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全球首個适用恐高症的醫療器械獲批,基于VR進行心理訓練

上海市精神衛生中心和一家醫療科技公司合作研發的“特定恐懼心理康複訓練軟體”,近日正式獲批中華人民共和國II類醫療器械注冊證。這是中國首個獲批的基于VR(虛拟現實)裝置的特定恐懼心理康複訓練軟體,也是全球首個适用于特定恐懼症(恐高症)的醫療器械。澎湃新聞記者于3月8日從上海市精神衛生中心獲悉上述消息。

全球首個适用恐高症的醫療器械獲批,基于VR進行心理訓練

中國首個獲批的基于VR(虛拟現實)裝置的特定恐懼心理康複訓練軟體。本文圖均為上海市精神衛生中心供圖

上海市精神衛生中心副院長王振表示,以恐高症為代表的特定恐懼症全球終生患病率為3%-15%,常見于兒童、青少年或成年早期,如不進行及時幹預,病症可持續數年或數十年,并增加罹患其他精神障礙的風險。目前臨床上針對特定恐懼症的療法中,藥物療效有限,而心理治療效果最為顯著。

研究發現,VR場景配合傳統心理治療使用,能夠顯著改善恐高症患者的回避、高度認知判斷和臨床焦慮症狀。國家衛健委在《精神障礙診療規範(2020年版)》中已将基于VR技術的脫敏和暴露療法列為包括恐高症在内的特定恐懼症的心理治療手段之一。

全球首個适用恐高症的醫療器械獲批,基于VR進行心理訓練

患者在治療過程中的效果圖。

此次獲批的“特定恐懼心理康複訓練軟體”,其設計思路是建構可誘發患者焦慮情緒的虛拟情境并将患者暴露于刺激中,通過精神科醫生或專業心理治療人員引導,幫助患者識别誘發和維持恐懼的适應不良性認知,對抗回避反應,使個體産生更為現實合理的評價和想法,進而以焦慮自然下降或放松訓練逐漸減輕症狀。

此前,王振教授牽頭的專家組在早期研發階段對該産品的臨床可行性進行了多方論證,并開展了一系列基礎和臨床科研工作,在經曆了注冊檢驗、科研驗證、臨床評價、體系核查、專家評審等多個環節稽核後,“特定恐懼心理康複訓練軟體”最終于2022年2月正式取得了中國首張特定恐懼心理康複訓練軟體醫療器械注冊許可證。

“此次攜手醫療科技公司開發的‘特定恐懼心理康複訓練軟體’是上海市精神衛生中心首個成功轉化并獲批的II類醫療器械産品,也是雙方在精神衛生領域合作的首次嘗試,同時也離不開上海智慧心理評估與幹預工程技術研究中心這一研發轉化平台。”王振表示,此次特定恐懼心理康複訓練軟體的獲批,真正實作了VR技術與臨床診療的結合,為恐高症患者的暴露療法提供了标準化服務方案。

VR場景

上海市精神衛生中心黨委書記謝斌教授表示,未來,上海市精神衛生中心将繼續聚焦“未滿足的”臨床需求,持續推進與科技企業的産學研合作,共同研究、開發、轉化各類針對焦慮、恐懼、強迫、抑郁等常見精神心理疾病的創新診療産品。

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