“甲氧氯普胺”遇上這6種特殊人群，如何調整劑量？

*僅供醫學專業人士閱讀參考

臨床決策，可以更簡單

1.成人（腎功能受損）

▌國内用法：

對于嚴重腎功能不全患者，須至少減少60%的劑量，因這類患者容易出現錐體外系症狀[1]。

▌美國藥品監督管理局（FDA）用法:

甲氧氯普胺主要通過腎髒排洩，在肌酐清除率低于40mL/min的患者中，應将推薦劑量減少50%左右後開始治療。根據臨床療效和安全性考慮，可酌情增加或減少劑量[2,4,5]。

與腎功能正常的患者相比，中度至重度腎損害患者的甲氧氯普胺清除率降低，全身暴露量增加，可能增加不良反應的風險，劑量調整見表1和表2[3,6]。

表1 腎損害患者治療胃食管反流（GERD）時的劑量調整

表2 腎損害患者用于急性和複發性糖尿病性胃輕癱（胃潴留）時的劑量調整

2.成人（肝功能受損）

與肝功能正常的患者相比，重度肝損害患者（Child-Pugh C）的全身甲氧氯普胺清除率降低（約50%），增加了不良反應的風險。

尚無中度肝損害（Child-Pugh B）患者的藥代動力學資料。

輕度肝損害（Child-Pugh A）患者無需調整劑量。

中度或重度（Child-Pugh B或C）肝損害患者減少本品劑量。劑量調整見表3和表4[3,6]。

表3 肝損害患者用于GERD時的劑量調整

表4 肝損害患者用于急性和複發性糖尿病性胃輕癱（胃潴留）時的劑量調整

除簡單結合外，甲氧氯普胺的肝髒代謝極少。已在腎功能正常的晚期肝病患者中描述了其安全使用[4-5]。

3.兒童用法

▌國内用法

5-14歲每次用2.5mg（0.5-1片），每日3次，餐前30min服，宜短期服用。小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。小兒不宜長期服用[1]。

6歲以下每次0.1mg/kg，6-14歲一次2.5-5mg。小兒不宜長期服用[2]。

▌FDA用法

本品不推薦用于兒科患者，因為存在遲發性運動障礙（TD）和其它錐體外系症狀的風險以及新生兒高鐵血紅蛋白血症的風險。本品在兒科患者中的安全性和有效性尚未确定[3-7]。

4.老年人用法

老年人不宜長期大量應用，容易出現錐體外系症狀[1-2]。

表5 GERD的劑量調整

表6 急性和複發性糖尿病性胃輕癱（胃潴留）的劑量調整

老年患者的劑量選擇應謹慎，老年患者可能對甲氧氯普胺的不良反應更敏感，不推薦鹽酸甲氧氯普胺作為初始治療，如需使用，應從較低的起始劑量開始，并避免使用甲氧氯普胺（所有劑型和給藥途徑）治療超過12周[4,5,7]。

5.妊娠期用藥

已發表的研究，包括回顧性隊列研究、國家注冊登記研究和荟萃分析，均未報告妊娠期間口服甲氧氯普胺的不良妊娠相關結局模式一緻或風險持續增加。現有資料不足以評價重大出生缺陷、流産、母體或胎兒不良結局的藥物相關風險。

甲氧氯普胺可通過胎盤屏障，分娩期間宮内暴露于甲氧氯普胺對新生兒有潛在風險。在分娩期間母體給藥可能引起新生兒錐體外系體征和高鐵血紅蛋白血症。若不慎暴露，應監測新生兒是否出現錐體外系體征[3,6,7]。

6.哺乳期用藥

已發表的資料表明，口服給藥後，人乳汁中存在不同量的甲氧氯普胺。暴露于甲氧氯普胺的母乳喂養的嬰兒中曾出現胃腸道不良反應，包括腸道不适和腸道氣體增加。

應考慮母乳喂養對發育和健康的益處，以及母親對本品的臨床需求、本品或母體基礎疾病對母乳喂養嬰兒的任何潛在不良影響。

應監測母乳喂養的新生兒，因為甲氧氯普胺可能會導緻錐體外系症狀（肌張力障礙）和高鐵血紅蛋白血症[3,6,7]。

參考文獻：

[3]Product Information: METOCLOPRAMIDE HYDROCHLORIDE tablet, orally disintegrating, Lupin Pharmaceuticals,Inc, Updated December 2， 2020.

[4]Product Information: METOCLOPRAMIDE solution, Bryant Ranch Prepack, Updated February 4, 2021.

[5]Product Information: METOCLOPRAMIDE injection, solution, Hospira, Inc，Updated January 15, 2021.

[6]Product Information: METOCLOPRAMIDE tablet, Par Pharmaceutical, Inc, Updated May 18, 2021.

[7]Product Information: metoclopramide-metoclopramide hydrochloride spray， Evoke Pharma，Inc, Updated January 7, 2021.

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來源：醫學界臨床藥學頻道

責編：鄭華菊

校對：臧恒佳

制版：薛嬌