天天看點

可應對變異株,中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床

(人民日報健康用戶端 王圓)

4月3日下午,國藥集團中國生物宣布,其二代重組蛋白新冠疫苗獲得國家藥品監督管理局頒發的臨床試驗準許檔案。

該疫苗由國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心研發,具有獨立自主知識産權。根據相關臨床試驗資料,二代重組蛋白新冠疫苗對奧密克戎等變異株均顯示出良好效果。

可應對變異株,中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床

中國生物研究院研發人員在實驗室。圖據中國生物。

二代重組新冠疫苗(NVSI-06-08)是中國生物研究院基于自主建立的計算結構疫苗學技術平台,在第一代重組新冠疫苗(NVSI-06-07)的基礎上,通過對流行株突變位點的進化規律和免疫逃逸能力進行計算分析,設計研發的第二代廣譜新冠疫苗(突變內建三聚化RBD)。

2021年12月27日,阿聯酋衛生和預防部準許國藥集團中國生物二代重組蛋白新冠疫苗的緊急使用許可,成為全球首個獲批緊急使用的二代新冠疫苗。據中國生物,目前的研究結果顯示,該疫苗安全性和耐受性良好,可激發人體産生針對原型株和主要變異株高水準的中和抗體,展現了重組蛋白疫苗技術路線在疫苗研發中的優勢和特點。

2022.2.16中國生物研究院:“Design of a mutation-integrated trimeric RBD with broad protection against SARS-CoV-2”. Cell Discovery

可應對變異株,中國生物二代重組蛋白新冠疫苗獲批臨床

繼續閱讀