圖為沃森生物mRNA試驗疫苗
備受矚目的國産首個新冠mRNA疫苗（ARCoV）I 期臨床結果公布，1月24日發表在《柳葉刀·微生物》雜志上。
論文詳細資訊請見論文連結：https://doi.org/10.1016/S2666-5247(21)00280-9，本文做初步解讀
該新冠mRNA疫苗由沃森生物、艾博生物以及軍事醫學科學院共同開發。有關ARCoV疫苗的I期臨床試驗，旨在評估該疫苗初步的安全性、耐受性以及免疫原性。
臨床試驗主要結果及相關主要資訊如下：
1.ARCoV疫苗的I期臨床試驗是在浙江省杭州市樹蘭醫院進行的，該試驗為單中心、雙盲、随機、安慰劑對照、劑量遞增。
2.試驗在2020年10月30日至12月2日期間，共招募230人，之後從中随機抽取了120名符合條件的受試者，受試者是從18-59歲的健康成年人、新冠病毒感染陰性；
3.受試者随機分為6組，5個劑量水準的試驗組以及安慰劑（每組20人），劑量水準分别為5 μg、10μg、15μg、20μg以及25 μg依次遞增。
4.所有受試者都接受了第一次疫苗接種，有118人接受了第二劑。在接種疫苗56天内，沒有報告嚴重不良事件，且大多數不良事件為輕度或中度。
5.發熱是試驗中最常見的不良反應：5 μg組中出現1例（占比為5%），10 μg組中出現13例（占比為65%），15μg組中出現17例（占比為5%），20μg組中出現19例（占比為95%），25 μg組中出現16例（占比為100%）；
6.3級全身不良事件發生率，5 μg組為0%，10 μg 組為15%，15 μg 組為30%，20μg組為35%，25μg組為31%，安慰劑組為0%。（注：所謂3級不良反應，為嚴重的或臨床上明顯的，但非立即緻命的，需入院幹預或延長住院時間）
7.所有試驗組的受試者在接種疫苗後2天内發燒消退，ARCoV疫苗第一次接種和第二次接種造成的不良事件發生率相似。
8.體液免疫包括抗RBD IgG和中和抗體在第二劑後7天顯著增加，此後14至28天達到峰值。特異性 T 細胞反應在完全接種疫苗（兩針接種）後 7 至 14 天之間達到峰值。
9.15μg試驗組誘導的中和抗體滴度最高，大約是新冠康複患者中和抗體的兩倍。
10.最後，《柳葉刀》這篇論文指出，綜上所述ARCoV疫苗在5個劑量組中都是安全的、耐受性良好的，且可誘導強烈的體液和細胞免疫反應。
艾博生物是國内明星mRNA疫苗開發公司，成立于2019年1月，是一家專注于信使核糖核酸（mRNA）藥物研發的臨床期創新型生物醫藥公司。
新冠疫情發生不久後，艾博生物就啟動了新冠疫苗的研發。早在2020年9月份，艾博生物CEO英博在一次大會上表示，他們已拿到了I期臨床試驗，但結果公布未定。
2021年4月19日，由沃森生物、艾博生物以及軍事科學院軍事醫學研究院共同研制的新冠mRNA疫苗II期臨床試驗接近尾聲。與此同時，他們已開始着手于新冠mRNA疫苗III期臨床的海外試驗。
2021年9月，沃森生物向外界釋出公告稱，其與艾博生物合作研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）III期臨床試驗分别獲得了墨西哥、印度尼西亞藥監部門的準許。
希望我們距離國産新冠mRNA疫苗不會太遠。
如下為此次臨床試驗的關鍵資料：
受試者相關情況介紹
不良反應情況資料
ARCoV I期試驗中抗體和中和反應
ARCoV I期試驗中引起的T細胞免疫反應