┃來源：中國醫療保險
國家醫保局成立以來，積極推進藥品集中帶量采購，有效降低患者用藥費用負擔，有力推進仿制藥替代原研藥。為全面展示藥品集中帶量采購進展與成效，重點展示集采對未中選原研藥的影響，《中國醫療保險》雜志社于2021年12月15日召開“集采未中選原研藥使用情況變化——集采推動仿制藥替代”新聞釋出會。
一、藥品集采呈“兩減一增”、“三價齊降”的趨勢
中國醫療保險研究會技術标準部主管柳雯馨同志在釋出會上介紹集采未中選原研藥使用情況變化。中國醫療保險研究會選取阿托伐他汀口服常釋劑型、氨氯地平口服常釋劑型等9種藥品，根據對全國情況的不完全統計，對比集采結果實施前後一年價格和采購量情況，發現中選仿制藥“放量效應”與“降價效應”顯著，未中選藥品價格随動下降，最終呈現采購量“兩減一增”、價格“三價齊降”的趨勢。具體表現為三點：
藥品采購量呈現“兩減一增”
一是未中選原研藥采購量大幅減少，中選仿制藥對未中選原研藥“替代效應”明顯。集采結果實施後一年，未中選原研藥全國年總采購量較集采結果實施前一年平均下降46%。
二是未中選仿制藥采購量降幅更高，“質優價宜”的中選仿制藥對未中選仿制藥的“替代效應”更明顯。
三是中選仿制藥采購量大幅上升，群衆用上“質優價宜”的中選藥品。中選仿制藥年總采購量增加265.2%，其中奧美拉唑口服常釋劑增幅最大，達522.6%；其次是氨氯地平口服常釋劑，增幅為506.5%；增幅最小的伊馬替尼口服常釋劑，也達到了54.5%。
四是9種藥品按通用名計采購量持續上漲，放量效應顯著，過去用不起相應藥品的群衆用上了藥品，醫院更傾向于提供集采的藥品。9種藥品按通用名計年總采購量增長23%。其中，恩替卡韋口服常釋劑型增幅最大，達77.7%；其次是辛伐他汀口服常釋劑型，增幅達44.6%；再次為伊馬替尼口服常釋劑型，增幅為34.8%。
五是集采政策促進藥品使用結構優化。全國年總采購量占同通用名藥品年總采購量比例上，原研藥從實施前一年的28.9%下降至12.7%。
“三價齊降”——患者用藥負擔減輕
一是以通用名計，9種藥品平均價格都顯著降低。9種藥品的平均降幅達67.1%。
二是中選仿制藥價格下降最顯著。集采“以量換價”效果明顯，9種中選仿制藥價格平均降幅達82.4%。
三是原研藥價格随動下降。各地醫保部門根據中選仿制藥價格下降情況，紛紛關聯下調相應非中選原研藥價格，或錨定全國最低價，或錨定上海采購價格，引導非中選原研藥價格下降。
四是未中選仿制藥價格随動下降。9種未中選仿制藥平均降幅為17.4%。
2021年降價效應持續釋放
一是價格保持下降态勢。相較于集采結果實施後第一年2021年，藥品平均價格下降25.7%，其中中選藥品平均降幅29.1%。二是中選仿制藥持續替代未中選原研藥和未中選仿制藥，“仿制藥替代”效應持續加強。
二、藥品集采帶來“專利懸崖”
會上，國家醫療保障研究院價格招采室蔣昌松主任介紹國家組織藥品集采的邏輯和進展，肯定藥品集采成效，認為國家集采帶來了我國期待中的“專利懸崖”。
“專利懸崖”是制藥行業的獨特現象，是對藥品專利保護期屆滿帶來的專利藥品銷售額度和利潤的大幅下降的形象比喻。在國外，藥品專利保護期屆滿，仿制藥以更低價格進入并占領市場，導緻專利藥品的銷售金額大幅下降。而我國在集采之前，并未出現所期待的“專利懸崖”。過專利保護期的藥品依然占據極大市場佔有率，藥品并未因專利期屆滿而大幅降價。已過專利保護期的原研藥與仿制藥銷售金額依然能占全國處方藥市場的65%，患者依然用高價購買着已無專利保護的藥品。
國家醫保局組織開展藥品集中帶量采購以來，采購品種均大幅降價，中選産品平均降幅超50%，“專利懸崖”也随之産生。從中選的原研藥品種來看，集采降價最高的品種達到92%，最低降幅也達到了43%，藥品價格顯著降低。
以電影《我不是藥神》中治療慢性髓性白血病的藥品伊馬替尼為例，其2001年在中國上市時單價為400元/片，患者自費年費用達30萬元。而随着專利保護到期，通過談判、集采納入醫保藥品目錄後，目前其價格為9.8元/片，患者自費年費用僅1500元。醫保的系列政策大大降低了患者的用藥負擔。
三、藥品集采成效多方受益
對于醫生醫院來說，集采有助于降低廉政風險、創造條件調價，促使醫院回歸公益屬性；對于生産企業和流通企業來說，集采淨化行業生态、提高集約規模、倒逼更新創新；對于患者來說，集采能夠進一步提高用藥水準；對醫保來說，集采則能夠提高基金使用效率。
北京醫院藥學部主任藥師胡欣在會議上也用真實資料展示了藥品集采成效，表示集采不僅顯著降低糖尿病、B肝等疾病用藥費用，也大幅提升藥品可及性，實作仿制藥對原研藥品的替代。同時他強調，根據真實診療環境下資料的療效和安全性評價結果，B肝、高血壓、惡性良性腫瘤等8個治療領域的14個中選仿制藥與原研藥在臨床療效和安全性上均無差異，這為仿制藥替代原研藥提供重要循證醫學證據。
社群醫生代表認為，集采降低了阿托伐他汀鈣等常用藥價格，提高患者用藥依從度，降低患者經濟負擔。同時，允許多家企業中标，保障中标産品供給。此外，向醫療機構預付資金與結餘留用等措施也提高了醫療機構參與集采的積極性。
來自藥品企業的代表表示，集采後原研藥替代效應明顯，提高了中選産品臨床可及性，減少醫療總費用和醫保基金支出。并且，集采深刻影響企業發展，不僅讓企業發揮規模優勢，回歸制造業經營本質，也促進企業經營政策轉型更新。
此外，本次釋出會還邀請到了三位患者。三位患者分别代表高血壓、高血脂和慢性髓性白血病群衆。藥品集采結果實施前，患者及其家庭背負高額醫療費用負擔，随着藥品集中帶量采購工作推進，中選仿制藥不但價格大幅下降，而且療效也很穩定，服用後身體感覺和各項名額不亞于服用原研藥，讓患者能夠放心服藥、負擔減輕，對改革的獲得感幸福感顯著增強。患者及其家屬都表示非常感謝國家醫保局對患者群體的關心和幫助，為他們帶來生活的希望，為家庭凝聚前進的動力。
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