抗幽牙膏卷土重來：變身冷敷凝膠 知名藥企加持 召回産品再售

幽門螺杆菌被美國列為明确緻癌物，不僅帶火“抗幽”概念股，宣稱具有“抗幽門螺杆菌”“通過抗幽門螺杆菌去除口臭”等功效的口腔護理産品也再次引發關注。新京報記者調查發現，不僅有知名企業冠名的産品，曾經被召回的産品也依然在售。

事實上，國家藥監局曾發表科普文章稱，幽門螺杆菌主要存在于人體胃部，沒有證據證明通過使用牙膏能對存在于胃部的幽門螺杆菌産生影響。

牙膏變身冷敷凝膠、除口臭藥

1月14日，新京報記者在某知名網購平台搜尋“幽門螺杆菌牙膏”，并沒有找到相關産品，關鍵詞換成“幽門螺杆菌”搜尋時，多款牙膏躍然而出。有的名字為“幽門螺杆菌檢測試紙治療HP正品口腔抑菌幽螺沙星除口臭藥”“幽門螺杆HP抑菌口腔膏”，還有的名字為“幽門螺杆菌口臭型醫用冷敷凝膠”。此類牙膏價格大多高于普通牙膏，價格在34元-88元。

新京報記者對市場上銷售的6款宣傳可抑制幽門螺杆菌的“牙膏産品”調查發現，其中不乏知名企業冠名的産品，如仁和藥業的幽門螺杆菌口臭型冷敷凝膠、國藥集團的抗幽門螺杆菌牙膏、修正藥業的幽門螺杆菌口臭型醫用冷敷凝膠等。

為何産品名稱為冷敷凝膠而非牙膏？修正幽門螺杆菌口臭型醫用冷敷凝膠在産品介紹中解釋稱，冷敷凝膠是指對牙膏實體狀态的描述，使用方法與日常牙膏一樣洗漱，适用于幽門螺杆菌引起的口腔疾病患者的冷敷理療，産品添加專利抗幽益生菌，抑制幽菌滋生，建構口腔健康屏障。然而，新京報記者向網店客服咨詢後得到的答案是，該産品并不能治療幽門螺杆菌，僅能起到清新口氣的作用。

宣傳頁面還顯示，修正幽門螺杆菌口臭型醫用冷敷凝膠是國家藥監批文的械字号産品：粵禅械備20180158号，備案名稱為佛山市健植舒醫藥用品有限公司，屬于第一類醫療器械。根據《醫療器械監督管理條例》第十七條，第一類醫療器械産品備案，不需要進行臨床試驗。

經查詢，2021年7月6日，廣東省佛山市市場監督管理局網站曾釋出召回資訊：佛山市健植舒醫藥用品有限公司備案的冷敷凝膠等産品在規格型号備案資訊含有誤導性說明，超出備案産品描述及預期用途的範疇。經南海區市場監督管理局執法人員現場檢查，發現該公司未建立健全與所生産醫療器械相适應的品質管理體系并保證其有效運作，未配備與産品生産規模、品種、檢驗要求相适應的檢驗場所和設施，生産的冷敷凝膠和傷口護理軟膏未經檢驗出廠銷售，存在品質安全隐患。

仁和藥業官網顯示，仁和幽門螺杆菌口臭型冷敷凝膠的主要功效為清新口氣、改善口腔不适。産品結構及性能顯示，通常由降溫物質和各種形式的外套及固定器具組成，降溫物質不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，并不具備任何抑制幽門螺杆菌的作用，但其商品名稱、電商平台宣傳中卻混有幽門螺杆菌的相關資訊。

還有一款抗幽門螺杆菌牙膏産品，生産廠家為國藥集團天目湖藥業有限公司。新京報記者查詢發現，2021年9月20日，國藥集團曾在官網釋出《關于防範市場上涉嫌假冒國藥集團品牌形象問題的提示》，稱發現多起涉嫌侵犯“國藥集團”品牌形象的事件，涉嫌侵犯國藥集團權利的主體，以國藥集團天目湖藥業有限公司、國藥藥材股份有限公司及其控股或參股企業等問題較多，主要為未經許可開展多鍊條的非法轉授權，涉及化妝品、保健食品、自動售賣機、健康中心、項目招商等多類産品或業務100餘件。就非法轉授權産品為何屢禁不止、如何監管等問題，新京報記者向國藥集團發送郵件咨詢，截至發稿時尚未得到回複。

根治細菌通常需要多藥聯用

在新京報記者調查的6款産品中，僅3款産品出具第三方檢測機構報告，如修正幽門螺杆菌口臭型醫用冷敷凝膠，稱對幽門螺杆菌的抑菌率高達99.87%；1款出具太平洋保險産品責任保險單，還有2款宣稱有抑制幽門螺杆菌的功效，均沒有相關證明。

盡管有的檢測報告稱具有較高的抑菌率，實驗條件、試驗溫度等卻與人體環境存在較大差異。北京中醫藥大學東直門醫院消化科主任醫師江鋒表示，即便生産商宣稱有權威機構頒發的證書，這些實驗結果可能也是在特定條件下，連續使用一段時間後，才能夠達到這樣的效果，與消費者日常使用牙膏的方法并不完全相同。

幽門螺杆菌是一種螺旋形、微厭氧、對生長條件要求十分苛刻的細菌。1983年首次從慢性活動性胃炎患者的胃黏膜活檢組織中分離成功，是目前所知能夠在人胃中生存的唯一微生物種類。1994年，世界衛生組織正式将幽門螺杆菌确定為Ⅰ類（即肯定的）緻癌原。2017年10月27日，世界衛生組織國際癌症研究機構公布的緻癌物清單初步整理參考，幽門螺杆菌（感染）在一類緻癌物清單中。

北京宣武醫院消化科副主任醫師池添雨介紹，幽門螺杆菌主要生長在胃中，口腔中的牙菌斑上也會有幽門螺杆菌，理論上來講，如果牙膏中含有一些抑菌殺菌藥物，使用後會對口腔中的幽門螺杆菌起到一定的抑制作用。“不過，由于細菌根治的複雜性，通常需要多藥聯用，單一用藥或用藥時間短，通常并不能根除細菌。”

幽門螺杆菌主要通過口口途徑和糞口途徑進行傳播，國人喜歡的“共餐制”就餐方式極易導緻幽門螺杆菌的傳播。池添雨建議，就餐時使用公筷，定期對餐具消毒，定期更換洗漱用品等都有減少幽門螺杆菌的作用。

“很多人可能由于家人感染的原因，從小就感染了，是以對幽門螺杆菌的檢測是很重要的。”池添雨介紹，針對幽門螺杆菌檢測的方式很簡單，主要是進行吹氣實驗（碳13或碳14呼氣實驗），一般醫院或體檢機構都可進行。

池添雨稱，如今根除幽門螺杆菌的藥物主要為四聯療法，用藥時間為10-14天，如果患者依從性好，大部分的細菌是可以被根除的。如果患者對抗生素有抵抗作用，達不到根除細菌的效果，那麼要對其進行相應的特殊檢測，檢測其耐藥菌對哪些藥物敏感，再有針對性地用藥殺菌。

新京報記者注意到，有一款幽螺莎星HP牙膏，專利為“抗口腔幽門螺杆菌中藥牙膏”，除保濕劑山梨醇、摩擦劑二氧化矽、表面活性劑十二烷基硫酸鈉以及增稠劑羟甲基纖維素鈉等牙膏常用成分外，還增加甘草、連翹提取物、乳鐵蛋白等特殊成分。對此，江鋒表示，研究表明，黃連、黃芩、大黃、連翹、苦參、穿心蓮、金銀花、闆藍根等中藥确有抑制幽門螺杆菌的作用，要想真正達到抑菌效果，還需要按劑量口服一段時間，不是通過刷牙就能起到作用。“對于耐藥幽門螺杆菌感染，可以采用中西醫結合治療，減少抗生素使用和不良反應發生，具有較好的臨床療效。”

新京報記者 張兆慧 圖檔來源 網絡截圖

校對 劉軍