恒瑞医药：两肿瘤药品获药物临床试验批准

上证报中国证券网讯 1月5日晚间，恒瑞医药发布公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

公告显示，甲磺酸阿帕替尼片（商品名：艾坦）于2014年11月获批用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的治疗；于2020年12月获批用于既往接受过至少一线系统性治疗后失败或不可耐受的晚期肝细胞癌患者的治疗。

甲磺酸阿帕替尼片国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。截至目前，甲磺酸阿帕替尼相关项目累计已投入研发费用约40478万元。SHR-1701可以促进效应性 T 细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展I期临床试验。国内外尚无同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-1701相关项目累计已投入研发费用约23994万元。（吴文锋）