圖檔: 千圖網/Pexels | 撰稿: 醫伴旅内容團隊
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類風濕性關節炎是大部分風濕性免疫系統的疾病，過去被認為是不死的癌症，治療困難且備受疾病折磨，但是近幾十年來，随着醫學發展和發病機制的研究，新的藥物不斷發明，尤其是靶向藥物的問世，大大的改善了類風濕關節炎的預後，一般來說，隻要采取正規的治療手段，在疾病的早、中期關節沒有嚴重變形和殘疾的情況下，經過長期規範系統治療，是完全可以控制類風濕性關節炎的病情，達到長期的臨床緩解，目前針對這類疾病，針對想要參加臨床試驗的患者，三甲醫院特開展此項臨床免費用藥，現公開招募受試者。
【藥物名稱】TJ003234注射液
【适應症】類風濕關節炎
【試驗目的】
1）評價TJ003234注射液在RA患者中的安全性、耐受性。
2）評價TJ003234注射液在RA患者中的藥代動力學特征，評價TJ003234注射液在RA患者中的免疫原性；探索TJ003234的臨床療效及與療效相關的生物标志物。
（公示平台）
【主要入選條件】
1.年齡：18～70周歲（含18和70周歲），性别不限。
2.根據2010年ACR/EULAR标準，在篩選前至少6個月被診斷患有類風濕關節炎。
3.單劑：對全身28個關節進行壓痛和腫脹數目的評估并進行DAS28評分≤3.2；多劑：對全身28個關節進行壓痛和腫脹數目的評估并進行DAS28評分≤5.1且＞3.2
4.允許接受一項或多項的标準治療，但開始時間應不晚于随機前12周（84天），且在随機前4周（28天）内劑量穩定［随機前4周（28天）内不允許甲氨蝶呤（Methotrexate, MTX）和來氟米特聯合治療］。
5.受試者願意參與本研究，并且自願簽署知情同意書。
【主要排除條件】
1.臨床研究中心有潛在利益沖突的雇員或任何其他研究執行人員及其直系親屬。
2.受試者存在既往和/或目前存在有臨床意義且在入組前3個月尚未穩定的現有疾患，或急性疾病，計劃醫療/手術流程，或于入組前2周内出現外傷，上述情形經研究者判斷，認為參與研究可能會置受試者于相應風險中，或可能幹擾研究藥物評估或混淆研究結果解讀，或影響患者自主參加研究的能力。
3.既往曾使用其他生物制劑（例如，阿達木單抗、依那西普、英夫利昔單抗等）或小分子靶向制劑（例如，托法替尼等）治療類風濕關節炎的患者。
4.受試者在随機前28天内使用過以下非生物制劑類治療RA的藥物：他克莫司、環孢素、艾拉莫德、環磷酰胺、硫唑嘌呤、米諾環素、咪唑立賓、雷公藤、白芍總甙及其他中成藥，中草藥治療類風濕關節炎的患者。
5.接受過下列任意一項内容：目前或既往4周内使用過任何GM-CSF相關藥物的；在簽署ICF的前2周（14天）内，使用過中成藥、中草藥、應急用（PRN）非處方類抗炎藥物、及包括非甾體類抗炎藥（NSAIDs）在内的外用藥物進行治療。
【主要研究中心所在地（具體啟動情況以後期咨詢為準）】
安徽、北京、河南、江蘇、内蒙古、上海
參與臨床試驗可以接受新療法的免費治療，有意向參加本項臨床試驗的患者可以咨詢醫伴旅。
注：最終能否入組需要研究醫生判定。