21健訊Daily｜今年将開展脊柱耗材集采；雲頂新耀引入新冠口服藥

來源丨21世紀經濟報道

編輯丨徐旭

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政策動向

●國家醫保局透露開展脊柱耗材集采

14日，全國醫療保障工作會議在北京召開，會議系統回顧了2021年醫療保障工作，分析研判醫療保障改革發展形勢，并全面部署了2022年醫療保障工作。值得注意的是，重點工作部署強調要紮實推動全國醫保“一盤棋”，推動藥品目錄、耗材目錄全國統一；常态化制度化開展藥品集采，力争年内國家和省級集采藥品總數累計達到350個以上，紮實開展脊柱高值醫用耗材集采；實作在化學藥、生物藥、中成藥全方位推進集采的格局，進一步壓縮帶金銷售空間。

●國家衛健委：大陸防疫總政策對奧密克戎仍有效

15日下午，國務院聯防聯控機制舉行新聞釋出會。國家衛生健康委疾控局一級巡視員賀青華在會上介紹，近期大陸多省份報告奧密克戎變異株輸入病例，并在天津等地報告發生本土聚集性疫情。從全球來看，奧密克戎變異株也在全球超過150個國家和地區傳播，在部分國家甚至已經成為主要流行毒株。随着奧密克戎變異株在全球越來越多的國家和地區傳播和蔓延，其通過人或物輸入大陸的風險也在逐漸增加。

經專家綜合分析研判，奧密克戎變異株不影響大陸現有核酸檢測試劑的敏感性和特異性，大陸“外防輸入，内防反彈”總政策和“動态清零”總方針，對奧密克戎變異株仍然有效。

藥械審批

●九安醫療新冠抗原快速檢測POC專業版試劑盒在美獲批

九安醫療公告，公司于中原標準時間1月15日淩晨獲悉，經FDA授權，公司美國子公司iHealth美國的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原快速檢測POC（PointOfCare）專業版試劑盒（膠體金免疫層析法）獲得應急使用授權（EUA），并收到了FDA向iHealth美國發送的授權信。該産品獲得美國EUA後，可在美國公共衛生健康應急狀态期間，在美國和認可美國FDA EUA的國家/地區使用。

●FDA準許艾伯維JAK抑制劑治療特應性皮炎

15日，美國FDA宣布準許艾伯維（AbbVie）的Rinvoq（upadacitinib）擴充适應症，治療成人或12歲及以上兒童的中度至重度特應性皮炎——這些患者對于先前的治療沒有響應，并無法通過其它療法控制病情，或是不宜使用其它療法。這也是今天FDA準許治療特應性皮炎的又一款JAK抑制劑。

資本市場

●樂普心泰醫療科技再度赴港申請IPO

據港交所1月14日披露，樂普心泰醫療科技(上海)股份有限公司向港交所主機闆送出上市申請，中金公司為獨家保薦人。值得注意的是，該公司曾于去年6月25日向港交所主機闆遞交過上市申請，該申請現已失效。

樂普心泰醫療科技于1994年成立，是一家先天性心髒病介入醫療器械供應商，也是中國最大的先天性心髒病封堵器産品及相關手術配套産品制造商，按2020年于中國銷售确認的收入計，公司的市場佔有率為38.5%。

●邁威生物18日将登陸科創闆

據邁威生物（688062.SH）釋出首次公開發行股票科創闆上市公告書，公司股票将于2022年1月18日在上海證券交易所科創闆上市。

行業大事

●天津16日新增本土确診80例

據健康天津，1月16日0－24時，天津市新增80例本土新冠肺炎确診病例。無新增境外輸入性新冠肺炎确診病例。無新增本土無症狀感染者，新增1例境外輸入無症狀感染者。治愈出院5人（境外輸入病例）。

自2022年1月8日至1月16日，天津市累計報告本土新冠肺炎确診病例294例，在院294例。累計報告無症狀感染者22例，其中尚在醫學觀察14例，轉為确診病例8例。

●雲頂新耀引入口服抗新冠病毒藥物

近日，雲頂新耀宣布将在全球開發和商業化新加坡實驗藥物研發中心的一組3CL蛋白酶抑制劑，該藥有望成為同類領先的口服抗新冠病毒藥物。

圍繞新冠肺炎，雲頂新耀進行廣泛布局，包括預防性疫苗（mRNA疫苗）和治療藥物等。根據協定，雲頂新耀獲得新加坡的國家藥物開發平台EDDC研發的一組3CL蛋白酶抑制劑的全球獨家授權，也已證明這些抑制劑對新冠病毒及其變異株以及其他冠狀病毒，如導緻中東呼吸綜合征的冠狀病毒具有強大的體外活性。雲頂新耀擁有進一步再許可該藥物的完全授權，并将獲得完整的技術轉讓。

新冠病毒中的主要蛋白酶為3CL蛋白酶，3CL蛋白酶抑制劑通過抑制3CL蛋白酶表達而阻止病毒自我複制。雲頂新耀表示，評估EDDC-2214的臨床試驗有望于今年下半年啟動。根據協定，雲頂新耀将支付250萬美元預付款，至多1.07億美元的潛在開發裡程碑款及1500萬美元-1.05億美元的潛在銷售裡程碑款。繼默沙東和輝瑞新冠口服藥物成功之後，國内多個藥企布局新冠口服藥物，除雲頂新耀之外，歌禮開發的ASC11及先聲藥業與上海藥物研究所合作開發的SIM0417也都屬于3CL蛋白酶抑制劑。