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近期，一款SGLT2（鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2）抑制劑——脯氨酸恒格列淨片（商品名：瑞沁），獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）準許上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
據NMPA官網資訊顯示，該藥物的上市，将為成人2型糖尿病患者提供新的治療選擇。
截圖來源：NMPA官網
常見的慢性代謝性疾病
2型糖尿病是一種常見的慢性代謝性疾病。近30多年來，中國2型糖尿病患病率顯著增加。
據《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》顯示，中國糖尿病患病率已經高達11.2%，約有1.2億患者，占到了全球糖尿病患者總數的30%。而在所有糖尿病患者中，2型糖尿病占到了90%以上。
2型糖尿病可導緻患者出現糖尿病典型症狀——“三多一少”，即煩渴多飲、多尿、多食、不明原因體重下降。同時，2型糖尿病還是一種進展性疾病，随着病程的進展，血糖有逐漸升高的趨勢。
如果血糖控制不好，長期的高血糖會對患者的健康和生命産生危害，可引起多種器官的急性并發症（如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高滲狀态）和慢性并發症（如糖尿病腎病、糖尿病視網膜病變、糖尿病足），尤其是眼、心、血管、腎、神經等，引發器官功能不全或衰竭，導緻殘疾或者過早死亡。
對于2型糖尿病，目前還沒有根治的方法，隻能通過藥物治療、手術治療和生活方式幹預等，實作血糖控制，避免或延緩糖尿病并發症的發生和發展，降低緻殘率和死亡率，進而改善患者生活品質，延長壽命。
圖檔來源：123RF
SGLT2抑制劑
目前，人類已開發出多種降糖藥物用于2型糖尿病患者控制血糖，改善生活，比如二甲雙胍、各類胰島素、GLP-l（胰高糖素樣肽-1）受體激動劑、DPP-4（二肽基肽酶4）抑制劑、SGLT2（鈉-葡萄糖協同轉運蛋白2）抑制劑等。
SGLT2抑制劑是一類近年受到高度重視的新型口服降糖藥物，可通過抑制SGLT2，減少腎小管濾過的葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的腎門檻值，進而增加尿糖排洩。此外，尿糖的排洩和滲透性利尿作用還具有減輕體重、降低血壓的功效。
《中國2型糖尿病防治指南（2020版）》指出，除降糖作用外，SGLT2抑制劑還有腎髒保護作用，有助于降低糖尿病腎病進展或發生心血管事件的風險；可顯著改善2型糖尿病患者的心力衰竭住院風險，尤其是合并動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者；還有一定的減輕體重和降壓作用。
根據中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平台，脯氨酸恒格列淨已完成22項針對2型糖尿病的臨床試驗，其中包括脯氨酸恒格列淨聯合二甲雙胍治療二甲雙胍控制不佳的2型糖尿病患者的3期臨床試驗，以及脯氨酸恒格列淨單藥治療單純飲食運動控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性的3期臨床試驗。
此外，除了糖尿病，脯氨酸恒格列淨還在其它适應症上進行探索。中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網顯示，脯氨酸恒格列淨還獲得多項臨床試驗默示許可，适應症有：用于射血分數降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ級）成人患者，降低心血管死亡、心力衰竭住院或緊急心衰就診的風險；聯合厄貝沙坦治療合并高血壓的2型糖尿病腎病等。
我們期待，随着脯氨酸恒格列淨的上市，能幫2型糖尿病患者更好地控制血糖，帶來健康益處；同時，随着更多研究的開展，脯氨酸恒格列淨能讓更多人受益。