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多款PD-1單抗類藥物納入2022 版CSCO指南

人民日報健康用戶端 高瑞瑞

中國臨床惡性良性腫瘤學會(CSCO)指南大會共釋出了17部新版CSCO惡性良性腫瘤臨床診療指南。人民日報健康用戶端梳理發現,多款PD-1單抗類藥物納入2022版 CSCO系列指南。

多款PD-1單抗類藥物納入2022 版CSCO指南

派安普利單抗三大适應症寫入指南

派安普利單抗已在肺癌、肝癌、胃癌、鼻咽癌、頭頸惡性良性腫瘤和血液瘤等瘤種中開展了廣泛的臨床研究,并展現了具有顯著優勢的資料。

據了解,派安普利單抗是由康方生物自主研發,并由公司與中國生物旗下正大天晴藥業集團合資的PD-1單抗藥物。本次其治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(sq-NSCLC)、治療複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)、治療複發或轉移性鼻咽癌(NPC)以及治療複發或轉移性鼻咽癌的二線或挽救治療,相應地被寫入2022版《CSCO原發性NSCLC指南》《CSCO淋巴瘤診療指南》《CSCO鼻咽癌診療指南》,以及《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》。

目前該藥物的1項新藥上市申請已獲批、3項新适應症新藥上市申請已遞交。此次獲得CSCO指南的推薦将促使派安普利在相關适應症上的獲得更廣泛應用,為更多患者帶來臨床獲益。

信迪利單抗五大瘤種一線治療納入指南

信迪利單抗,中國商品名為達伯舒(信迪利單抗注射液),是信達生物制藥和禮來制藥共同合作研發的具有國際品質的創新PD-1抑制劑藥物。

信迪利單抗作為基礎的一線免疫聯合療法成功納入2022版《CSCO胃癌診療指南》《CSCO食管癌診療指南》《CSCO原發性肝癌診療指南》和《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南》的推薦。連同之前已經納入《CSCO非小細胞肺癌診療指南》的一線治療推薦,國家一類創新藥信迪利單抗實作五大瘤種一線治療均納入CSCO指南的突破。

全球首個可皮下給藥恩沃利單抗寫入三大指南

恩維達(恩沃利單抗)是全球首個可皮下給藥的惡性良性腫瘤免疫治療PD-L1抗體藥物,也是中國首個泛瘤種适應症(MSI-H/dMMR)免疫治療藥物。

作為思路迪醫藥與康甯傑瑞生物制藥、先聲藥業三方戰略合作的全球首個皮下給藥PD-L1抗體藥物恩維達(恩沃利單抗注射液),去年11月獲批上市至今僅半年時間,目前已被3部CSCO新版指南加入更新推薦,包括:《CSCO胃癌診療指南2022版》(Ⅰ級推薦,2A類證據)《CSCO結直腸癌診療指南2022版》(Ⅱ級推薦,2A類證據)《CSCO免疫檢查點抑制劑臨床應用指南2022版》(I級推薦,2A類證據)。

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