恒瑞醫藥：兩惡性良性腫瘤藥品獲藥物臨床試驗準許

上證報中國證券網訊 1月5日晚間，恒瑞醫藥釋出公告，公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司收到國家藥監局核準簽發關于甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液的《藥物臨床試驗準許通知書》，将于近期開展臨床試驗。

公告顯示，甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）于2014年11月獲批用于既往至少接受過2種系統化療後進展或複發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者的治療；于2020年12月獲批用于既往接受過至少一線系統性治療後失敗或不可耐受的晚期肝細胞癌患者的治療。

甲磺酸阿帕替尼片國内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多種同類産品獲批上市。截至目前，甲磺酸阿帕替尼相關項目累計已投入研發費用約40478萬元。SHR-1701可以促進效應性 T 細胞的活化，同時還可有效改善惡性良性腫瘤微環境中的免疫調節作用，最終有效促進免疫系統對于惡性良性腫瘤細胞的殺傷。SHR-1701注射液已在中國開展多項實體瘤臨床試驗，并在澳洲開展I期臨床試驗。國内外尚無同類産品獲批上市，亦無相關銷售資料。截至目前，SHR-1701相關項目累計已投入研發費用約23994萬元。（吳文鋒）