4月18日，國家藥監局釋出了關于登出馬來酸羅格列酮片等223個藥品注冊證書的公告。
公告内容中顯示：根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關規定，國家藥品監督管理局決定登出223個藥品注冊證書，登出原因全部為企業申請。
梳理發現此次登出注冊證的藥品共計143個品種，涉及馬來酸羅格列酮片、西咪替丁片、醋酸潑尼松片、複方乙酰水楊酸片、土黴素片、格列吡嗪片、注射用頭孢哌酮鈉等大品種，還包括不少像格列吡嗪片、阿奇黴素片、頭孢氨苄膠囊等納入過國家集中帶量采購的品種；其中安乃近片申請登出的企業最多，分别為内蒙古海天制藥有限公司、呼倫貝爾康益藥業有限公司、宿州億帆藥業有限公司、廣西寶瑞坦制藥有限公司、甯夏啟元國藥有限公司。值得注意的是，該款藥物在2020年3月17日被國家藥監局明令禁止停止生産、銷售、使用。安乃近曾經為全國暢銷的退燒藥，但由于其足以緻命的副作用，在國外近30個國家已被禁止銷售、撤市或限制使用。目前在國家藥監局官網輸入“安乃近片”還能查詢到845條相關的國藥準字号，企業可視實際情況申請登出，毋庸置疑該藥在國内将沒有什麼市場了。
此次申請登出的生産企業共計31家，其中不乏葛蘭素史克、輝瑞制藥、Allergan Inc.等跨國企業；這之中甯夏啟元國藥有限公司共計登出了101條國藥準字号，國家藥監局官方資料顯示，該企業目前共計195條國藥準字号，查詢相關資料發現，這些登出的藥品批号大多在2014年準許，此次登出全部為過期依法登出，對企業的生産經營不會造成影響。另外，甯夏啟元國藥有限公司成立二十多年，目前緻力于大力發展抗生素原料藥、維生素原料藥的研發生産，其四環素原料藥系列産品為全球獨家品種，屬于甯夏的省級龍頭企業。
藥品登出後在未獲批新的注冊證前，企業将不得進行該品種的生産，完整的登出名單如下：
來源：國家藥監局、醫藥慧