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歐洲克羅恩病和結腸炎組織指南—克羅恩病藥物治療

克羅恩病(CD)作為一種慢性發炎性腸道疾病,會引起腸道不可逆性損害,嚴重影響患者生活品質。是以,歐洲克羅恩病和結腸炎組織(ECCO)2020年更新了CD藥物治療指南,并采取了推薦意見量化分級,以更好指導CD藥物治療。

一、誘導緩解

歐洲克羅恩病和結腸炎組織指南—克羅恩病藥物治療

輕度-中度CD

5-氨基水楊酸類制劑

不建議将美沙拉嗪用于CD的誘導緩解(弱推薦,中等品質證據)。

布地奈德

對于病變局限在回腸或升結腸的活動性輕中度CD患者,推薦應用布地奈德誘導緩解(強烈推薦,中等品質證據)。

抗生素

抗生素适用于治療CD并發的膿毒症,但并不特别推薦抗生素治療結腸型CD。

中度-重度CD

全身性糖皮質激素

推薦使用全身性糖皮質激素用于中重度活動性CD患者的臨床應答和臨床緩解( 弱推薦,中等品質證據)。

免疫抑制劑-硫嘌呤

不推薦應用硫嘌呤類藥物單藥治療作為中重度結腸型CD患者的誘導緩解治療(弱推薦,極低品質證據)。

免疫抑制劑-甲氨蝶呤

關于使用甲氨蝶呤誘導CD緩解還沒有達成一緻,是以本共識決定不提出建議。基于目前的證據不能推薦使用甲氨蝶呤誘導臨床緩解。但是當無法使用替代方案(含手術)時,甲氨蝶呤可被作為激素依賴的中重度CD患者的一種選擇。計劃備孕的患者必須考慮停用甲氨蝶呤。

歐洲克羅恩病和結腸炎組織指南—克羅恩病藥物治療

單克隆抗體

建議使用惡性良性腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑 (英夫利西單抗、阿達木單抗和賽妥珠單抗)作為正常治療無應答的中重度克羅恩病患者的誘導緩解(強推薦,中等品質證據)。

何時使用生物制劑目前尚存争議。目前建議具有不良預後因素(如肛瘘、病變範圍廣泛、深度潰瘍、存在并發症)的患者将從更早使用TNF-α抑制劑中獲益(包括減少手術風險、住院率和疾病相關并發症)。雖然研究結果來自于臨床試驗的事後分析,但TNF-α抑制劑在疾病的早期(确診之後的前2年内)使用可能更有效果。

相較阿達木單抗單藥治療,不推薦阿達木單抗聯合巯嘌呤類藥物以達到臨床應答和臨床緩解(弱推薦,中等品質證據)。

對傳統治療應答不足的中重度CD患者,推薦使用英夫利西單抗聯合巯嘌呤類藥物進行誘導緩解(強烈推薦,中等品質證據)。

對傳統治療和/或抗TNF治療應答不足的中重度CD患者,推薦使用烏司奴單抗誘導緩解治療(強烈推薦,高等品質證據)。

對傳統治療和/或抗TNF治療應答不足的中重度CD患者,推薦使用維多珠單抗進行誘導緩解(強烈推薦,中等品質證據)。

對于抗TNF失敗的中重度活動期瘘管型CD患者,推薦使用烏司奴單抗或維多珠單抗治療(弱推薦,極低品質證據)。

二、維持緩解

5-ASA制劑

不推薦5-氨基水楊酸口服制劑用于CD患者誘導緩解後的維持治療(強推薦,低品質證據)。

免疫抑制劑-硫唑嘌呤

硫唑嘌呤可推薦用于激素依賴型CD患者的維持緩解(強推薦,中等品質證據)。

不推薦在新診斷CD患者中早期使用硫唑嘌呤進行維持緩解(弱推薦,低品質證據)。

推薦甲氨蝶呤腸外途徑給藥用于激素依賴型CD患者的維持緩解(弱推薦,中等品質證據)。

使用TNF抑制劑達到緩解的CD患者,推薦使用同種TNF抑制劑用于維持緩解(強推薦,中等品質證據)。

推薦維多珠單抗用于使用維多珠單抗誘導緩解的中重度CD患者的維持治療(強烈推薦,中等品質證據)。

推薦烏司奴單抗用于使用烏司奴單抗誘導緩解的中重度CD患者的維持治療(強烈推薦,中等品質證據)。

維持政策

在抗TNF藥物治療後緩解的CD患者中,目前沒有足夠的證據支援或反對積極主動地使用治療性藥物監測(TDM)以改善臨床結局(弱推薦,中等品質證據)。

對于TNF抑制劑無應答的CD患者,目前沒有足夠的證據支援或反對被動TDM監測來改善臨床結局(弱推薦,低品質證據)。

對于應用硫嘌呤類藥物獲得長期維持緩解的CD患者,建議繼續使用硫嘌呤治療,因為停藥後複發風險更高(弱推薦,低品質證據)。

對于使用英夫利西單抗聯合免疫抑制劑治療獲得長期緩解的CD患者,建議使用英夫利西單抗單藥維持治療(弱推薦,極低品質證據)。

對于阿達木單抗聯合免疫抑制劑獲得長期緩解的CD患者,建議使用阿達木單抗單藥繼續維持治療(弱推薦,低品質證據)。

沒有足夠的證據建議CD患者在獲得長期緩解後繼續或停止抗TNF治療。建議個體化決定是否繼續抗TNF治療,并始終與患者讨論潛在的風險和益處。

第三部分 肛周瘘管病

歐洲克羅恩病和結腸炎組織指南—克羅恩病藥物治療

推薦英夫利西單抗用于伴有複雜肛瘘的CD患者的誘導和維持緩解(強烈推薦,低品質證據)。

建議阿達木單抗用于伴有複雜肛瘘的CD患者的誘導和維持緩解(弱推薦,極低品質證據)。

在CD和複雜肛瘘患者中,TNF抑制劑聯合免疫抑制劑治療瘘管愈合的證據尚不足(弱推薦,極低品質證據)。

在CD和複雜肛瘘患者中,使用烏司奴單抗治療肛瘘愈合的證據尚不足(弱推薦,中等品質證據)。

在CD和複雜肛瘘患者中,使用維多珠單抗用于瘘管愈合的證據尚不足(弱推薦,低品質證據)。

對CD和複雜肛瘘患者,不推薦單獨使用抗生素促進瘘管閉合(弱推薦,低品質證據)。

不建議硫嘌呤(硫唑嘌呤、巯基嘌呤)單藥治療CD患者的複雜肛周瘘管(弱推薦,極低品質證據)。

參考文獻:

ECCO Guidelines on Therapeutics in Crohn's Disease: Medical Treatment.Journal of Crohn's and Colitis, Volume 14, Issue 1, January 2020, Pages 4–22.

圖檔來源:攝圖網

文章轉自: 愛在延長發炎性腸病基金會

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