天天看點

公告#安科生物:人生長激素注射液獲批增加兩個适應症

上證報中國證券網訊(記者 韓遠飛)安科生物12月30日午間公告,公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請準許通知書》,公司人生長激素注射液用于性腺發育不全(特納綜合征)所緻女孩的生長障礙、特發性身材矮小适應症的補充申請已獲準許。

公司的注射用人生長激素分别于2021年7月、2021年9月獲批新增特納綜合征适應症和特發性身材矮小(英文簡稱:ISS)适應症,在公司注射用人生長激素适應症獲批的基礎上,人生長激素注射液補充申請增加上述兩個适應症。

至此,公司的人生長激素注射液已獲批上市8個适應症:1)用于因内源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2)用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小;3)用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;4)用于重度燒傷治療;5)用于因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小;6)用于接受營養支援的成人短腸綜合征;7)用于性腺發育不全(特納綜合征)所緻女孩的生長障礙;8)用于特發性身材矮小。

公告#安科生物:人生長激素注射液獲批增加兩個适應症

繼續閱讀