格隆彙2月11日丨上海醫藥(601607.SH)公布,近日,上海醫藥集團股份有限公司下屬全資子公司上海信誼金朱藥業有限公司(“信誼金朱”)的鹽酸胺碘酮注射液(簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(證書編号:2022S00028),該藥品獲得準許生産。
鹽酸胺碘酮注射液主要用于治療嚴重的心律失常。最早由賽諾菲研發,于1976年在法國上市。2019年01月,信誼金朱就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請,并獲受理。截至公告日,公司針對該藥品已投入研發費用約人民币393.65萬元。
截至公告日,中國境内該藥品的主要生産廠家有山東方明藥業集團股份有限公司、珠海潤都制藥股份有限公司等。
IQVIA資料庫顯示,2021年鹽酸胺碘酮注射液醫院市場規模為人民币1.94億元。
本文源自格隆彙