近年來，血管介入器械發展迅速。從國産化進度來看，大陸冠脈介入領域國産化已較為成熟，冠脈支架實作從技術追趕到國産替代，神經介入緊随其後，但外周介入尚處于增長階段，特别是在靜脈介入中，目前僅腔靜脈濾器能與國外産品同台競争。
靜脈介入器械這樣的發展現狀，與外周靜脈疾病本身的特點、血管外科臨床發展以及大衆對靜脈疾病的認知等因素息息相關。
外周靜脈疾病起病緩慢、緻死緻殘率相對較低，是以目前臨床治療率并不高。據興業證券統計分析，臨床上僅有0.2%的外周動脈疾病患者接受了血運重建治療，而靜脈疾病的治療率相對更低。2021年，大陸經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術量超過100萬例，而外周靜脈介入手術量卻遠遠落後。
随着大陸人口老齡化程度加重、居民生活水準不斷提高，人們的疾病治療理念也在發生變化，健康意識和舒适性需求在不斷提高，從治療緻死性疾病變成提高生活品質、減少痛苦。
部分外周靜脈疾病如靜脈曲張、髂靜脈壓迫綜合征雖緻死率低，但給患者日常生活帶來困擾，産生疼痛、行動不便等，如果任由其發展，可能會出現截肢或肺栓塞（PE）等嚴重情況。以提高患者生活品質、降低并發症發生風險為出發點，臨床對外周靜脈疾病的關注度在不斷提高。
目前，從事靜脈介入治療的醫生數量逐年增多，靜脈外科醫學理論也在加速發展，相關治療指南和共識層出不窮。同時，外周靜脈疾病的手術治療方式從巨創走向微創介入，大大降低了醫生的學習曲線及手術并發症風險。以上種種因素都在推動大陸靜脈介入市場不斷擴容。
臨床有需求、市場有空間，超1億外周靜脈疾病患者撐起的百億市場，國内企業又能否抓住機會呢？
基層醫院的建設重點，
外周靜脈疾病治療走向規範化
外周靜脈疾病是指靜脈結構或功能異常使靜脈血回流不暢、靜脈壓力過高導緻的一系列症狀和體征為特征的綜合征。外周靜脈疾病約占外周血管疾病的60%，主要包括靜脈曲張、深靜脈血栓、髂靜脈壓迫綜合征三大疾病。
從患者基數來看，中國下肢靜脈疾病的患病率占人口總量的8.9%，患者數量超1億，是其它心腦血管疾病患者數量的數倍。
主要的外周靜脈疾病 來源：《常見靜脈疾病診治規範（2022年版）》
外周靜脈疾病雖緻殘緻死率較低，但會對患者生活品質産生影響，嚴重時也會危及患者生命。如下肢深靜脈血栓患者的下肢可能會出現疼痛、水腫和沉重感，甚至産生淤血。下肢深靜脈處血栓脫落還可能導緻緻死性的肺栓塞，患者可能會出現呼吸困難、胸痛、咯血、面色紫绀、心率過速等症狀，嚴重影響生活品質和生命安全。臨床上外周靜脈疾病的治療需求日益明确。
與其它心腦血管介入術式相比，外周介入操作較簡單、醫生學習曲線較短，可在廣大的基層醫院展開，實作就地治療。而神經介入、冠脈介入等術式操作複雜，一般需要在省級的三甲醫院開展，患者也會往大醫院集中，如此一來，便出現了醫患分布不均、三甲醫院過載的情況。靜脈疾病的介入治療是基層醫院發展的機會，響應國家分級診療的政策。
近年來，大陸血管外科學科建設加快，全國有超過2400家醫院開設血管外科或血管外科組，擁有大量從事血管外科治療的醫生和床位，具備了臨床開展手術的能力，使更多的患者有條件接受靜脈疾病的治療。随着靜脈疾病治療指南的不斷更新，治療流程也日趨規範，進而使更多患者被篩查出來，進行更早期、更規範的治療。
同時，目前大陸正在大力開展VTE綜合防治推廣工作。2021年國家衛健委出台《2021年國家醫療品質安全改進目标》，第五項明确提出要提高靜脈血栓栓塞症規範預防率。其中提到，醫療機構要進行院内VTE防治體系建設。
靜脈血栓栓塞症（VTE）主要是因為靜脈血流緩慢、靜脈血管損傷、血液的凝固性增高等原因，使血液在靜脈内異常凝結，靜脈血管完全或部分阻塞，甚至導緻血栓的形成，常見于下肢深靜脈血栓（DVT）和肺栓塞（PE），是繼缺血性心髒病和卒中之後最常見的心血管疾病。VTE是導緻患者非預期死亡的重要原因之一，嚴重危害患者的生命安全。
臨床上，由于VTE起病隐匿、無明顯症狀，容易誤診、漏診。據《肺血栓栓塞症診治與預防指南（2018年版）》，在歐盟6個主要的國家，症狀性VTE發生例數每年＞100萬，34%患者表現為突發性緻死性PTE，59%患者直到死亡仍未确診，僅7%患者在死亡之前有明确診斷。是以有效預防、規範治療才可顯著降低VTE發生率、緻殘率、緻死率。
自大陸開展VTE項目起，已有一千多家醫院報名參與建設，2019年4月-2021年9月期間，共有224家機關成功認證為VTE防治中心。VTE防治的開展推動VTE治療走向規範化，治療滲透率增長，這也給了靜脈介入相關企業更多的機會發展靜脈介入治療産品。
盡管大陸外周靜脈介入學科和臨床發展迅速，但疾病早期的防治工作尚未到位，VTE聯合防治模式還有待完善，國内二級醫院VTE防治體系建設不足，同時靜脈疾病治療手段還需改進，現有的介入療法仍缺乏靜脈專用器械。
想要解決靜脈疾病治療的臨床痛點，離不開醫院、政府、企業等多方的配合，企業是其中的重要一環。
在治療手段上，企業基于臨床需求研發靜脈專用産品，填補臨床空白；在治療滲透率方面，企業積極開展臨床教育、市場推廣，與臨床合作推動靜脈介入診療規範化。此外，在患者管理、學術推廣、行業标準制定等方面，企業也起着重要的作用。
市場尚未形成壟斷格局，
靜脈疾病全治療鍊布局是破局之道
站在外周靜脈疾病治療發展的風口，大陸外周靜脈介入市場迅速增長。
在大陸外周靜脈介入器械市場中，主要的治療産品有腔靜脈濾器、髂靜脈支架、血栓抽吸系統等，目前僅腔靜脈濾器領域有衆多國産企業布局。随着大陸首款國産髂靜脈支架、血栓抽吸系統獲NMPA準許，國内企業憑借其突破性技術和産品，有望實作全面布局。
外周靜脈介入主要産品 來源：公開資訊
大陸外周靜脈介入市場規模小、增速快。2013年大陸靜脈介入器械市場規模僅為3.7億元，2017年市場規模達8.9億元，這一快速增長态勢将伴随靜脈介入手術在臨床應用中的增長而加速攀升。到2022年，大陸靜脈介入器械市場規模預計将達到31.0億元，2017-2022年的年複合增長率将達28.4%。
而據興業證券測算，以治療靜脈曲張、深靜脈血栓及髂靜脈受壓綜合征等常見靜脈疾病為主的中國靜脈介入器械市場價值約為194.6億。
在整個心血管介入領域，目前僅靜脈介入器械市場壟斷程度低，一些領域僅有一、兩款甚至無産品獲批。而且，盡管一批企業開始進入靜脈介入藍海，但現有市場參與者尚未實作單一壟斷。在髂靜脈支架、血栓抽吸系統等領域，國内外企業幾乎位于同一起跑線。
同時，以往臨床上缺乏靜脈治療專用器械，常将外周動脈産品超适應症應用在靜脈疾病治療中。由于人體外周動靜脈解剖和病理生成因素不同，靜脈血管血流較慢、直徑較大，所需産品特性也不同。
外周靜脈疾病治療不斷深入、臨床不斷探索，呼喚着更多的靜脈介入專用産品，這為靜脈介入企業提供了更大的發展空間。國内企業有機會站在既往醫學研究基礎上，對比動靜脈産品療效，去做滿足靜脈治療需求的專用器械。
綜合來看，在外周靜脈介入藍海中，國産替代有機會、國内企業有條件。但國産替代不是一句口号，前提是要在滿足較好療效的同時，實作更好的本土化，在價格、産品線布局、銷售模式、醫企互動等方面滿足本土需求，光打價格戰、做me-too的産品已不是現有市場的破局點。
而且，目前國内企業實作國産替代的機會是在全球。全球化戰略并不是國内企業受集采、競争等外驅力做出的被迫選擇，而是基于原創技術的自信走向海外的自發行為。
目前來看，外周靜脈介入市場有波士頓科學、美敦力、BD等心血管巨頭，還跑出了歸創通橋、先瑞達等上市企業，入局企業隊伍開始壯大。但現有靜脈介入市場存在産業布局散、企業産品線缺乏連貫性等問題，部分國内外企業把靜脈介入作為一業務分支、僅打造一兩款市場熱門單品。如此一來，企業在靜脈介入領域的整體競争力不足，且在基層地區的推廣力也不足。
反觀美敦力、BD醫療、波士頓科學等海外巨頭，均從靜脈疾病全治療鍊出發，通過自研、收購布局靜脈介入市場。此前，BD在靜脈介入的核心産品是Venovo髂靜脈支架，2021年底公司通過收購Venclose公司擴充其射頻消融産品線，加強慢性靜脈功能不全（CVI）的治療。
是以，大陸靜脈介入市場最終能否實作百億規模，還得看國内企業能否實作技術創新、搭建起完善的産品矩陣。
向着靜脈疾病治療一站式産品平台的方向發展，天鴻盛捷分步走
靜脈疾病一站式解決方案，不隻是一句口号。
外周靜脈疾病之間的關聯性，推動着企業順着治療鍊，提出整體解決方案。比如針對靜脈曲張患者，随着診療走向規範化，目前已不單是治療其靜脈曲張形态學的改變，還需要探究其發病機理，如探查患者髂靜脈狹窄程度，從根本上解決問題。
再比如針對深靜脈血栓患者，目前臨床多采取靶點溶栓、機械取栓或吸栓等綜合治療方式，需充分考慮患者年齡，調整溶栓藥物的使用量。
企業隻有依照臨床治療的基礎邏輯來研發産品，才能實實在在地滿足臨床需求，同時提升企業自身的核心競争力，強化産品間的治療關聯性，實作企業産品鍊的聚合和溢出效應。
此前推出首款國産髂靜脈支架的企業天鴻盛捷便是其中一個代表。天鴻盛捷是大陸首家專注于外周靜脈疾病治療的企業，該公司聚焦外周靜脈阻塞、狹窄、血栓、回流等疾病，不斷完善産業布局，向着中國靜脈疾病治療一站式産品平台的方向前進。
天鴻盛捷的産品開發邏輯便是從臨床出發，公司與國内衆多頂級臨床專家合作，基于對臨床的深刻了解、沿着外周靜脈疾病的治療路徑自主研發介入治療産品。
目前，公司已取得包括髂靜脈支架系統、外周球囊擴張導管、血管内異物取出裝置、大隐靜脈剝脫導管、球囊充壓裝置在内的5張NMPA産品注冊證，且均擁有自主知識産權。
除優秀的臨床了解力外，高效的執行力也推動天鴻盛捷在靜脈介入領域開疆擴土。公司自主研發的Venastent是國内首款通過創新醫療器械特别審查程式的髂靜脈支架，率先完成臨床入組。作為國内首款獲批上市的國産髂靜脈支架，該産品的上市有望推動專用靜脈支架的臨床推廣，提高髂靜脈壓迫綜合征治療的普及率。
在靜脈介入這個大市場中，天鴻盛捷要分步走實作全産業鍊布局，打造靜脈介入平台型企業。
接下來，天鴻盛捷将繼續圍繞靜脈阻塞、狹窄、血栓、回流等疾病完善靜脈介入産品線。同時，公司的産業布局也将延伸至外周動脈、周圍血管領域，産品種類也将從通路型産品轉變至藥械結合和功能化産品。此外，天鴻盛捷也将從治療出發，逐漸覆寫篩查、診斷、治療、預後全流程，提供綜合性的外周介入一站式解決方案。
公司創始人王永剛提到：“現在醫學治療的底層邏輯變了，從救命變成減少痛苦。現在人們治病吃藥，大多數不是為了救命，而是為了減少痛苦。以前人們是活着，現在是要有品質地活着，有尊嚴地活着，健康意識和舒适需求明顯提高了。從過去50年、100年到今天，我們所知道的疾病數量迅速增長，因為檢測方法越來越多，我們對健康的标準也越來越高。
以前疾病的治療是為了保命，現在更多是深入到提高生命品質、尊嚴和活力，讓生命擁有更高品質，享受美好生活。這個理論恰好能有效解釋，為什麼很多慢性疾病會越來越多地被重視起來，也是基于此底層邏輯的轉變。是以天鴻盛捷醫療的主旨和願景要跟上這些變化，我們的目标就是：讓生命回歸美好！”
參考資料：
《一站式治療急性左下肢深靜脈血栓形成合并左髂靜脈受壓綜合征療效觀察》——濟甯醫學院學報
《常見靜脈疾病診治規範（2022年版）》——中華血管外科雜志
《外周血管介入市場深度：市場處于早期階段，國産企業蓄力待發》——興業證券