兩項研究揭示新冠重症，高值耗材市場有隐憂

九安醫療、健帆生物、康緣藥業都是掙錢能手，但各有各的憂患

圖/Pexels

财報速遞

九安醫療（002432.SZ）

2022年4月12日，九安醫療披露2022年一季度業績預告，預計淨利潤140億-160億元，同比增長36707.43%—41965.63%，而去年同期淨利潤僅有3804萬元。

以一季度共90天來計算，九安醫療日進約1.6億元。

對于業績暴漲，九安醫療表示美國對新冠抗原檢測試劑盒産品需求大幅增長，其美國子公司通過自身管道及亞馬遜平台銷售抗原試劑盒産品，并與客戶簽署重大合同及訂單，該産品的銷售收入增長為公司的業績作出重要貢獻。

九安醫療還披露了2021年度業績快報，營收20.08億元，同比增長25.11%；淨利潤9.13億元，同比增長276.87%。

2021年11月至2022年1月，九安醫療在兩個月間股價漲幅超過10倍，一度被市場稱為“妖股”。

業績激增，使得九安醫療在2022年4月12日-14日連續三日漲停，截至15日午間，市值達到425.57億元。

不過，九安醫療也曾因新冠抗原試劑盒而惹上過風波。2月，因僅披露了該産品的部分檢測成功的實驗結果，未對全部實驗結果進行披露，披露資訊不完整，九安醫療董事長劉毅、九安醫療董事會秘書邬彤被中國證券監督管理委員會天津監管局采取監管談話的監督管理措施。

2月，深圳證券交易所也因公司對實驗結果的資訊披露不完整，且在公開平台的答複和刊載的投資者關系活動記錄表多次出現不準确和不完整的情形，發出過監管函。

康緣藥業（600557.SH）

4月12日，康緣藥業釋出2022年一季度業績，公司營收10.79億元，淨利潤1.10億元，同比增長均超過25%。

此前，康緣藥業的獨家品種熱毒甯注射液，被《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》列為重型和危重型确診病例臨床治療期推薦用藥，藿香正氣多劑型品種被列為醫學觀察期推薦用藥。

熱毒甯注射液是康緣藥業主營産品之一，2021年該産品銷售收入占營收的比重超過10%。康緣藥業預計上述方案将對熱毒甯注射液、藿香正氣類品種的市場推廣和銷售産生影響。

然而，集采仍是懸在中藥企業頭頂的一把達摩克裡斯之劍。

2022年4月8日晚，廣東、山西、河南等六省的中成藥聯盟集采公示了拟中标結果。其中，獨家品種中，康緣藥業的大株紅景天膠囊或降幅最高，拟中選價格0.7673元/粒，較最高日均費用/最高有效申報價1.16元/粒，降幅達33.85%。

華大基因（300676.SZ）

4月12日，基因檢測龍頭企業華大基因公布2022年一季度業績預告。

公司預計實作營業收入約14億-16億元，較上年同期變動-10.45%至2.34%；預計歸屬于上市公司股東的淨利潤約3億-3.5億元，較上年同期下降33.33%-42.85%，主要是由于新冠業務變化，以及經營投入增長所緻。

華大基因表示，報告期内公司基于新冠相關的業務收入較2021年同期較高基數相比有所下降，其中，公司2022年一季度參與援港抗疫，部分業務的結算進度受疫情影響，報告期内暫未确認收入。

健帆生物（300529.SZ）

健帆生物釋出2021年年度報告，公司去年實作營收26.75億元，同比增長37.15%；歸母淨利潤為11.97億元，同比增長36.74%。

該公司屬于醫療器械行業，主要從事血液灌流相關産品及裝置的研發、生産與銷售，産品應用于尿毒症、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療。

但是，在業績增長之下，資本市場對健帆生物的前景有一定的分歧，原因在于市場對高值醫用耗材逐漸被納入全國性集采的擔憂。盡管健帆生物在年報中強調，短期内被納入全國性集采的風險較小。

2021年5月，湖南衡陽對血液灌流器進行了集采，而健帆生物放棄了此次集采投标。對此，公司方面在投資者互動平台上表示，“公司在2020年度血液灌流器的銷量已超360萬支，衡陽市本次集采的灌流器數量僅為8000支/年，且需要在2家中标企業之間配置設定，是以衡陽本次地方集采對公司影響很小。”

2021年5月至今，健帆生物股價已經腰斬。

事件：

中概股不太平，又有藥企被列入“暫定名單”。這次是在美國納斯達克上市的傳奇生物（LEGN.O）。

4月13日，金斯瑞生物科技（01548.HK）宣布，美國證券交易委員會(簡稱SEC)将傳奇生物列為使用受上市公司會計監督委員會(PCAOB)審查限制的審計師的發行人。這件事是根據《外國公司責任法案》(HFCAA)而來的。其所在的名單，被簡稱為“暫定名單”。

傳奇生物，是金斯瑞生物科技分拆出來的公司，已于2020年6月登陸納斯達克交易所。

金斯瑞生物科技表示，這件事符合傳奇生物的預期，發生在傳奇生物在2022年3月31日向SEC以20-F表格送出年報後。該認定并不意味着傳奇生物的将被從納斯達克除牌。

根據HFCAA法案，隻有在PCAOB連續三年無法審查傳奇生物的審計機構的情況下，除牌才有可能發生。另外，有尚待通過的立法尋求将該期限由三年縮短為兩年。

傳奇生物目前正在監測市場發展，并評估在上述期限前符合HFCA法案要求的措施。

資本市場上，4月14日傳奇生物跌4.11%。

傳奇生物并非孤例。截至4月15日，涉及名單事項的中國藥企，共有七家：凱信遠達醫藥（中國）有限公司（CASI Pharmaceuticals, Inc.）、康乃德生物制藥（Connect Biopharma Holdings Limited）、綠圖生物科技國際投資有限公司 （Green Vision Biotechnology Corp.）、傳奇生物，仍在“暫定名單”中。

而百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥，這三家較早進入“暫定名單”的企業，随着時間推移，已經被列入“最終名單”。

但這個“名單”風波，并不針對藥企。比如百度、搜狐、愛奇藝等公司，亦在暫定名單之列。

中國證監會在3月11日淩晨曾回應此事，表示始終堅持開放合作精神，願意通過監管合作解決美方監管部門對相關事務所開展檢查和調查問題，這也符合國際通行的做法。

研究：新冠重症的原因

兩項研究發現，感染新冠病毒（SARS-CoV-2）的免疫細胞能引發大規模發炎反應，而這種發炎反應會導緻新冠重症。

自疫情初期以來，有研究顯示發炎會導緻嚴重呼吸窘迫和其他器官損害，這些都是新冠重症的标志。但科學家一直很難确定導緻這些發炎的原因。

研究之一

發表于《自然》的一篇論文中，波士頓兒童醫院的免疫學家Judy Lieberman和她的同僚分析了新冠感染者的血樣。他們發現，約有6%的單核細胞——被稱為“早期響應者”的免疫細胞，會在全身搜尋外來入侵者——出現了與發炎相關的一類細胞死亡，即細胞焦亡（pyroptosis）。她說，看到這麼多死亡的細胞是不正常的，因為身體一般能快速清除死亡細胞。

在研究這些快要死去的細胞時，研究人員發現這些細胞都感染了新冠病毒。他們認為，新冠病毒很有可能激活了發炎小體——發炎小體是一類大分子，能誘發發炎反應，最後導緻細胞死亡。

研究之二

來自一項尚未經過同行評審的預印本論文顯示，研究者在人肺部細胞和人免疫系統小鼠模型中發現，新冠病毒可以感染巨噬細胞并在其中複制。這些巨噬細胞出現了與Lieberman所描述的相同的發炎反應，并最後死亡。

該團隊還發現，給小鼠使用阻斷發炎小體的藥物能預防嚴重呼吸窘迫。

論文合著者、免疫學家Esen Sefik說，這些藥物“救了小鼠一命，讓它們不至于病得太重”。這說明，受感染的巨噬細胞在新冠重症患者的肺炎中起到了一定作用。

上述兩項最新研究将原因指向了兩類白細胞——肺部的巨噬細胞和血液中的單核細胞，這些細胞一旦感染新冠病毒就會誘發發炎。這兩項研究還用決定性證據證明了新冠病毒可以感染免疫細胞并在其中複制，同時揭示了新冠病毒是如何進入這些細胞的。在此之前，關于這類感染的證據一直不一緻。

兩項研究對新冠重症的程序給出了一種合了解釋，香港大學病毒學家裴偉士（Malik Peiris）說，“我不認為這是唯一或最重要的一條通路，但肯定是一條很有意思的通路。”

不管如何，受感染的免疫細胞或能成為藥物發現的一個潛在靶标，美國愛荷華大學免疫學家Jian Zheng說。