療效突破金标準，千億市場将變革！這家腦視覺數字療法企業獲證

2022年2月10日，覺華醫療的“弱視視功能軟體”獲批NMPA二類醫療器械注冊證！該産品擁有全球最頂尖的視覺腦科學兩大實驗室iAVT（個性化自适應視覺功能訓練）技術轉化的首張注冊證。

何為iAVT技術？它如何賦能腦視覺數字療法？獲批産品将為弱視治療千億市場帶來哪些波瀾？為了解以上問題的答案，動脈網對覺華醫療聯合創始人兼CEO刁青松進行了采訪。

最快五天見效，

重塑弱視治療“金标準”

弱視，又稱懶惰眼，是一種由神經系統發育缺陷導緻的長期視力損害。弱視是兒童視力損害的最常見原因，發病率高達3%。

目前現有的弱視治療方法主要包括光學矯正、遮蓋治療、光學藥物療法等，主要通過提供清晰視網膜圖像，并迫使患者使用弱視眼睛來提高視力。其中，遮蓋療法已有200多年的應用曆史，目前超過90%的眼科醫生仍将其作為首選治療方案。

但在實際的治療中，遮蓋療法治療周期較長，一般要持續3-5年，孩子的依從性較差，很難堅持。另外，遮蓋還可能會影響孩子立體視、運動視覺等進階視覺功能的發育和完善，對大齡兒童和成人弱視則療效甚微。

總體來講，傳統的弱視治療方式起效慢、效果差、周期長、體驗差。凡此種種，導緻了對數字化弱視治療政策需求的激增。

數字療法作為一種創新有效的解決方案，應時而動，可以實作兒童弱視全病程及随訪管理，集患者訓練管理、電子病例管理、醫護人員的弱視項目績效管理于一體，有助于提高醫護人員的工作效率。

對于覺華醫療來說，數字療法賦予弱視治療的優勢是精準化、個性化和智能化。刁青松表示：“數字療法的本質應是嚴肅醫療，而嚴肅醫療的核心則是療效。”

臨床資料顯示，與“金标準”遮蓋療法120小時治療視力表提升1行/3個月治療提升2行的效果相比，患者使用覺華醫療的“正視元”弱視産品4-5小時（5天共10次訓練，每次20-30分鐘），視力平均可提高超過2行，就時效而言，效果顯著超過“金标準”遮蓋療法。訓練次數還可靈活安排，最快五天起效（每天2次）。

而談到依從性問題時，刁青松表示：“傳統方法依從性問題的核心是需要長期堅持使用。而如果短期之内能夠快速治愈，那麼依從性的影響就可忽略不計，如果能快速起效，也會促進患者堅持使用，降低依從性的影響。”

覺華醫療聯合創始人兼CEO 刁青松

“另外，覺華的産品在設計過程中，從軟硬體和算法都充分考慮了易用性問題。我們的産品可支援三周歲的孩子正常使用。我們追求科學有趣的訓練，而不是遊戲化的手段。因為遊戲在腦部的對應區域和弱視視覺系統要修複的區域并不相同。從某種程度來講，純粹的遊戲化方式甚至可能會幹擾訓練效果。”他補充道。

療程短、起效快，對于成人兒童弱視均有效，科學有趣，無遊戲成瘾風險……這一切，都離不開覺華醫療的原創核心iAVT（個性化自适應視覺功能訓練）技術。

iAVT核心技術：

全球頂尖弱視實驗室直接轉化

全球客觀醫學專家排名系統Expertscape顯示，目前弱視基礎研究主要策源地包括美國加州大學伯克利分校、加拿大麥吉爾大學、美國俄亥俄州立大學、中國科學院心理研究所和溫州醫科大學等。

覺華醫療聯合創始人兼全球首席科學顧問呂忠林教授，曾任俄亥俄州立大學教授，是國際視知覺、腦科學學習訓練領域的頂級專家以及全球弱視轉化研究聯盟5大創始人之一，是全球推動視覺訓練理論研究的主要貢獻者。覺華醫療核心技術iAVT便是源自呂忠林教授和黃昌兵教授持續近20年的研究成果。

覺華醫療聯合創始人兼全球首席科學顧問 呂忠林教授

刁青松介紹道，iAVT即個性化自适應視覺訓練技術，之是以在視知覺功能康複治療上具有起效快、效果顯著、長效等特點，核心就在于個性化和自适應。

● 個性化：每名弱視個體視覺功能損害的特性和程度不盡相同，如視力損害、立體視損害和運動知覺損害等。另一方面，弱視損害的機制也可能因人而異，如弱視眼信号品質問題、優勢眼抑制問題等。

是以，弱視患者需要一套個性化的訓練方案。覺華産品首先通過視知覺功能檢測和評估系統對每名患者進行系統性功能測量評估，明确患者弱視發病的損害特性、幅度和機制，并在此基礎上，制定出個性化的視知覺功能訓練治療方案，包含不同的訓練起點、訓練任務或者組合。

● 自适應：患者在接受訓練時，視力會逐漸改善，是以最初設定的訓練參數也需要随之變化。自适應算法會根據患者在訓練過程中的完成情況，實時調整訓練參數，確定訓練始終處于難易适中的有效學習區間。

每次訓練完畢，系統還會給出相應的完成度評分，并同步給家長和醫生，評分較低會觸發預警機制，進而形成完善的訓練治療效果保障體系。

當被問及目前市面上各類弱視治療産品層出不窮，為何擁有原創的核心技術更具颠覆性時，刁青松表示：“遮蓋療法自誕生起便被認為是弱視治療的‘金标準’，一直沿用至今，已經有200多年的曆史。這期間，全球很多科學家和醫學專家始終在探索研究新的方法、新的技術，以求更快速、更有效地治療疾病。”

“近30年科學界取得了一些實質性突破，尤其是在全球主要弱視基礎研究實驗室，湧現出了許多科研成果，革新了弱視研究的理論和技術基礎。國際上一些創新弱視産品都主要源自這幾大實驗室技術的直接轉化，‘師出有門’。而最終是否具備颠覆性，效果就是最好的回答。”刁青松說道。

數字療法:

視覺健康的千億新藍海

眼科市場向來被譽為黃金賽道，随着電子化時代的到來，消費更新、高端技術更新等因素，以近視防控、幹眼症診治、糖尿病眼底病變篩查、斜弱視訓練等為主要内容的眼視光服務正成為行業的新風口。

以弱視市場為例，弱視發病率3%，大陸現有4000多萬弱視患者，其中兒童1200萬，僅兒童弱視治療市場規模就可達千億級别。

近年來，國際市場上出現了一批快速發展的弱視治療新興企業，如Amblyotech（諾華收購）、Novasight（以色列）、Luminopia（美國）等，引起全球關注。這幾家企業共同瞄準的解決方案，正是數字療法。

而覺華醫療從2016年成立的第一天起，就緻力于成為全球領先的視覺健康全生命周期“數字藥”提供商。

除弱視治療外，基于視覺腦科學iAVT技術，覺華醫療還打造了針對視野缺損、低視力（白内障等）、近視散光、老花、嬰幼兒視覺與認知評估與幹預等全生命周期視覺健康的檢測、監測、治療、預測一體化的數字療法産品，以及從專業醫療機構到家庭、個體使用者的全場景服務模式。

目前，覺華醫療已經與中國科學院、美國俄亥俄州立大學、中國标準化研究院、中山大學醫學院、溫州醫科大學等多所國内外知名高校、科研機關，以及中山大學中山眼科中心、溫州醫科大學附屬眼視光醫院、首都醫科大學附屬北京同仁醫院、愛爾眼科等醫院建立了廣泛和深入的合作。

創新視覺，康健中華

未來短期内，覺華醫療在産品創新上，将圍繞資料積累、算法優化、常模疊代等方面不斷打磨，同時繼續推動制定行業的技術标準、專家共識、臨床指南等。

另外，此次弱視治療産品獲批NMPA醫療器械認證後，覺華醫療還将聚焦在醫療市場能力建設上，包括組建隊伍、建構體系以及服務市場等方面。

1月30日，《海南省數字健康“十四五”發展規劃》将“探索數字療法先行試用”列入海南省“十四五”數字健康發展的主要任務之一。數字療法首次被列入省級規劃，得到省級層面的重視和推動。

對此，刁青松表示：“看到政策的出台，我們非常欣喜。尤其是中國現在醫療政策變化的本質是要鼓勵創新、鼓勵更有效更安全的産品、更快地服務好臨床患者。國家政策還展現了對效率和公平的兼顧。臨床上，療效就是最大的效率。療效好、效率高，那麼機關時間内服務的人越多。讓所有老百姓都享受到高品質的産品或者服務，便是公平性的展現。”

談及數字療法的未來發展趨勢，刁青松則認為：現在還處于起步階段，總的趨勢是好的，但也有一些問題亟待解決。有幾個主要因素可以參考，一是底層應用技術是否有質的突破，晶片技術和核心算法等；二是相關疾病機理的研究，治療方法是否到了更新疊代的節點，比如弱視治療的“金标準”遮蓋已經沿用了200餘年；三是整個國家和社會對于數字療法的整體支援和投入以相關規範是否能夠跟進；最後是臨床的整體觀念和認知的改變是否能夠得到推動。

覺華醫療認為，不僅是眼科數字療法，其實未來整體的數字療法不應隻展現為電子化、遊戲化、網絡化或者遠端化，随着未來技術的演進以及整個行業的規範，數字療法應該向着治療的精準化和标準化發展，要始終以療效為核心，這才是數字療法的最終價值所在。

“現在可以看到國内外政策支援慢慢出來，一些國際藥企巨頭的參與，都在推動數字療法不斷向前。中國的視覺健康問題量大面廣，市場容量足夠，需要更多的企業去共同關注和推動，這樣整個生态環境才會越來越好。覺華會始終圍繞用腦科技解決視覺功能健康問題的使命，使人們看得更清楚、更舒服、更持久。”刁青松說道。