（健康時報記者 高瑞瑞）12月30日，國家藥監局釋出了9則召回公告，大批醫療器械因存在問題宣布召回。健康時報記者梳理發現，本次召回的産品中包括2個二級召回，7個三級召回。
涉及的産品有波士頓科學公司生産的導絲Transend Guidewire、庫博光學制造有限公司生産的隐形眼鏡護理液Multi-purpose solution、CooperVision Manufacturing Ltd生産的雙氧水隐形眼鏡消毒液Multipurpose Solution、Smith & Nephew,Inc.生産的外固定支架系統工具 Jet-X external fixator instrument system、美國瑞毅醫療科技有限公司生産的全踝系統INBONE Total Ankle System、德培依（愛爾蘭）有限公司生産的肩關節非滅菌手術工具 DePuy (Ireland)、美國史賽克豪美迪克骨科公司生産的髋關節假體V40、Medtronic Inc. 美敦力公司生産的小兒氧合系統AFFINITY PIXIE Oxygenation SystemHeads、Intuitive Surgical, Inc.直覺醫療公司生産的内窺鏡手術器械控制系統用無源器械和附件。
其中，史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于涉及特定型号、特定批次産品，存在由波士頓科學公司Boston Scientific Corporation生産的導絲批次在未經日本厚生勞動省準許的滅場所進行了滅菌的問題，生産商波士頓科學公司Boston Scientific Corporation對導絲Transend Guidewire（注冊證編号:國械注進20173770330）主動召回。美敦力（上海）管理有限公司報告，由于存在美敦力未正确跟蹤和控制供應商Qosina變更控制的問題，生産商Medtronic Inc. 美敦力公司對小兒氧合系統AFFINITY PIXIE Oxygenation System（注冊證編号：國械注進20183102418）主動召回，召回級别為三級。
另外，值得注意的是，庫博光學制造有限公司此次宣布召回的産品就有2個品種，均為三級召回。不過此次召回的2個産品均未在中國銷售，召回不影響國内市場。
健康時報記者注意到，今年以來，美敦力已釋出了多起召回通知，包括由于涉及特定型号、特定批次産品，MMT-503EU遙控器存在潛在安全漏洞的問題。生産商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed對胰島素注射泵Insulin Pump（注冊證号：國械注進20173141951）主動召回，召回級别為一級。由于涉及特定型号、特定批次産品，存在标簽/合規性的問題，生産商Medtronic Inc. 美敦力公司對植入式除顫電極導線Defibrillation Lead（注冊證号：國械注進20173217262）主動召回，召回級别為三級等。