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近期，一款SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂——脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁），获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
据NMPA官网信息显示，该药物的上市，将为成人2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
截图来源：NMPA官网
常见的慢性代谢性疾病
2型糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病。近30多年来，中国2型糖尿病患病率显著增加。
据《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》显示，中国糖尿病患病率已经高达11.2%，约有1.2亿患者，占到了全球糖尿病患者总数的30%。而在所有糖尿病患者中，2型糖尿病占到了90%以上。
2型糖尿病可导致患者出现糖尿病典型症状——“三多一少”，即烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降。同时，2型糖尿病还是一种进展性疾病，随着病程的进展，血糖有逐渐升高的趋势。
如果血糖控制不好，长期的高血糖会对患者的健康和生命产生危害，可引起多种器官的急性并发症（如糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态）和慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足），尤其是眼、心、血管、肾、神经等，引发器官功能不全或衰竭，导致残疾或者过早死亡。
对于2型糖尿病，目前还没有根治的方法，只能通过药物治疗、手术治疗和生活方式干预等，实现血糖控制，避免或延缓糖尿病并发症的发生和发展，降低致残率和死亡率，从而改善患者生活质量，延长寿命。
图片来源：123RF
SGLT2抑制剂
目前，人类已开发出多种降糖药物用于2型糖尿病患者控制血糖，改善生活，比如二甲双胍、各类胰岛素、GLP-l（胰高糖素样肽-1）受体激动剂、DPP-4（二肽基肽酶4）抑制剂、SGLT2（钠-葡萄糖协同转运蛋白2）抑制剂等。
SGLT2抑制剂是一类近年受到高度重视的新型口服降糖药物，可通过抑制SGLT2，减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收，降低葡萄糖的肾阈值，从而增加尿糖排泄。此外，尿糖的排泄和渗透性利尿作用还具有减轻体重、降低血压的功效。
《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》指出，除降糖作用外，SGLT2抑制剂还有肾脏保护作用，有助于降低糖尿病肾病进展或发生心血管事件的风险；可显著改善2型糖尿病患者的心力衰竭住院风险，尤其是合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的患者；还有一定的减轻体重和降压作用。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，脯氨酸恒格列净已完成22项针对2型糖尿病的临床试验，其中包括脯氨酸恒格列净联合二甲双胍治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的3期临床试验，以及脯氨酸恒格列净单药治疗单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性的3期临床试验。
此外，除了糖尿病，脯氨酸恒格列净还在其它适应症上进行探索。中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，脯氨酸恒格列净还获得多项临床试验默示许可，适应症有：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级）成人患者，降低心血管死亡、心力衰竭住院或紧急心衰就诊的风险；联合厄贝沙坦治疗合并高血压的2型糖尿病肾病等。
我们期待，随着脯氨酸恒格列净的上市，能帮2型糖尿病患者更好地控制血糖，带来健康益处；同时，随着更多研究的开展，脯氨酸恒格列净能让更多人受益。