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36氪首發 | 「穹頂醫療」獲數千萬元Pre-A輪融資,開發TI無創深部腦刺激産品

作者:36氪

36氪獲悉,近日「穹頂醫療」(全稱:西安穹頂醫療科技有限公司)完成數千萬元Pre-A輪融資,由陝投成長基金與元禾原點共同領投,中新集團、西安财金、西安人市才發展基金跟投,峰瑞、順為持續加注;本輪融資主要用于疊代“時間幹涉(Temporal Interference,以下簡稱TI)刺激”技術,加速多種适應症産品注冊。

據了解,穹頂醫療成立于2019年11月,聚焦無創深腦神經調控技術,今年年初完成天使輪融資,由峰瑞資本、順為資本投資。

穹頂醫療核心團隊主要來自于西安交通大學生命科學院生物醫工所,在神經調控方面的技術儲備和積累頗為豐厚。該團隊自2015年開始關注TI技術,于2017年獲批國自然相關項目,8年類累計進行動物實驗近千例、人體臨床近百例。聯合創始人、CEO李龍博士畢業于西安交通大學,主攻神經系統功能幹預技術等方向;聯合創始人、首席科學家王钰為中國神經調控領域著名專家,擔任中國神經調控協會副理事長。

現階段,中國各類腦疾病患者人數近1.3億,衆多患者深受抑郁症、阿爾茲海默症、帕金森等疾病的困擾,臨床急需微創(無創)、精準、可持久調節的幹預手段。

2023年,上海瑞金醫院通過有創植入DBS(深部腦刺激)裝置,調控腦深部核團、治療難治性抑郁症的報道廣為傳播。DBS技術治療帕金森在臨床上已應用多年,如今國内外廠商正積極拓展抑郁症、自閉症等适應症;但由于治療中需要經過開顱手術,在腦深部植入電極、導線,一些患者身體難以承受。是以,根據天壇醫院文獻調研顯示目前DBS滲透率隻有1.1%。瑞金醫院心理科主任方始儒教教授評價:抑郁症類精神類疾病的藥物已經碰到瓶頸,沒有新品種藥物出現,那麼 TI 這樣的實體治療現階段具有臨床應用潛力。

了解穹頂醫療開發的TI刺激技術,首先需要了解兩個基本原理:第一,由于大腦神經元的電容特性,神經元對高頻信号不響應;第二,兩個頻率相近的電磁波相遇時能部分相幹,是以用兩個外置電極發出高頻電流,能夠在腦深部形成一個低頻電場的“包絡”,對大腦深部特定位置産生“幹涉”,進而實作無創深部腦電刺激,調控神經元。

36氪首發 | 「穹頂醫療」獲數千萬元Pre-A輪融資,開發TI無創深部腦刺激産品

TI刺激原理示意圖

通過多年的動物實驗、理論驗證、算法仿真和參數校對,穹頂醫療驗證了TI刺激焦點的空間位置可控性,且并不會損傷大腦神經元。為了輸出有效的TI刺激解決方案,2019年至今,穹頂醫療對無創深腦神經調控TI産品進行了6次疊代,解決了無創腦深部調控技術顱内空間定位、刺激源相位協同、脈沖強度疊加等技術應用難題。

第六代産品TIs EMO-1000/TIs CAP對刺激控制具備高精度,能輸出不同模式的刺激信号,可根據臨床需求調整參數,以實作治療的準确、有效、可重複。據了解,TI可刺激範圍包括顱骨下0-80mm,通過無創深腦神經調控,對中樞神經系統進行多靶點的精準調控,有望應用于帕金森、重度抑郁症、癫痫、自閉症、三叉神經痛等适應症。

36氪首發 | 「穹頂醫療」獲數千萬元Pre-A輪融資,開發TI無創深部腦刺激産品

穹頂醫療第六代無創深腦神經調控産品(1)

36氪首發 | 「穹頂醫療」獲數千萬元Pre-A輪融資,開發TI無創深部腦刺激産品

穹頂醫療第六代無創深腦神經調控産品(2)

在臨床資源方面,穹頂醫療與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院、空軍軍醫大學唐都醫院等十餘家醫院合作,針對抑郁症、睡眠障礙等适應症開展臨床實驗,已取得較好的臨床效果。現階段已經完成數十例睡眠調控資料采集,通過對受試者預設模式網絡、背側注意網絡等五個腦功能網絡連接配接狀态等,評估幹預後改善效果。

針對逆勢融資,穹頂醫療創始人李龍認為,公司的基礎研發能力、市場推進速度及TI技術的潛在應用價值,成為吸引投資人加注的主要原因;獲得融資後,将繼續拓展TI産品的适應症探索拓展,及對應适應症的臨床實驗開展。

據了解,除無創深腦神經調控産品及應用外,穹頂醫療還将開發皮下植入式裝置、采集刺激一體化植入式裝置、及脊髓神經刺激器等植入式醫療器械。

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