制藥關乎民生，讓大衆能用上有效、廉價的藥品，也是很多制藥企業正在努力去做的事情。針對制藥企業的特性，MES系統在執行全過程中，要将企業體制、運作模式等合理、有效地結合，根據以上安排企業生産、組織與管理模式，開展一些調節和提升來執行，這裡會聊到一些關于MES系統實施籌備的提議。
選好一個MES系統服務平台和執行的籌備
制藥企業的特殊性：工藝機理錯綜複雜、不确定性要素多、批次生産特性顯著、生産計劃性強、批号管理嚴苛及其軟體合規性等特性。MES系統在執行全過程中，要将企業體制、運作模式等合理、有效地結合，到安排企業生産。組織與管理模式開展一些調節和提升來執行。下列關于MES系統執行籌備的一些提議：
制定企業資訊化藍圖及其執行的主要方法步驟
在大多數情況下，MES系統是集團或企業整體資訊化建設的部分，也是不可或缺的部分。MES系統實施前，首先要明白企業或集團在資訊化建設的戰略方向。比如說制藥企業大多數對物料管理比較看重，而制藥全過程的物料管理很有可能牽涉到ERP、WES、MES等衆多系統，而且選擇多系統的協調工作。
制定使用者需求說明URS
針對要符合法規的GMP系統，URS是系統功能界定的基礎文檔，也是認證活動展開的重要檔案。URS的制定必須對重要要的功能，開展明确的界定。比如說稱量與配置設定的URS和生産批報告的側重點就有明顯的差别。
設計與其餘系統的接口類型
根據企業資訊化藍圖和實施方法論，必須在籌備階段對差别系統之間的接口類型開展必要的籌備，現在我們有了接口大師，接口對接問題就迎刃而解了。再比如說原材料在ERP、WMS、MES系統需傳遞的超級BOM應包括哪些内容、應以怎麼樣的方式互動；物料平衡在衆多系統間如何計算等等問題。
很多企業會選擇ADC裝置聯網監控與自動化資料采集系統。制藥企業的一個很大特性多是以裝置PLC為基礎，PLC的類型多，資料接口錯綜複雜，源程式不開發等等問題，這些都是在執行前要重點考慮的事情。
挑選MES系統服務平台和架構
流行的一些MES系統廠商在完成的主體功能上沒有大的差别，但是要留意的差别是供應商的MES産品的系統服務平台依然有差别的。有些小型MES系統是根據SQL開發的，有大型MES系統能夠同時相容Oracle和SQL等類型的資料庫查詢。系統的服務平台應盡可能和其餘系統，有一定的相似性和相容模式，及其在部署時是否對工程有執行的難度等。
MES系統的執行項目進度方案、成本估算
MES系統實施項目進度方案、成本估算在執行前有一定的準備。現在市場上不同供應商的MES系統價格依然差别較大。要盡可能在成本預算内挑選成本效益更佳的MES系統産品。
制定項目主計劃及其項目團隊從業人員
使用者團隊從業人員對項目成功的幹擾特别大。生産從業人員、品質從業人員、IT從業人員、儀電從業人員、裝置管理人員等，都可能是項目團隊的從業人員。當然了，管理層的支援和下面的執行跟進，也是項目成功的重要支撐。
項目風險的預防和控制方法
這裡要重點強調的是在籌備階段中，就需要評估項目的隐患及其制定相關的預防控制方法。如執行電子批記錄的MES系統要涉及從裝置讀取PLC，是否早已确定PLC的資料對外開放并能夠讀取呢？另外，在物料管理執行前，是否能夠就超級BOM和電子标簽/二維碼在MES系統的應用開展必要的了解和讨論。
制定MES系統的資料安全對策
最後，要重點提議企業在執行MES系統前，請完善企業相關的計算機化流程管理。這裡不僅涉及到将應用的衆多計算機化系統的管理，也涉及到GMP審計的資料完整性問題和對系統架構和執行的幹擾。
一些制藥公司早已采用了MES系統用于提升品質、資料跟蹤、最大化精益化管理、靈活化制造全過程、提升合規性、提升商業全過程管理效率、提升實時的報告。不采用這一技術的企業很有可能會帶給企業一些隐患，有調研結果顯示越來越多的制藥企業從開始第一天就使用MES系統建立無紙化企業。
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