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多款PD-1单抗类药物纳入2022 版CSCO指南

人民日报健康客户端 高瑞瑞

中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会共发布了17部新版CSCO肿瘤临床诊疗指南。人民日报健康客户端梳理发现,多款PD-1单抗类药物纳入2022版 CSCO系列指南。

多款PD-1单抗类药物纳入2022 版CSCO指南

派安普利单抗三大适应症写入指南

派安普利单抗已在肺癌、肝癌、胃癌、鼻咽癌、头颈肿瘤和血液瘤等瘤种中开展了广泛的临床研究,并展现了具有显著优势的数据。

据了解,派安普利单抗是由康方生物自主研发,并由公司与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的PD-1单抗药物。本次其治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)、治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)、治疗复发或转移性鼻咽癌(NPC)以及治疗复发或转移性鼻咽癌的二线或挽救治疗,相应地被写入2022版《CSCO原发性NSCLC指南》《CSCO淋巴瘤诊疗指南》《CSCO鼻咽癌诊疗指南》,以及《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》。

目前该药物的1项新药上市申请已获批、3项新适应症新药上市申请已递交。此次获得CSCO指南的推荐将促使派安普利在相关适应症上的获得更广泛应用,为更多患者带来临床获益。

信迪利单抗五大瘤种一线治疗纳入指南

信迪利单抗,中国商品名为达伯舒(信迪利单抗注射液),是信达生物制药和礼来制药共同合作研发的具有国际品质的创新PD-1抑制剂药物。

信迪利单抗作为基础的一线免疫联合疗法成功纳入2022版《CSCO胃癌诊疗指南》《CSCO食管癌诊疗指南》《CSCO原发性肝癌诊疗指南》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南》的推荐。连同之前已经纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》的一线治疗推荐,国家一类创新药信迪利单抗实现五大瘤种一线治疗均纳入CSCO指南的突破。

全球首个可皮下给药恩沃利单抗写入三大指南

恩维达(恩沃利单抗)是全球首个可皮下给药的肿瘤免疫治疗PD-L1抗体药物,也是中国首个泛瘤种适应症(MSI-H/dMMR)免疫治疗药物。

作为思路迪医药与康宁杰瑞生物制药、先声药业三方战略合作的全球首个皮下给药PD-L1抗体药物恩维达(恩沃利单抗注射液),去年11月获批上市至今仅半年时间,目前已被3部CSCO新版指南加入更新推荐,包括:《CSCO胃癌诊疗指南2022版》(Ⅰ级推荐,2A类证据)《CSCO结直肠癌诊疗指南2022版》(Ⅱ级推荐,2A类证据)《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2022版》(I级推荐,2A类证据)。

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