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欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南—克罗恩病药物治疗

克罗恩病(CD)作为一种慢性炎症性肠道疾病,会引起肠道不可逆性损害,严重影响患者生活质量。因此,欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)2020年更新了CD药物治疗指南,并采取了推荐意见量化分级,以更好指导CD药物治疗。

一、诱导缓解

欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南—克罗恩病药物治疗

轻度-中度CD

5-氨基水杨酸类制剂

不建议将美沙拉嗪用于CD的诱导缓解(弱推荐,中等质量证据)。

布地奈德

对于病变局限在回肠或升结肠的活动性轻中度CD患者,推荐应用布地奈德诱导缓解(强烈推荐,中等质量证据)。

抗生素

抗生素适用于治疗CD并发的脓毒症,但并不特别推荐抗生素治疗结肠型CD。

中度-重度CD

全身性糖皮质激素

推荐使用全身性糖皮质激素用于中重度活动性CD患者的临床应答和临床缓解( 弱推荐,中等质量证据)。

免疫抑制剂-硫嘌呤

不推荐应用硫嘌呤类药物单药治疗作为中重度结肠型CD患者的诱导缓解治疗(弱推荐,极低质量证据)。

免疫抑制剂-甲氨蝶呤

关于使用甲氨蝶呤诱导CD缓解还没有达成一致,因此本共识决定不提出建议。基于目前的证据不能推荐使用甲氨蝶呤诱导临床缓解。但是当无法使用替代方案(含手术)时,甲氨蝶呤可被作为激素依赖的中重度CD患者的一种选择。计划备孕的患者必须考虑停用甲氨蝶呤。

欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南—克罗恩病药物治疗

单克隆抗体

建议使用肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂 (英夫利西单抗、阿达木单抗和赛妥珠单抗)作为常规治疗无应答的中重度克罗恩病患者的诱导缓解(强推荐,中等质量证据)。

何时使用生物制剂目前尚存争议。目前建议具有不良预后因素(如肛瘘、病变范围广泛、深度溃疡、存在并发症)的患者将从更早使用TNF-α抑制剂中获益(包括减少手术风险、住院率和疾病相关并发症)。虽然研究结果来自于临床试验的事后分析,但TNF-α抑制剂在疾病的早期(确诊之后的前2年内)使用可能更有效果。

相较阿达木单抗单药治疗,不推荐阿达木单抗联合巯嘌呤类药物以达到临床应答和临床缓解(弱推荐,中等质量证据)。

对传统治疗应答不足的中重度CD患者,推荐使用英夫利西单抗联合巯嘌呤类药物进行诱导缓解(强烈推荐,中等质量证据)。

对传统治疗和/或抗TNF治疗应答不足的中重度CD患者,推荐使用乌司奴单抗诱导缓解治疗(强烈推荐,高等质量证据)。

对传统治疗和/或抗TNF治疗应答不足的中重度CD患者,推荐使用维多珠单抗进行诱导缓解(强烈推荐,中等质量证据)。

对于抗TNF失败的中重度活动期瘘管型CD患者,推荐使用乌司奴单抗或维多珠单抗治疗(弱推荐,极低质量证据)。

二、维持缓解

5-ASA制剂

不推荐5-氨基水杨酸口服制剂用于CD患者诱导缓解后的维持治疗(强推荐,低质量证据)。

免疫抑制剂-硫唑嘌呤

硫唑嘌呤可推荐用于激素依赖型CD患者的维持缓解(强推荐,中等质量证据)。

不推荐在新诊断CD患者中早期使用硫唑嘌呤进行维持缓解(弱推荐,低质量证据)。

推荐甲氨蝶呤肠外途径给药用于激素依赖型CD患者的维持缓解(弱推荐,中等质量证据)。

使用TNF抑制剂达到缓解的CD患者,推荐使用同种TNF抑制剂用于维持缓解(强推荐,中等质量证据)。

推荐维多珠单抗用于使用维多珠单抗诱导缓解的中重度CD患者的维持治疗(强烈推荐,中等质量证据)。

推荐乌司奴单抗用于使用乌司奴单抗诱导缓解的中重度CD患者的维持治疗(强烈推荐,中等质量证据)。

维持策略

在抗TNF药物治疗后缓解的CD患者中,目前没有足够的证据支持或反对积极主动地使用治疗性药物监测(TDM)以改善临床结局(弱推荐,中等质量证据)。

对于TNF抑制剂无应答的CD患者,目前没有足够的证据支持或反对被动TDM监测来改善临床结局(弱推荐,低质量证据)。

对于应用硫嘌呤类药物获得长期维持缓解的CD患者,建议继续使用硫嘌呤治疗,因为停药后复发风险更高(弱推荐,低质量证据)。

对于使用英夫利西单抗联合免疫抑制剂治疗获得长期缓解的CD患者,建议使用英夫利西单抗单药维持治疗(弱推荐,极低质量证据)。

对于阿达木单抗联合免疫抑制剂获得长期缓解的CD患者,建议使用阿达木单抗单药继续维持治疗(弱推荐,低质量证据)。

没有足够的证据建议CD患者在获得长期缓解后继续或停止抗TNF治疗。建议个体化决定是否继续抗TNF治疗,并始终与患者讨论潜在的风险和益处。

第三部分 肛周瘘管病

欧洲克罗恩病和结肠炎组织指南—克罗恩病药物治疗

推荐英夫利西单抗用于伴有复杂肛瘘的CD患者的诱导和维持缓解(强烈推荐,低质量证据)。

建议阿达木单抗用于伴有复杂肛瘘的CD患者的诱导和维持缓解(弱推荐,极低质量证据)。

在CD和复杂肛瘘患者中,TNF抑制剂联合免疫抑制剂治疗瘘管愈合的证据尚不足(弱推荐,极低质量证据)。

在CD和复杂肛瘘患者中,使用乌司奴单抗治疗肛瘘愈合的证据尚不足(弱推荐,中等质量证据)。

在CD和复杂肛瘘患者中,使用维多珠单抗用于瘘管愈合的证据尚不足(弱推荐,低质量证据)。

对CD和复杂肛瘘患者,不推荐单独使用抗生素促进瘘管闭合(弱推荐,低质量证据)。

不建议硫嘌呤(硫唑嘌呤、巯基嘌呤)单药治疗CD患者的复杂肛周瘘管(弱推荐,极低质量证据)。

参考文献:

ECCO Guidelines on Therapeutics in Crohn's Disease: Medical Treatment.Journal of Crohn's and Colitis, Volume 14, Issue 1, January 2020, Pages 4–22.

图片来源:摄图网

文章转自: 爱在延长炎症性肠病基金会

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