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首个国产 mRNA 新冠疫苗 I 期临床试验结果公布

中国首个 mRNA 新冠疫苗ARCoV,公布了 I 期临床试验结果。

1 月 24 日,《柳叶刀》上发表了关于 ARCoV 的双盲、随机、安慰剂对照的 I 期临床试验结果,此疫苗由沃森生物、艾博生物以及军事医学科学院共同研发。

图源:柳叶刀

受试者共 120 名,分为 6 组( 5 个剂量水平+安慰剂组),剂量水平分别为 5 μg、10μg、15μg、20μg、25 μg。

结果显示,接种两针 15μg 剂量的受试者,产生的中和抗体滴度最高,约为新冠康复患者中和抗体的 2 倍。但此后再增加剂量并没有提高抗体滴度,这与辉瑞的 mRNA 疫苗相似。

试验期间未发生严重不良反应事件,最常见的 3 级不良反应为发热,发生率与辉瑞的 mRNA 疫苗相似。3 级不良反应是指严重的或临床上明显的、但并不会立即致命的反应,需入院干预或延长住院时间。

这项研究有三个局限性:第一是样本量较小,第二是受试者限于 18~59 岁的中国成年人,第三是此疫苗的安全性和有效性还待评估。

目前,III 期临床试验正在进行中。

策划:地猫

监制:gyouza

信息来源:柳叶刀

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