人民日報健康用戶端記者 王振雅
5月1日，由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗，在樹蘭（杭州）醫院啟動臨床試驗。臨床志願者們接種了奧密克戎新冠滅活疫苗。這是全球首支進入臨床試驗的，針對奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗。
為何研發奧密克戎變異株疫苗？滅活疫苗有哪些技術優勢？現在進入臨床晚不晚？……針對一系列公衆關心的問題，人民日報健康用戶端記者專訪國藥集團中國生物首席科學家、副總裁張雲濤進行一一解讀。
中國生物奧株新冠疫苗臨床試驗志願者接種。樹蘭（杭州）醫院供圖
為什麼要研發奧密克戎株疫苗？
中國生物首席科學家、副總裁張雲濤。國藥中國生物供圖
奧密克戎不是“大号流感”，其具有傳播速度快、傳染率高、隐匿性強的特點，已經在大陸上海、北京、吉林等多地引起局部疫情。新冠病毒原始毒株的R0值估算為2.5左右，德爾塔毒株R0值在5到6之間，而奧密克戎的傳播能力是德爾塔毒株的3至4倍。每一個奧密克戎BA.2毒株感染者可以傳染12人。
中國生物首席科學家、副總裁張雲濤告訴人民日報健康用戶端記者，相較于此前的變異毒株，奧密克戎毒株變異的區域更大，與原始毒株相比已經在很大程度上“面貌”不一樣。
面對奧密克戎變異株，此前各條技術路線研發的新冠疫苗和抗體治療藥物的有效性都在不同程度上出現下降。張雲濤進一步介紹，已上市的新冠疫苗面對貝塔、德爾塔變異毒株時，保護率下降了20%-30%，面對奧密克戎變異毒株，最初研發的原疫苗保護力下降了60%-80%左右。可以說，為了更好進行疫情防控，在新的形勢下，研發奧密克戎疫苗非常必要。
奧密克戎變異株疫苗研發進展如何？
國藥集團中國生物一直在關注變異株的流行，并同步開展相關研究工作。第一時間從香港大學引進了奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動了奧密克戎變異株滅活疫苗的研發。
“前期動物實驗獲得資料顯示,奧密克戎變異株滅活疫苗針對奧密克戎變異株及多種VOC變異株均可産生高滴度中和抗體。”張雲濤介紹，滅活疫苗除了抗原廣譜，國藥集團中國生物也有充足的産能準備，前期的技術平台研發優勢明顯。
但在實際研發中，滅活、重組、mRNA三種疫苗研發路線同時進行。張雲濤介紹，“與此同時，我們也啟動了奧密克戎變異株重組新冠疫苗和mRNA疫苗研發。目前，國藥中國生物北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所、中國生物研究院，共計三款奧密克戎變異株新冠疫苗均獲阿聯酋阿布紮比衛生部臨床試驗批件。
全球首支進入臨床試驗的針對奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗已經于5月1日在杭州完成了首針接種。
張雲濤表示，科研工作一直在全力以赴的推進，從已經獲得的臨床前研究資料看，對于防止由奧密克戎株引起的發病和感染會有更好的療效，對已經發現的變異株都有很好的交叉中和保護,對國内乃至全球疫情防控具有積極的作用。
是否可應對後續病毒變異？
最近，奧密克戎新變異株BA.4和BA.5已在全球20個國家出現，新變異株比現有變異株傳播性更強，而且很可能能夠逃避疫苗，以及已染疫者的自然免疫力。奧密克戎株不斷變異，全球的藥物研發和疫苗研發确實都面臨共同的難題。
張雲濤認為，為了能夠更有針對性地應對奧密克戎的沖擊，研發保護效力更強、更加特異性的新冠疫苗是我們最終戰勝疫情的必由之路，這是與傳染病鬥争的經驗所得，也是人類科學探索程序中的必需一環。
此次奧密克戎新冠疫苗臨床研究，采用随機、雙盲、隊列研究的形式，做了兩個隊列的臨床研究設計。一是在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群，二是在未接種新冠疫苗的空白人群中，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。
自奧密克戎變異株暴發并引發疫情以來，國藥集團中國生物立即組織科研攻關團隊，啟動針對奧密克戎株疫苗的研發。目前，針對O株疫苗，我們完成了O株的适應性傳代和毒種庫建立，在前期已有滅活疫苗基礎上，完成了生産工藝建立、質控方法研發、品質标準确定、穩定性研究等工作。
張雲濤介紹，動物實驗結果顯示，奧密克戎滅活疫苗對已經發現的VOC變異株都有很好的交叉中和保護。針對已經發現的奧密克戎變異株及其變異體可以産生高滴度中和抗體，根據目前收集的資料，疫苗對于BA.1和BA.2、XE是有效的。