在今天，醫美行業依舊是一個朝陽型産業。根據企查查資料顯示，截止2024年3月1日，大陸現存的醫美相關企業數量為12.41萬家，國内醫美相關企業注冊量持續十年呈正增長态勢。僅在2023年，大陸醫美相關企業注冊量就達4.66萬家，同比增長38.61%！
逆勢狂奔的增長數字也在講述着醫美行業的發展潛力，在新鮮血液的刺激下，中信證券預測2030年中國整體醫美市場規模将達到1.3萬億元。
數字增長背後，疊加着産業鍊上的每一環節。回歸行業發展的本質，技術的創新與疊代才是推動增長的底層邏輯。回看中國醫美過去幾十年，行業的發展基本與透明質酸鈉技術的發展同頻。
如今随着新材料、新技術的不斷湧現，行業也開啟了一輪又一輪的更新疊代，但是透明質酸鈉的“造富”路徑依然值得我們借鑒和學習；同時，也可以用透明質酸鈉的成長路徑審視當下新材料是否“未來可期”。
據了解，一直在透明質酸鈉領域保持技術創新和引領的衆山生物，近日在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心完成了醫療器械用原料硫酸軟骨素鈉（CS）主文檔登記。
硫酸軟骨素鈉産業海内外市場概況
以全球硫酸軟骨素鈉産業來說，大陸的産量占到全球市場的80%，是世界上最大的生産國和出口國，但相關的研究遠落後于其他國家。環顧國際市場，硫酸軟骨素鈉的應用已經日趨成熟，包括藥品、功能性食品以及化妝品，而在醫療器械領域，該品雖有廣泛的研究，但終端應用産品寥寥可數，尤其是國内，目前這一領域尚處于空白階段。
首先原料端，從動物軟骨中提取制備的硫酸軟骨素鈉原料已被美國（USP43）、歐洲（EP.10.0）、日本（日本藥局方外醫藥品規格）、中國（《中國藥典2020版》）等國家最新版本的藥典收錄。
其次在藥用産品應用端，國内已準許上市的硫酸軟骨素鈉制劑有注射液、滴眼液、膠囊及片劑，已準許上市的産品有100餘款。主要用于神經性頭痛、神經痛、關節痛、動脈硬化，治療動脈粥樣硬化疾病、心絞痛和高脂血症等。
此外，硫酸軟骨素鈉在保健食品領域的使用非常廣泛，其原料來源也多種多樣。從供給與需求的發展來看，現階段硫酸軟骨素鈉需求旺盛，但供給品質則參差不齊，這也是導緻該産業發展緩慢的重要原因。
原料生産周期長、分布分散，收集、儲存運輸困難，很難實作集中大規模的收購。大陸硫酸軟骨素鈉更是處于發展粗放階段，但基于市場對粗提取物和半成品有廣泛需求，是以目前的發展趨勢依然是向上的，而且一線大牌企業依然會選擇高純度、高品質的硫酸軟骨素鈉原料。
不過不管是海外市場，還是國内市場，還鮮有硫酸軟骨素鈉相關的醫療器械終端産品。據公開文獻顯示：目前已經落地的醫療器械僅有個位數，包括美國愛爾康公司推出眼科手術用黏彈劑，瑞士IBSA用來治療膀胱炎，德國INSTILLAMEDFARCO-PHARMA GmBH推出基于透明質酸鈉的無菌溶液等，國内目前僅有一款進口醫療器械終端成品，自主研發市場還是空白。
是以綜合來看，硫酸軟骨素鈉産業整體發展空間巨大，首先品牌商從消費者需求出發，對産品品質要求非常高，這也就要求從原料供應到工藝生産都具備極高的專業性，對品質把控到位。
聚焦到醫美領域，硫酸軟骨素鈉産業想要獲得長期快速發展，需要在監管上建立完善的體系；從原料端開始嚴把品質關；在工藝技術上做突破創新；在應用上不斷拓寬場景。
硫酸軟素鈉前景可期，衆山生物以“領航者”身份持續賦能行業
作為國内透明質酸鈉上遊原料高品質的代表，衆山生物已經走在了發展的前沿，不斷精耕透明質酸鈉品質，為行業高品質發展奠定了堅實基礎。
同樣，洞察到硫酸軟骨素鈉在醫療器械領域的應用前景，衆山生物展開了深入的研究。并于2024年4月11日完成國内首家醫療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記，公司原料大單品的矩陣正在逐漸完善，随着概念的普及以及技術的深度開發，未來也将喚醒市場對于醫療器械用硫酸軟骨素鈉的需求。
首先從衆山生物推出的醫療器械用原料硫酸軟骨素鈉本身特性出發，是從鲨魚骨中提取的，與人體相容性好，不良反應低，易于人體吸收，是作為組織工程化關節軟骨天然的生物支架材料；從技術上看，衆山生物在提取硫酸軟骨素鈉的過程中采用超濾技術和沉澱技術，對酶解下來的蛋白以及雜質、重金屬有明顯的去除效果，産品純度高，≥98.0%，高于藥典标準。從醫療領域的應用來看，産品可用于Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械，如：敷料、組織粘合劑、水凝膠、眼科手術等，也可作為生物醫用材料直接用于皮膚的填充。
作為跟随透明質酸鈉成長起來的企業，衆山生物在理念與技術上已經非常成熟。此次完成國内首家醫療器械用原料硫酸軟骨素鈉主文檔登記，除了在市場上具有先發優勢外，也提前給硫酸軟骨素鈉産業奠定了高品質基礎。
随着進入硫酸軟骨素鈉産業的玩家越來越多，這一賽道勢必會走向高标準、嚴要求的程序。衆山生物作為首個“被認證”的廠家，将以“領航者”的身份坐陣，引領硫酸軟骨素鈉在醫療器械領域的高速發展，也為具有前瞻性布局思維的合作夥伴持續賦能。
市場向前發展，新興材料也在不斷更疊，目前透明質酸鈉的應用逐漸普及，接下來硫酸軟骨素鈉的市場規模也将持續向上增長。相信未來在生物科技産業經濟風口的驅動之下，衆山生物将以腳踏實地的毅力，繼續推動醫美行業和生物科技産業的創新向前發展。5月15日-5月17日，衆山生物也将攜硫酸軟骨素鈉出席第90屆中國國際醫藥原料藥/中間體/包裝/裝置交易會（APi China），誠邀各位莅臨展位1.2G40學習交流！