國内首款一次鑒别新冠甲流乙流病毒 熒光PCR核酸檢測試劑盒面世

新冠病毒與流感病毒如何鑒别？12月26日，聖湘生物在新品釋出會上，推出的新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法），能在一次檢測中識别出新冠、甲流、乙流三種病毒。此前，該款試劑盒已于本月通過國家藥品監督管理局審評審批，正式上市。

疫情防控中，核酸檢測是第一道關口。聖湘生物董事長戴立忠認為，經過近兩年的疫情防控，我國核酸檢測能力已經大大提升，總體上疫情防控也取得舉世矚目的成績，但目前全球疫情持續高發，全國各地散發疫情時有發生，眼下已進入冬季流感高發期，若新冠和流感疊加、共感染，将會增加疫情防控的挑戰。

據世衛組織估計，流感在全球每年可導緻300萬-500萬的重症和29萬-65萬呼吸道疾病相關死亡，流感與新冠鑒别診斷已引起全球關注和重視。我國最新的2020版《全國流行性感冒防控工作方案》也強調“支援開展新冠病毒，流感病毒等多種病原體的檢測，做好鑒别診斷，確定及時采取針對性防控措施。”做好新冠與流感病毒的鑒别診斷，勢在必行。

研究表明，新冠感染和流感感染臨床表現具有衆多相似之處，必須對有呼吸道感染症狀的初診患者進行流感與新冠病毒的鑒别檢測，而按照正常篩查，至少需要兩次檢測。如何大大節約時間和經濟成本？聖湘生物産線總監譚德勇介紹，公司潛心研究新冠、流感及其特點，結合多重熒光PCR技術，經過大量驗證，研發出“新冠、甲流、乙流”核酸檢測試劑盒。能在一次測試同一管反應液中同時識别新型冠狀病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒，比對樣本分裝機器人、自動化樣本提取系統，能夠全面覆寫各級醫療機構，特别是能夠為發熱門診、疫情爆發地的防控提供精确、快速的全場景解決方案。早在去年10月，公司研發的新冠甲乙流核酸檢測産品就已獲歐盟CE認證，助力全球新冠疫情防控及其他呼吸道疾病防控，在全球同類産品中，成為使用率最高的産品之一。

據了解，聖湘生物此次研發的産品系國内第一款獲批可同時檢測和鑒别新冠、甲流、乙流三種病毒的熒光PCR核酸檢測試劑盒，其靈敏度、特異性、檢測時效等性能處于行業領先地位，将進一步助力新冠疫情和流感防控。