FDA推遲為5歲以下兒童接種疫苗的授權，稱仍需第三劑資料

FDA 資料圖

當地時間11日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣布，在審查最新臨床試驗資料後，決定暫緩準許為5歲以下兒童接種輝瑞-BioNTech新冠疫苗的緊急使用授權。

據美聯社11日報道，FDA于當日表示，輝瑞公司和BioNTech公司提出為五歲以下兒童接種疫苗的緊急使用授權申請後，該機構已審查了最新的臨床試驗資料并決定暫緩準許使用，認為需要更多資料才能做出決定。

FDA生物制品評估與研究中心主任彼得·馬克斯（Peter Marks）表示，此次決定是基于科學審查的結果，在輝瑞送出申請後，該機構決定在得到尚在進行實驗的第三劑資料後再作出決定。

此後，輝瑞方面表示，這些資料有望4月初出爐。但報道也指出，在其完成送出後，FDA及其他機構仍需數周來審查及公開這些資料。

據此前報道，自2020年大流行開始以來，至少有1000名兒童死于新冠感染，最新資料顯示，美國醫院已經有超過94000名感染新冠的兒童入院。根據美國兒科學會的資料，奧密克戎已經感染了超過1140萬名兒童，占大流行開始以來美國所有病例的18.6%。

報道指出，考慮到奧密克戎毒株導緻包括兒童在内的感染人數激增，美國藥管局曾敦促輝瑞加快為五歲以下兒童接種超低劑量新冠疫苗遞交申請，但相關方面尚未明确這一年齡段群體需要接種兩劑還是三劑疫苗。據悉，FDA原定下周公開讨論先為五歲以下兒童接種兩劑疫苗的可行性。