為防止新冠病毒奧密克戎BA.2亞型毒株可能造成的新一輪疫情，當地時間周二(3月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)準許了對50歲及以上人群使用第二劑Moderna和輝瑞mRNA新冠疫苗加強針。此外，據美國疾病控制和預防中心(CDC)官方表示，任何50歲及以上的人都可以在第一次接種新冠疫苗加強針四個月後接種第二劑加強針，無論第一次接種的是哪家公司的疫苗。
公開資料顯示，3月17日，Moderna向美國FDA申請緊急授權，為18歲及以上的成年人接種該公司生産的新冠疫苗第四針。而在此前不久，當地時間3月15日，輝瑞公司與BioNTech向FDA送出申請，尋求為65歲及以上人群提供新冠疫苗的第二針加強針的緊急使用授權。輝瑞公司稱，送出申請的資料包括在以色列收集的資料，其研究顯示第四針對感染的保護作用增加了1倍，對重症的保護作用增加了3-5倍。
此前，輝瑞首席執行官Albert Bourla公開表示，未來幾年新冠不會消失，完全接種了疫苗的人将需要在今年晚些時候注射第四針，也就是第二劑加強針。“人們從第三針中得到的保護是足夠好的，實際上對降低住院率和死亡率非常有效，但它對預防感染效果不是那麼好。”
不過，新冠病毒仍在變異。據英國衛生與安全局（UKHSA）日前證明，在英國境内發現奧密克戎子毒株結合的重組變體，目前命名為“XE”，其為奧密克戎亞型BA.1和BA.2的重組體。目前XE在英格蘭地區目前感染人數仍然極少，不足1%。但是，它發展的速度極快，甚至較傳播最快的BA.2，還要高9.8%。意味着，XE具有大範圍流行的潛力。
第四針真能應對奧密克戎BA.2？
近期，變異新冠病毒奧密克戎毒株的亞型BA.2在全球加速傳播，并成為美國的主要流行毒株，為疫情防控帶來新的風險。根據美國約翰斯·霍普金斯大學統計資料，截至中原標準時間3月31日6時20分，美國新冠肺炎累計确診病例達到8005.30萬例，累計死亡病例達到97.97萬例。在過去約24小時裡，美國新增确診病例36170例，新增死亡病例1147例。
BA.2亞型毒株已成為美國的主要流行毒株。截至26日的一周，BA.2亞型毒株感染病例約占全美新增新冠确診病例總數的54.9%。自2月初以來，BA.2亞型毒株所緻感染病例數一直在快速上升。針對美國疫情形勢，美國相關專家表示，美國多地放松防控措施、新冠疫苗接種速度放緩、流感季和過敏季等因素疊加，确診病例等名額近期可能再度顯著上升。
世界衛生組織衛生緊急項目技術負責人瑪麗亞·範凱爾克霍弗日前表示，奧密克戎包括BA.1、BA.2等亞型毒株，其中BA.2是迄今已知傳播力最強的新冠變異毒株。
美國加州大學洛杉矶分校費爾丁公共衛生學院流行病學系系主任張作風教授在接受新華社記者采訪時表示，BA.2亞型毒株有三個特點：一是其傳染性比其他亞型毒株更強；二是感染BA.2後的住院率、重症率與感染其他亞型毒株相似；三是BA.2亞型毒株能夠導緻疫苗的保護效力下降。感染BA.2亞型毒株的症狀與感冒相似，主要是流鼻涕、頭痛、疲勞、打噴嚏、咽喉痛等。
疫情傳播形勢繼續嚴峻加速推動FDA準許第四針疫苗接種的動作，而除此以外，業内人士認為，FDA獲批第二劑加強針的舉動也與以色列此研究結果有關。
據以色列Clalit衛生服務機構和Sapir學院的研究顯示，注射輝瑞公司的四劑新冠病毒疫苗，可大大減少奧密克戎疫情中以色列老年人群的死亡率。該研究納入了來自563465名60歲以上的以色列人的匿名資料，其中58%的人接受了第四劑疫苗。在對死亡率資料進行分析，并根據人口統計學因素和預先存在的疾病進行調整後，科學家們發現接受第四針的人的死亡率急劇下降。
具體研究資料顯示，在60-69歲的參與者中，有111776人進行了第二劑加強針，其中有5人死亡，而在沒有注射的 123786人中，有32人死亡。在年齡為70-79歲的134656人中，有22人死亡，而在沒有接受額外加強針的74717人中，有51人死亡。在80-100歲的人群中，有82165人接受了第二劑加強針，其中有65人死亡，而在沒有注射的36365人中有149人死亡。
根據研究結果，第四針在預防感染方面并不那麼有效，但實際大大減少了死亡率，是以以色列在加強針接種上也是全球最積極的國家之一，目前大部分國家并沒有開展第四針加強針接種。不過，目前該研究報告尚未經同業評審，而該研究中沒有涉及接種Moderna疫苗或接受過新冠口服藥的人士。但疫情發生以來，以色列衛生部門對整個大流行期間的疫苗效力進行了多項研究，這些研究也影響了包括加拿大在内很多國家的政策制定。
針對這一研究結果，也有專家提出了質疑的聲音。《新英格蘭醫學雜志》上一篇來自以色列沙巴醫學中心的文章評估了在健康的年輕醫護人員中進行第二劑加強針的有效性和安全性，結論是它是安全的，但“隻有邊際效益”。“連同先前顯示第三劑優于第二劑的資料，我們的結果表明，mRNA疫苗的最大免疫原性是在三劑後達到的，并且抗體水準可以通過第四劑恢複。此外，我們觀察到疫苗對醫護人員的有效性較低，以及相對較高的病毒載量，表明那些被感染的人具有傳染性，”作者總結說，上述研究沒有對老年人和弱勢人群進行評估。
第四針能否提振新冠疫苗企業業績？
在第四針研究結果受到質疑之際，第四針能否為輝瑞帶來更高的業績收入也成為業内人士關注的焦點，輝瑞能否達成2022年的銷售預期，成為一大懸念。
根據分析機構Airfinity Ltd的資料，到2022年，疫苗的産量可能超過90億劑，但到2023年及以後，疫苗需求可能會下降到每年約22億至44億劑。另據特别醫療保健顧問Scott Rosenstein的觀點：世界大部分地區的供應量超過了需求，即使許多國家都推出了加強針，預計除非突然出現新變體，否則今年和明年的産量将逐漸減少。“一旦人們認為奧密克戎不太可能導緻嚴重疾病，而且疫苗在預防感染方面做得不好，同時仍然提供強有力的保護對抗重大疾病，對新冠疫苗的需求就會大大減少。”
回顧近兩年的市場表現，在疫苗這塊，最大的赢家非輝瑞莫屬。2月8日，輝瑞公布的2021年财報資料顯示，公司實作營收813億美元，同比增長92%。其中，新冠疫苗Comirnaty（BNT162b2）帶來367.8億美元的收入，銷售額超過“全球藥王”艾伯維修美樂的207億美元。輝瑞方面也在今年2月表示，預計2022年疫苗銷售額将下降至320億美元。
此外，行業報告也指出，各大疫苗廠商的預期可能還是過于樂觀了，因為全球疫苗需求正在減弱。Moderna、強生公司對2022年的新冠疫苗收入預期也在下降。Moderna 2021年财報資料顯示，其新冠mRNA疫苗在2021全年為Moderna帶來185億美元的收入。強生2021年财報資料顯示，COVID-19疫苗(Ad26.COV2.S)也貢獻了23.85億美元的銷售收入。
西南證券醫藥分析顯示，全球主要國家疫苗接種有序推進。目前(2022年3月24日)從接種量來看，全球已經接種疫苗約111.5億劑，接種率為64.2%。而從新冠疫苗的研發進展來看，海外目前已有15個新冠疫苗獲批使用。另據WHO的資料顯示全球目前共有137個項目進入臨床階段(包括已上市品種)，194個項目處于臨床前階段。
從眼下全球疫情管控形勢來看，随着全球新冠疫苗産能的不斷擴大，後續全球新冠疫苗行業不得不面臨供大于求的局面。