人民日報健康用戶端記者譚琪欣
據國家衛健委最新公告，4月5日大陸新增本土新冠陽性感染者超2萬例，再創本輪疫情新高。自3月12日至今，大陸連續每日新增本土感染者數均破千例，這也是2019年底國内新冠肺炎疫情暴發以來的新增感染者數量最高峰。
記者梳理發現，奧密克戎變異株最早于2021年11月27日輸入大陸香港，12月9日首次輸入大陸天津。随後，多地相繼點狀感染，近一個多月裡奧密克戎感染浪潮已在吉林、上海等多地蔓延。
從業人員在中國疾病預防控制中心接受從浙江運抵的疫苗生産用新冠病毒毒株。新華社劉沛誠/攝
加強接種，鞏固抗疫的“第一道防線”
“新冠疫苗作為控制傳染病最有力的技術手段，仍是目前應對疫情常态化防控最有效的措施。”中國工程院院士張伯禮接受人民日報健康用戶端記者采訪時表示。
為控制各類變異株的傳播和新冠肺炎疫情蔓延，目前各國都在積極主動開展新冠疫苗的大規模加強接種，鞏固抗疫的“第一道防線”。其中，美、英等多國已率先推行不同技術路線的序貫加強免疫政策。
記者梳理發現，多國資料顯示，加強免疫對提高Omicron的絕對保護力（相對于未接種疫苗人群的保護力）提升明顯。3月9日，The New England Journal of Medicine（新英格蘭雜志）刊登了來自卡達的真實世界研究資料，2劑莫德納疫苗基礎免疫後第3劑莫德納疫苗序貫加強針對奧密克戎有症狀感染的相對保護力為47.3%。同樣是新英格蘭雜志刊登的來自英國真實世界的研究資料表明，接受腺病毒疫苗（阿斯利康）作為基礎免疫的受試者中，加強序貫接種1劑mRNA疫苗（輝瑞）後2至4周，疫苗絕對保護力為62.4%。
而發表于Nature Medicine（Nature雜志子刊）的美國真實世界的研究資料顯示，3劑mRNA疫苗（莫德納）針對奧密克戎感染的絕對保護力為62.5%。
國産在研疫苗序貫加強對奧密克戎防護率突出，絕對保護力可達61.35%
據國家藥監局資料，截至目前，大陸已有5款國産新冠病毒疫苗獲批使用。包括國藥中生北京公司、國藥中生武漢公司、北京科興中維公司生産的3款滅活疫苗，天津康希諾公司生産的5型腺病毒載體疫苗以及智飛生物的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）。
與此同時，有三款國産疫苗已處于關鍵臨床階段，分别為沃森生物/艾博生物的mRNA疫苗、三葉草/CEPI/Dynavax的重組蛋白疫苗及麗珠單抗的新冠疫苗V-01。其中，麗珠單抗的新冠疫苗V-01已進入III期臨床試驗階段。
“目前國内以滅活苗為主的基礎免疫已基本完成，國内外研究表明，滅活苗基礎上的序貫加強免疫是提高對奧密克戎及未來其他流行株保護效果的最有力措施。”4月5日，麗珠生物常務副總經理楊嘉明博士接受人民日報健康用戶端記者采訪時透露，麗珠單抗的新冠疫苗V-01近日已完成序貫加強III期臨床試驗的中期主資料分析，并獲得了關鍵性資料。
其最新出爐的三期臨床關鍵資料分析結果顯示，在2針滅活苗基礎上，V-01序貫加強後對奧密克戎輕症及以上症狀感染的絕對保護力（相對于未接種疫苗人群的保護力）為61.35%，對于有基礎疾病高風險人群的高達71.83%，與國外輝瑞、莫德納mRNA疫苗同源或異源3針加強效果相當，相對于滅活疫苗3針加強效果突出，且不良反應率低（與安慰劑組相當），是目前唯一有保護力III期臨床資料支援的、安全有效對抗奧密克戎變異株的序貫接種疫苗。
國内何時能用上V-01序貫加強疫苗？“我們已經于2月18日向國家藥審中心送出了V-01序貫加強三期臨床報告及附條件上市申請資料，三期臨床關鍵資料分析結果也于近日送出。目前我們的原液産能能達到35億劑/年，制劑産能15億劑/年，争取盡快在目前全國防疫關鍵時刻獲批使用。” 楊嘉明告訴記者。