布局有望帶來差異化優勢。2022年1月19日，百濟神州合作夥伴Leap Therapeutics宣布，替雷利珠單抗+DKK1單抗DKN-01聯合治療胃癌的DisTinGuish二期臨床試驗取得積極資料，将在ASCO GI會議上詳細報告。

就在1月24日，百濟神州宣布，替雷利珠單抗+化療，對比安慰劑+化療用于一線治療局部晚期、不可切除或轉移性胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌患者的全球性3期臨床試驗RATIONALE 305取得積極結果。在期中分析中，替雷利珠單抗聯合化療在表達PD-L1的患者中達到了總生存期（OS）的主要終點。

根據百濟神州最新披露，公司已在中國和全球範圍内開展或完成了17項百澤安（替雷利珠單抗）的注冊性臨床試驗，其中包括13項3期臨床試驗和4項關鍵性2期臨床試驗。

公司表示，随着全産業鍊能力逐漸齊備，百濟神州從Biotech到Biopharma的成果已初步顯現。R&D方面，公司于2021年已經初步完成了全産業鍊的建構，大多數研發環節不再依賴于CRO，而是通過内部的全球化研發團隊推進。BD方面，公司于2021年12月擴大了與諾華的合作，雙方将在北美、歐洲和日本共同開發和商業化公司的TIGIT抗體Ociperlimab，潛在總交易金額最高達到近30億美元，再度展示出諾華對公司該款産品商業化價值的認可。目前，Ociperlimab在美國已開展至臨床III期試驗，開發進度處于TIGIT賽道的第一梯隊，市場潛力巨大。（李公生）