公告＃恩華藥業：注射用鹽酸瑞芬太尼獲準臨床試驗

上證報中國證券網訊（記者 韓遠飛）恩華藥業12月30日午間公告，公司于近日收到國家藥監局核準簽發的《藥物臨床試驗準許通知書》，公司的注射用鹽酸瑞芬太尼符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展麻醉監護室或重症監護室患者的術後早期鎮痛（在麻醉醫師的監護下）和作為鎮痛劑的組成成分用于調節成人患者的麻醉護理的驗證性臨床試驗。

注射用鹽酸瑞芬太尼用于全麻誘導和全麻中維持鎮痛，是國家管制類麻醉藥品。恩華藥業于2014年取得注射用鹽酸瑞芬太尼産品的生産批件，當年即生産上市，2021年6月該藥品通過仿制藥品質和療效一緻性評價。2021年10月，公司根據國内外同品種藥品說明書的适應症，申請增加注射用鹽酸瑞芬太尼麻醉監護室或重症監護室患者的術後早期鎮痛（在麻醉醫師的監護下）和作為鎮痛劑的組成成分用于調節成人患者的麻醉護理的适應症，并獲得受理。