疫苗新進展！美國50歲以上者開打第4針

對需要重點保護的老年人或免疫功能低下者，第4針很重要

撰文 | 燕小六

來源 | “醫學界”公衆号

近日，mRNA新冠疫苗在美國也有了新進展。

美國食品藥品監督管理局（FDA）聲明稱，授權相關疫苗在特定人群中，進行第2劑加強接種。也就是說，部分人要打第4針了。

這是繼以色列、英國、德國、法國和瑞典之後，又一個開跑第4針的國家。

2021年2月，在美國新罕布什爾州一處疫苗接種點，兩款mRNA新冠疫苗的針劑瓶。/AP

誰要打4針？

根據FDA聲明，授權所有50歲及以上者接種第4針。可選疫苗包括輝瑞/拜恩泰科聯合研發的mRNA新冠疫苗“Comirnaty”和莫德納公司研發的mRNA新冠疫苗“Spikevax”。

此外，18歲及以上免疫功能低下或有其他特定健康問題的，包括接受化療、做過器官和幹細胞移植，以及感染艾滋病毒者，可接種“Spikevax”，作為第2劑加強針。

符合相同标準的12歲及以上者，可接種“Comirnaty”，作為第2劑加強針。

所有要打第2劑加強針的人，需和第1劑加強接種間隔至少4個月。

需要指出的是，按照FDA接種說明，免疫功能低下者若接種mRNA新冠疫苗，基礎免疫劑量就是3針。是以，第2劑加強對其而言就是打第5針。

據《華爾街日報》報道，上述授權或隻是短期應對。FDA疫苗咨詢委員會将于4月6日召開會議，讨論今秋的加強接種計劃。屆時，第4針可能覆寫所有人群。

第4針真的需要嗎？

新冠肺炎導緻的住院和死亡率似乎正在降低。根據世界衛生組織資料，截至3月22日的7天内，全球新增确診病例1200餘萬例，同期新增死亡3.3萬餘人，死亡率較此前下降23%。

但随時間推移，新冠疫苗對老年人和免疫功能低下者的防重症等作用，亦有所減弱。美國疾病控制與預防中心今年2月發表研究顯示，第3針接種4個月後，對預防住院的有效性從91%下降到78%。

“根據最新資料，mRNA新冠疫苗作為第2劑加強針，或有助于提高保護水準。”美國FDA生物制劑評估和研究中心主任彼得·馬克斯（Peter Marks）博士稱。

美國CNBC報道，FDA授權第4針的證據，主要來自以色列的真實世界研究。

近日，該國最大的衛生服務機構克拉利特（Clalit）等公布研究稱，對需要重點保護的老年人或免疫功能低下/受損者，第4針很重要。

該研究對56萬名60歲-100歲者進行跟蹤調查。受訪者年齡中位數為73歲，女性占53%。

結果顯示：

相比接種3針疫苗的人，接種第4針可降低新冠死亡率達78%；

在234,868名打過3針的人中，有232人死于新冠；

在328,597名打過4針的人中，有92人死于新冠。

這一研究尚未經同行評議。上司該研究的薩皮爾學院團隊表示，由于變異株奧密克戎傳染性更強，第4針在預防感染方面，效果可能并不顯著，但在預防重症及死亡方面效果突出。

以色列另一個單中心研究表明，在18歲及以上，已完成基礎免疫、并打過第1劑加強針的人群中，接種第2劑加強針的1周和2周後，針對奧密克戎的中和抗體分别增加8倍和10倍。此外，70萬人的第4針接種追蹤顯示，未發現新的安全問題。

以色列是全球首個開打第3針和第4針的國家。

2021年12月22日，以色列衛生部專家咨詢小組推薦為60歲及以上者和醫務人員，接種第4針，需距離第3針4個月以上。

該國衛生部表示，是基于兩個考慮做出決定。首先是流行病研究表明，60歲以上人群在接種疫苗4個月後，感染風險增加兩倍。其次是先行接種第4針的人，被發現抗體水準增加4倍，但沒有顯著不良反應。

3月17日，以色列謝巴醫療中心釋出研究結果，第4針疫苗或可以幫助免疫抑制人群和老年人。但對健康的年輕人效果并不明顯，許多人仍然被感染，但要麼沒症狀，要麼症狀輕微。

《新英格蘭醫學雜志》發文指出，這就是為什麼許多國家優先考慮圍為年長者接種第4針的原因，他們可以獲得最大“收益”。

還有誰要打第4針？

更多國家即将開啟第4針計劃。

日本厚生勞動省召開疫苗分科會決定，拟于5月實施第4針接種，對象是已完成3針接種滿6個月的所有人。

4月4日起，澳洲也開打第4針。這被稱為“冬季加強針”，将與今年的流感疫苗接種計劃同期推出。

“到4月1日，約16萬名65歲以上者打完第1劑加強針，已經有4個月。早期證據表明，新冠疫苗（包括加強針）的效力會逐漸減弱。接種3-4個月後，防住院的保護力會下降到75%-80%。”“呼籲打第2劑加強針，重點就是保護弱勢群體免于重症。”澳洲免疫技術咨詢小組（ATAGI）解釋。

ATAGI稱，“冬季加強針”将采用序貫加強方法。不管第1針接種哪種疫苗，群眾可以根據自身情況，選擇任意一款獲批疫苗、作為第4針。

目前，澳洲獲批使用的新冠疫苗有4種。除上文提到的兩款mRNA新冠疫苗（輝瑞/拜恩泰科、莫德納），還包括腺病毒載體疫苗（阿斯利康），以及重組蛋白疫苗（諾瓦瓦克斯）。

ATAGI建議，第4針需在第3針接種的4個月後打。如果打完第3針、發生突破性感染，就要在感染痊愈的4個月後再打。

歐盟成員國也在促請歐盟支援，為60歲以上人士接種第4針。德國衛生部長勞特巴赫也引用以色列資料稱，歐盟必須盡快制定接種政策，以降低染疫死亡風險。

此外，英國疫苗接種和免疫聯合委員會近日還建議，應進一步布局第5針。

3月15日，複旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏接受央視新聞《相對論》采訪。談到大陸有無必要推廣第4劑疫苗時，他表示：“未來在中國，我個人認為免疫力低下和高齡的人群，也是有可能接種第四針的。但現在還不需要那麼着急，到時候可以有更多國際經驗為我們所用。”

資料來源：

1.Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Second Booster Dose of Two COVID-19 Vaccines for Older and Immunocompromised Individuals. FDA

2.Second COVID vaccine booster significantly lowers death rate, Israeli study shows. Reuters

3.You may be eligible for a fourth COVID-19 vaccine. Here's what you need to know. ABC News

4.CDC recommends fourth Pfizer and Moderna Covid vaccine doses for people age 50 and older. CNBC

5.Fourth vaccine reduces COVID-19 deaths by 78% - study. The Jerusalem Post

6.Second Booster Vaccine and Covid-19 Mortality in Adults 60 to 100 Years Old. doi.org/10.21203/rs.3.rs-1478439/v1

7.4th Dose COVID mRNA Vaccines' Immunogenicity & Efficacy Against Omicron VOC. medRxiv. doi.org/10.1101/2022.02.15.22270948

來源：醫學界

責編：田為

校對：臧恒佳

制版：薛嬌