首個國産 mRNA 新冠疫苗 I 期臨床試驗結果公布

中國首個 mRNA 新冠疫苗ARCoV，公布了 I 期臨床試驗結果。

1 月 24 日，《柳葉刀》上發表了關于 ARCoV 的雙盲、随機、安慰劑對照的 I 期臨床試驗結果，此疫苗由沃森生物、艾博生物以及軍事醫學科學院共同研發。

圖源：柳葉刀

受試者共 120 名，分為 6 組（ 5 個劑量水準+安慰劑組），劑量水準分别為 5 μg、10μg、15μg、20μg、25 μg。

結果顯示，接種兩針 15μg 劑量的受試者，産生的中和抗體滴度最高，約為新冠康複患者中和抗體的 2 倍。但此後再增加劑量并沒有提高抗體滴度，這與輝瑞的 mRNA 疫苗相似。

試驗期間未發生嚴重不良反應事件，最常見的 3 級不良反應為發熱，發生率與輝瑞的 mRNA 疫苗相似。3 級不良反應是指嚴重的或臨床上明顯的、但并不會立即緻命的反應，需入院幹預或延長住院時間。

這項研究有三個局限性：第一是樣本量較小，第二是受試者限于 18～59 歲的中國成年人，第三是此疫苗的安全性和有效性還待評估。

目前，III 期臨床試驗正在進行中。

策劃：地貓

監制：gyouza

資訊來源：柳葉刀