新冠口服藥Paxlovid進入至少8省份，大面積使用或受制産能

“奈瑪特韋片/利托那韋片”（Paxlovid）——這款來自美國輝瑞公司的抗新冠病毒口服藥物，在國内受到“高規格待遇”：自浦東機場口岸入境後馬上被提離并轉運至外高橋保稅區，經綠色通道通關“零等待”，立即分撥全國。

第一财經記者根據公開報道及采訪了解到，截至發稿，自3月17日超過2萬盒藥物進入中國以來，已分别分發配送至吉林、上海、廣東、福建、江西、山東、浙江和廣西等至少8省份新冠救治臨床一線。多位新冠患者救治專家表示：“新冠抗病毒藥物應在病程早期使用，重點應用于有重症高危因素及有重症傾向的患者。”

随着國内多省市新冠感染病例持續增加，目前疫情形勢仍不容樂觀，Paxlovid的産能能否跟上臨床救治的節奏，成為很多人關心的問題。

“潛在轉重症”人群使用

國家衛健委日前釋出《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》（下稱《診療方案》），将國家藥監局準許的兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案，即：PF-07321332/利托那韋片（Paxlovid）和國産單克隆抗體（安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液）。

“兩天之前輝瑞的新冠口服藥剛到，由于是5天左右一個療程，确診的新冠肺炎患者還尚在輔藥療程期内，我們還在做藥物服用之後的臨床表現觀察。”3月24日下午，深圳市首屆疫情防控公共衛生專家組組長、深圳市第三人民醫院（下稱“深圳市三醫院”）院長盧洪洲教授在接受第一财經記者采訪時表示。深圳市三醫院系深圳市新冠肺炎患者唯一定點救治醫院，從疫情發生以來，累計救治了上千名新冠肺炎患者。

自2022年2月11日，輝瑞公司新冠病毒治療藥物“奈瑪特韋/利托那韋片”（Paxlovid）進口注冊獲得國家藥監局應急審評審批之後，第一批2.12萬盒藥物于3月17日抵達上海浦東國際機場口岸入關。

盧洪洲向記者介紹，此次深圳市三醫院給患者使用的輝瑞新冠口服藥來自上述3月17日的這一批次。“我們采購了1000盒，價格是2300元/盒。”這一價格比美國本土的Paxlovid要便宜。

2021年11月，輝瑞宣布與美國政府達成協定，以約53億美元的總收購價供應1000萬個療程的Paxlovid。據此計算，輝瑞Paxlovid在美國的定價是：為期5天療程，美國政府需要支付約530美元（約合3367人民币）。

上述Paxlovid進入的省份均不同程度存在着突發疫情，其中3月26日0~24時，吉林省新增本地确診病例1071例(輕型1042例、普通型25例、重型4例）；上海市新增本土新冠肺炎确診病例45例和無症狀感染者2631例，其中27例确診病例和2363例無症狀感染者在隔離管控中發現，其餘在相關風險人群排查中發現。

根據《診療方案》， Paxlovid的适應症為發病5天以内的輕型和普通型且伴有進展為重症高風險因素的成人。用法用量為300mg奈瑪特韋片與100mg利托那韋片同時服用，每12小時一次，連續服用5天。

Paxlovid包裝盒顯示，每盒包裝總共有30片藥品，分别為粉色的奈瑪特韋（20片）和白色的利托那韋（10片），足夠連續服用5天，即一個療程。

“我們将Paxlovid用在那些有可能發展為重症的人群，比如身體肥胖、老年人以及身患惡性良性腫瘤、糖尿病等基礎性疾病的患者身上。”盧洪洲說，患者使用以後，效果還比較明顯，系統的總結報告還要再等幾天。

盧洪洲的觀點得到另一位新冠肺炎救治專家的佐證。“Paxlovid優先用于身體有基礎性疾病的新冠肺炎患者身上，因為擔心他們的病情會持續加重，以降低轉化為重症的風險。” 華南一位新冠肺炎定點醫院的專家告訴第一财經記者。

該專家還表示：“Paxlovid作為小分子口服藥，應用範圍非常廣泛，我看到最早在美國本土上市的時候，當地有些藥店都有銷售這款藥物。”這款藥物主要用于輕症型患者，防止他們的病情轉變為重症。

記者也多方了解到，除了Paxlovid，另一款國産自主研發的單克隆抗體盡管仍然未進入實質性銷售階段，但其安全性和有效性已有一定資料支撐。

據北京大學第一醫院感染疾病科主任王貴強介紹，單克隆抗體的優勢在于：一方面，安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液的半衰期比較長，在41～47天/68～78天，這表示病人可以維持高水準的中和抗體；另一方面，該藥物的治療時間視窗期也比較長，發病10天之内仍然可以獲得有效治療。此外，有研究顯示該藥物對于包括奧密克戎在内的變異株保持治療活性。

此前，該單克隆抗體在西安、廣州、深圳、鄭州、黑龍江等地的使用資料顯示其安全性較好，“由于該藥物半衰期很長，是以它可以治療輕型、普通型具有重症高風險因素的成人和12~17歲的青少年。同時，該藥物在有肝腎功能障礙、藥物互相作用的人群中也适用。” 王貴強表示。

騰盛博藥副總裁、生物制藥部門負責人朱青表示，目前公司正在進行單克隆抗體的ACTIV-2的三期關鍵性研究，由于具有長期的半衰期，是以該研究也對應了較長的随訪時間。

另據媒體報道，在日前舉辦的公司業績會上，騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶介紹，江蘇省已經将該療法納入了醫保報帳目錄。現在公司已經收到了超過十個省份的采購需求，未來可能會有相關的談判。

支付方面，上述兩款藥物均将由“醫保部門按規定做好支付”。醫保領域專家、上海創奇健康發展研究院執行院長俞衛告訴記者，兩款藥物納入醫保的意義，一方面是保證了新冠感染者都可以得到有效治療，一方面是為醫藥企業的藥品支付提供了保障，支援了藥品生産和使用。

大範圍使用受制産能

3月25日，國務院聯防聯控機制召開新聞釋出會，國家衛生健康委疾控局副局長、一級巡視員雷正龍介紹，3月1日至24日，全國累計報告本土感染者已經超過56000例，波及28個省份，其中吉林省疫情仍處于高位水準，3月1日至24日期間累計報告感染者超過29000例，連續多日每天新增感染人數超過1000例，吉林市和長春市的疫情處于持續發展階段。

“目前，全球新增确診病例連續第二周反彈，大陸新增本土感染者數量仍處于高位，波及地市範圍繼續擴大，疫情仍在發展階段。”國家衛健委新聞發言人米鋒在釋出會上表示。

“輝瑞的‘奈瑪特韋片/利托那韋片’組合包裝藥物産能是不足的，送到我們醫院隻有100盒，是以我們一定用好它，不能浪費這麼好的醫療資源，要把需要救治的病人治好。”國内某市一位新冠定點救治醫院的專家表示。但截至3月25日24時，該市累計報告陽性感染者已近400例，其中确診病例66例，無症狀感染者超300例。顯然，上述百盒藥物，大部分患者無法覆寫。

“如果大面積使用輝瑞的這款藥物，臨床肯定面臨‘僧多粥少’的局面。”國内一位疾控專家表示。目前，尚不知Paxlovid在中國的進一步銷售計劃。

主營醫藥工業、醫藥商業及國際貿易的中國醫藥（600056.SH），拿到了Paxlovid2022年在中國大陸的經銷權。目前，除了上述3月17日進口的2.12萬盒藥物之外，未見有進一步的消息流出。此批藥物的進口代理國藥（上海）供應鍊管理有限公司總經理劉莉莉透露，本次藥物進口通關再次展現“上海速度”，未來還将有多批新冠藥品陸續進口。

3月25日，第一财經記者以投資者身份緻電中國醫藥，該公司證券部人士表示：“涉及到Paxlovid藥物的進口數量屬于商業機密。”而輝瑞中國也拒絕對此予以置評。

輝瑞總部官網介紹，鑒于監管機構授權或準許的潛力，輝瑞于今年早些時候啟動了Paxlovid的生産，2021年12月，輝瑞宣布計劃在2022年底前生産多達1.2億個療程的Paxlovid，“這取決于全球需求，将由預購協定推動，預計将在2022年上半年生産3000萬個療程，其餘9000萬個療程預計在2022年下半年生産。”